Управление устройствами для мониторинга и измерений

Сохранение соответствия продукции.

Идентификация и прослеживаемость

- Если это целесообразно, организация должна идентифицировать продукцию при помощи соответствующих средств на всех стадиях ее жизненного цикла.

- Организация должна идентифицировать статус продукции по отношению к требованиям мониторинга и измерений.

- Если прослеживаемость является требованием, то организация должна управлять специальной идентификацией продукции и регистрировать ее (см. 4.2.4).

ПРИМЕЧАНИЕ. В ряде отраслей промышленности менеджмент конфигурации является средством, с помощью которого поддерживается идентификация и прослеживаемость. Вопросы менеджмента конфигурации отражены в ИСО 10007.

Идентифицировать:

· установить, кем или чем является данный человек или предмет;

· признавать, распознавать.

ПРИМЕЧАНИЕ - Термин «Идентифицировать» приведен в документе «Документ ISO/TC 176/SC 2/N 526R, Май 2001 года» – «Руководство по терминологии, используемой в ISO 9001:2000 и ISO 9004:2000».

3.5.4 Прослеживаемость: Возможность проследить историю, применение или местонахождение того, что рассматривается.

ПРИМЕЧАНИЯ.

1. При рассмотрении продукции (3.4.2) прослеживаемость может относиться к:

· Происхождению материалов и комплектующих;

· Истории обработки;

· Распределению и местонахождению продукции после поставки.

2. В области метрологии определение, приведенное в VIM-1993, 6.10, является принятым.

7.5.4. Собственность заказчика. (4.7 ISO 9001-94)

Организация должна проявлять заботу о собственности потребителя, пока она находится под управлением организации или используется ею. Организация должна:

	- идентифицировать,	- защищать
	- верифицировать,	- сохранять

Собственность потребителя, предоставленную для использования или включения в продукцию.

Если собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригодной для использования, потребитель должен быть об этом извещен, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4)

Организация должна сохранять соответствие продукции (и ее составных частей) в ходе внутренней обработки и в процессе поставки к месту назначения. Сохранение должно включать:

	- идентификацию	- упаковку
	- погрузочно-разгрузочные	- хранение
	работы	- защиту

- Организация должна определить мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять, а также устройства для мониторинга и измерений, необходимые для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям (см. 7.2.1).

Организация должна разработать процессы для подтверждения того, что способ мониторинга и измерения совместим с требованиями к мониторингу и измерениям.

Там, где необходимо обеспечивать имеющие законную силу результаты, измерительное оборудование должно быть:

а) откалибровано или поверено в установленные периоды или перед его применением по образцовым эталонам, передающим размеры единиц в сравнении с международными или национальными эталонами*;

б) отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости;

в) идентифицировано с целью установления статуса калибровки;

г) защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения;

д) защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслуживания и хранения.

Записи результатов калибровки и поверки должны поддерживаться в рабочем состоянии (см. 4.2.4).

* При отсутствии таких эталонов база, использованная для калибровки или проверки, должна быть зарегистрирована.

Раздел 8. Измерения, анализ и улучшение

8.1. Общие положения. (4.10.1+4.20.1+4.20.2 ISO 9001-94)

Организация должна планировать и осуществлять процессы мониторинга, измерений, анализа и улучшения, необходимые для:

а) демонстрации соответствия продукции,

б) обеспечения соответствия системы менеджмента качества,

в) постоянного повышения результативности системы менеджмента качества.

Это должно включать определение применимых методов, в том числе статистических, и область их использования.

Проводить мониторинг:

· следить, надзирать, держать под наблюдением

· периодически измерять или проверять, особенно с целью регулирования или управления.

Дата добавления: 2014-01-11