КРЕДИТ №2

Приготовление растворов

Приготовление растворов включает следующие операции:

а) взвешивание или отмеривание необходимых количеств растворяемых веществ и растворителя

б) растворение

в) удаление из раствора механических примеси

г) упаковку и оформление раствора как лекарственной формы.

Приготовление растворов в аптечных условиях производится в широкогорлых материальных банках круглого сечения, называемых «подставками».

Жидкие лекарства для внутреннего и наружного применения в аптеках готовят весо-объемным методом (приказ № 142 МЗ РК) используя при этом бюреточные установки, наборы пипеток, мерных колб, цилиндров и заранее приготовленные концентрированные растворы.

Литература:

основная:

1. Технология лекарственных форм. (Под ред. Т.С.Кондратьевой). – М.,Медицина.– 1991.–1-й том.– 495 с.

2. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм.– (Под ред. Т.С. Кондратьевой). – М., 1986.– 287 c.

3. «Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм», И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, М., «Академия» - 2006 г.

4. И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова «Практикум по технологии лекарственных форм». М., «Академия» - 2006 г.

дополнительная:

1. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. – том 1 – Алматы. – Издательский дом: «Жибек жолы».– 2008.– 592 с.

2. Государственная Фармакопея Республики Казахстан.– том 2. – Алматы.– Издательский дом: «Жибек жолы».– 2009. – 792 с.

3. ГФ СССР Х издания М., Медицина.– 1968.

4. ГФ СССР ХI издания М., Медицина.– 1987.– том 1.– 1988.– том 2.

5. Машковский М.Д. Лекарственные средства. М.: Медицина.– 2008.– Изд. 15.

6. Милованова Л.Н., Тарусова Н.М., Бабошина Е.В. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов-на-Дону: «Феникс».– 2002.– 448 с.

7. Муляр А.Г. Общая рецептура: учеб.пос. – М., 2009.–80 с.

Контрольные вопросы (обратная связь):

- жидкие лекарственные формы, характеристика, классификаця

- общая технологическая схема приготовления растворов

- оценка качества растворов

Тема лекции №1: Основные тенденции развития фармацевтической и медицинской промышленности.

Цель лекции: Ознакомить студентов с основными тенденциями развития фармацевтической и медицинской промышленности. Сформировать у студентов следующие профессиональные компетенции:

- когнитивный компонент (теоретические знания);

- коммуникативные навыки;

- нормативную базу (ГФ РК, положение о регламентах и др.);

- самообразование.

Тезисы лекции:

Организация производства на химико-фармацевтических предприятиях имеет свои специфические особенности. Производство лекарств на фармацевтических предприятиях организуется по цеховому принципу и состоит из специализиро­ванных цехов, связанных друг с другом.

Цех- основное производственное подразделение, предназна­ченное для выполнения однородных процессов (экстракционный, фасовочный и т. д.) или выпуска однотипной продукции (таблеточный, аэрозольный, ампульный и др.). В свою очередь, каждый цех имеет несколько участков, где осуществляются однотипные операции, составляющие технологический процесс. Например, таблеточный цех может иметь следующие участки: смешения ингредиентов, гранулирования, сушки гранулята, прессования и др.

В зависимости от характера выполняемой работы цеха делятся на основные, вспомогательные и подсобные.

В основных цехах занимаются изготовлением основной продукции завода (таблеточный, фитохимический, мазевой и др.).

Вспомогательные цеха участвуют в производственной программе предприятия и обслуживают основные цеха (ремонтные мастерские, паросиловой цех, лаборатории и др.).

Подсобные цеха (предприятия) не имеют прямой связи с производством, но их продукция полностью или частично используется производством (картонажно-типографический цех).

Типы расположения машин и аппаратов в цехе:

— цеховое расположение;

— расположение по ходу технологического процесса;

— смешанное расположение.

Машины и аппараты необходимо располагать таким образом, чтобы при минимальных затратах выпуск готовых лекарственных препаратов был максимальным и осуществлялся в короткие сроки. Для этого необходимо соблюдать следующие условия:

— движение сырья, вспомогательных материалов, готовых изделий должно быть наикратчайшим и переходить в одном направлении (встречных потоков в технологическом процессе не допускается);

— производственные потоки не должны мешать друг другу.

При цеховом расположении производства однородное оборудование размещается в одном цехе. Например, все дробильные машины располагаются в дробильном цехе, фасовочные машины — в фасовочном и т. д. Такое расположение аппаратуры особенно неудобно при перевозке из одного цеха в другой и затягивает производственный цикл, что ведет к удорожанию стоимости готового продукта.

Расположение машин и аппаратов по ходу технологического процесса является наиболее выгодным и удобным. Расстояние между ними таково, что работа одного аппарата не мешает другому, путь движения продукции организован, продукция выпускается стандартной, качественной и в короткие сроки.

При производстве химико-фармацевтической продукции смешанный тип расположения машин и аппаратов встречается наиболее часто.

В последние годы широкой популярностью пользуются поточные автоматизированные линии, которые представляют собой совмещенные друг с другом группы машин и аппаратов, выполняющих последовательно технологические операции. Например, поточная линия в ампульном цехе осуществляет мойку ампул, наполнение их раствором, запайку ампул, проверку: качества запайки, чистоты раствора в ампулах и т. д.

Литература:

основная:

1. Технология лекарственных форм. (Под ред. Л.А. Ивановой). – М., Медицина.– 1991. – 2-й том.– 544 с.

2. Чуешов В.И. и др. Промышленная технология лекарств.– Харьков.– 2002.– в 2-х томах: 1-й том 716 с., 2-й том 557 с.

3. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм.– (Под ред. А.И. Тенцовой).– М., 1986.– 271 с.

дополнительная:

1. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. – том 1 – Алматы. – Издательский дом: «Жибек жолы».– 2008.– 592 с.

2. Государственная Фармакопея Республики Казахстан.– том 2. – Алматы.– Издательский дом: «Жибек жолы».– 2009. – 792 с.

3. ГФ СССР Х издания М., Медицина.– 1968.

4. ГФ СССР ХI издания М., Медицина.– 1987.– том 1.– 1988.– том 2.

5. Машковский М.Д. Лекарственные средства. М.: Медицина.– 2008.– Изд. 15.

Контрольные вопросы (обратная связь):

- специфические особенности организация производства на химико-фармацевтических предприятиях

- основное производственное подразделение, предназна­ченное для выполнения однородных процессов

Тема лекции №2: Измельчение твердых тел и материалов с клеточной структурой. Просеивание. Смешение.

Цель лекции: Ознакомить студентов с экстракционными препаратами, их характеристикой, классификацией, с теоретическими основами процесса экстрагирования. Сформировать у студентов следующие профессиональные компетенции:

- когнитивный компонент (теоретические знания);

- коммуникативные навыки;

- нормативную базу (ГФ РК, положение о регламентах и др.);

- самообразование.

Тезисы лекции:

Измельчение. Измельчение в фармацевтическом производстве. Виды измельчения. Обеспечение необходимой степени измельчения и заданных физико-химических свойств материала при использовании различных типов машин.

Измельчающие машины, принцип и режим работы.

Просеивание. Ситовая классификация измельченного материала. Материалы и виды сеток. Конструкции механизированных сит.

Смешение. Смешение порошкообразных и изрезанных материалов в заводских условиях. Смесители, устройство, принцип работы.

Порошки. Сборы. Характеристика. Классификация. Технологическая схема получения. Стандартизация. Брикетированные сборы. Фиточаи. Частная технология сложных порошков и сборов. Современная номенклатура порошков и сборов.

Литература:

основная:

1. Технология лекарственных форм. (Под ред. Л.А. Ивановой). – М., Медицина.– 1991. – 2-й том.– 544 с.

2. Чуешов В.И. и др. Промышленная технология лекарств.– Харьков.– 2002.– в 2-х томах: 1-й том 716 с., 2-й том 557 с.

3. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм.– (Под ред. А.И. Тенцовой).– М., 1986.– 271 с.

дополнительная:

1. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. – том 1 – Алматы. – Издательский дом: «Жибек жолы».– 2008.– 592 с.

2. Государственная Фармакопея Республики Казахстан.– том 2. – Алматы.– Издательский дом: «Жибек жолы».– 2009. – 792 с.

3. ГФ СССР Х издания М., Медицина.– 1968.

4. ГФ СССР ХI издания М., Медицина.– 1987.– том 1.– 1988.– том 2.

5. Машковский М.Д. Лекарственные средства. М.: Медицина.– 2008.– Изд. 15.

Контрольные вопросы (обратная связь):

- измельчение в фармацевтическом производстве

- измельчающие машины, принцип и режим работы

- просеивание в фармацевтическом производстве

- ситовая классификация измельченного материала

- смешение порошкообразных и изрезанных материалов в заводских условиях

- смесители, устройство, принцип работы.

Тема лекции №3: Тепловые процессы. Теплообменные аппараты. Выпаривание в фармацевтическом производстве. Выпарные аппараты и установки. Сушка в фармацевтическом производстве. Способы сушки. Сушилки.

Цель лекции: Ознакомить студентов с экстракционными препаратами, их характеристикой, классификацией, с теоретическими основами процесса экстрагирования. Сформировать у студентов следующие профессиональные компетенции:

- когнитивный компонент (теоретические знания);

- коммуникативные навыки;

- нормативную базу (ГФ РК, положение о регламентах и др.);

- самообразование.

Тезисы лекции:

Процессы и аппараты фармацевтической промышленности

Машина как единство двигателя, передаточного и исполнительного механизмов.

Энергия в производственных процессах. Тепловые процессы в фармацевтическом производстве. Характеристики водяного пара как основного теплоносителя. Нагревание «острым» и «глухим» паром. Расход пара при нагревании. Теплообменные аппараты периодического и непрерывного действия.

Выпаривание. Вакуумное выпаривание. Принципиальные схемы вакуум-выпарных установок, вакуум-выпарных аппаратов и принцип их действия. Побочные явления при выпаривании и пути их устранения.

Сушка. Сушка различных материалов в фармацевтическом производстве.

Формы связи влаги с материалом. Статика и кинетика сушки. Факторы, определяющие процесс сушки. Способы сушки: контактная, конвективная, специальная.

Контактные сушилки. Воздушные (конвективные) сушилки. Специальные способы сушки.

Литература:

Основная:

1. ГФ РК.

2. Чуешов

3. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм. под. Ред А.И. Тенцовой

Дополнительная:

1.Приказы МЗ РК

2. ГФ СССР Х, Х1 изданий,

3. Дмитриевский Д. И. Технология лекарственных препаратов промышленного производства. Учебное пособие. - Харьков: НФаУ, 2005. - Ч.1. Основные процессы и аппараты в фармацевтическом производстве. Экстракционные препараты.Х.: Изд-во НФаУ.- 2005– 145 с.

4. Устенова Г.О. Экстрагирование сжиженными газами. Учебное пособие. - Алматы: Экономика, 2010. - 65 с.

Контрольные вопросы (обратная связь):

- тепловые процессы, теплообменные аппараты.

- выпаривание в фармацевтическом производстве.

- выпарные аппараты и установки.

- сушка в фармацевтическом производстве.

- способы сушки, сушилки.

Дата добавления: 2014-10-23