Способы предотвращения фармацевтической несовместимости

Понятие о фармацевтической несовместимости.

Фармацевтические несовместимости».

Тема.

Студент должен

иметь представление

Несовместимости и затруднительные прописи.

знать

Классификация несовместимостей.

Характеристика физико-химических, химических несовместимостей.

Пути преодоления несовместимостей.

уметь

Обнаруживать в рецептурных прописях сочетания ингредиентов, образующих несовместимости или затруднение при изготовлении.

Преодолевать возникшие затруднения и несовместимости при изготовлении лекарственных форм.

Содержание темы

Несовместимости и затруднительные прописи. Классификация несовместимостей.

Характеристика физико-химических, химических несовместимостей.

Пути преодоления несовместимостей.

План.

1. Понятие о фармацевтической несовместимости.

2. Способы предотвращения фармацевтической несовместимости.

3. Физико-химическая несовместимость.

4. Химическая несовместимость.

Это сочетания ингредиентов в прописях рецептов, при которых в процессе изготовления, хранения или при приеме препарата происходят не предусмотренные врачом физико-химические или химические взаимодействия между лекарственными и вспомогательными веществами или компонентами биологических жидкостей.

В случае несвоевременного выявления фармацевтической несовместимости могут наблюдаться: изменения агрегатного состояния, характера дисперсной системы (нарушение однородности, образование осадка, появление капель жидкости и др.), цвета; выделение газа и появление запаха, несвойственного ингредиентам прописи; воспламенение, взрыв; изменение фармакологического действия, появление токсичных свойств (во всех случаях, особенно фармацевтической несовместимости без видимых внешних проявлений или при взаимодействии ингредиентов прописи с компонентами биологических сред организма).

В результате взаимодействия становится невозможным верное дозирование; теряется, ослабляется или изменяется фармакологический эффект; усиливается побочное действие или появляется токсическое. Факторы внешней среды (свет, температура, кислород или углерода диоксид воздуха и др.) могут ускорять процессы взаимодействия.

Предотвращение фармацевтической несовместимости в лекарственном препарате возможно изменением общих для данной лекарственной формы правил технологии, применением особых технологических приемов; введением в состав препарата минимального количества вспомогательного вещества или частичной заменой дисперсионной среды; выведением из состава препарата наиболее реакционного вещества и отпуск его в аналогичной лекарственной форме; заменой лекарственного вещества на фармакологический аналог; заменой лекарственной формы.

Выбор способа зависит от физико-химической причины несовместимости, вида лекарственной формы, наличия вспомогательных веществ и их физико-химической природы, условий внешней среды и других факторов. Непременным условием правильного выбора является сохранение фармакологического эффекта препарата (диагностического, профилактического или лечебного).

Изменение общих для данной лекарственной формы правил технологии, применение особых технологических приемов. Этот способ часто сводится к изменению последовательности растворения (смешивания) ингредиентов препарата сложного состава. Используют прием раздельного растворения веществ в части растворителя, раздельного смешивания с частью дисперсионной среды, основы или другими компонентами препарата и последующего объединения частей. При растворении и смешивании учитывают растворимость веществ в разных средах, значения рН водных растворов.

Введение в состав препарата минимального количества вспомогательного вещества или частичная замена дисперсионной среды. Применяют разные сорастворители, солюбилизаторы, стабилизаторы термодинамических свойств системы (структурообразователи, эмульгаторы и др.), ингибиторы химических процессов (антиок-сиданты, регуляторы рН и др.), сорбенты (газов, водяных паров и др.).

Выведение из состава препарата наиболее реакционного вещества и отпуск его в аналогичной лекарственной форме. Нормативные документы запрещают выделять из смеси и отпускать не в составе изготовленного лекарственного препарата наркотические, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества; лекарственные вещества: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, анаболические гормоны.

Замена лекарственного вещества фармакологическим аналогом. Цель замены — изменения физико-химических свойств (значения рН, растворимости и др.). Возможна замена калия бромида равным количеством натрия бромида, кофеина натрия бензоата — кофеином (1,0 г на 0,40 г); натрия тетрабората — кислотой борной (1,0 г на 0,65 г); эуфиллина — теофиллином (1,0 г на 0,8 г); фенол — фенолом жидким (1,0 г — 1,1 г) и др.

Замена лекарственной формы. Это весьма эффективный способ при условии биофармацевтической и фармакологической эквивалентности. Например, вместо микстур могут быть изготовлены капли, и наоборот.

Все способы решения проблемы фармацевтической несовместимости, за исключением изменения общих для данной лекарственной формы правил технологии и применения особых технологических приемов должны быть обязательно согласованы с врачом.

Информация, приводимая в литературе, справочниках, таблицах фармацевтической несовместимости, указывает на потенциальную несовместимость. Одни и те же композиции ингредиентов могут быть совместимы или несовместимы в зависимости от вида лекарственной формы, массы (объема) и соотношения компонентов, технологии изготовления, продолжительности взаимодействия, факторов внешней среды и др.

Для решения проблемы фармацевтической несовместимости необходимо уметь использовать знания физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ, уметь пользоваться НД, справочной и учебной литературой, т. е. хорошо владеть всем комплексом знаний и умений в области технологии лекарственных форм, других смежных и базовых дисциплин.

При выявлении фармацевтической несовместимости в условиях экспериментальной проверки (в лаборатории) студенты должны соблюдать все правила технологии, характерные для конкретной лекарственной формы. Изменение технологии и применение специальных технологических приемов возможны при решении проблемы фармацевтической несовместимости.

Дата добавления: 2014-11-25