Вопрос. Сертификация продукции

В соответствии с федеральным законодательством организации и ИП должны осуществлять обязательную сертификацию продукции, товаров, работ и услуг и могут проводить добровольную сертификацию.

Под сертификацией понимается форма подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, стандартов, сводов правил или договоров. Сертификацию осуществляют специальные органы по сертификации.

Согласно закону РФ «О техническом регулировании» от 27.12.2005 подтверждение соответствия – это документальное удостоверение соответствия продукции, работ или услуг требованиям технических регламентов, стандартов, сводов правил или договоров. Подтверждение соответствия осуществляется в целях содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг; повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках.

Технический регламент – это документ, который устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, сооружениям, строениям).

Технические регламенты применяются в целях:

защиты жизни и здоровья граждан, имущества физических и юридических лиц, государственного и муниципального имущества;

охраны окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений;

предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.

Подтверждение соответствия на территории РФ может носить обязательный и добровольный характер.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах обязательной сертификации и принятия декларации о соответствии.

Постановлением «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»,№ 982, утвержденным Правительством РФ 01.12.2009 утверждены:

единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации;

единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии.

Данное постановление вступило в силу с 15.02.2010.

В результате принятия этого постановления отменена обязательная сертификация пищевой и парфюмерно-косметической продукции.

Производители этой продукции должны будут получить декларацию соответствия или оформить добровольный сертификат.

Организацию работ по обязательной сертификации проводит Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии и другие федеральные органы исполнительной власти. В РФ зарегистрировано несколько систем обязательной сертификации (около 20), основной из них является система обязательной сертификации ГОСТ, в рамках которой сертифицируются товары для бытовых потребностей населения, продукция производственно-технического назначения, в том числе средства производства, строительная продукция. Система ГОСТ Р – самая самая крупная в России, она охватывает все виды продукции, которые подлежат сертификации в соответствии с законом “О защите прав потребителей” и др. Законами, касающимися отдельных видов продукции.

Проведение сертификации продукции осуществляется поэтапно.

В орган по сертификации подается заявка на сертификацию юридическим лицом или ИП.

Стоимость работ по обязательной сертификации зависит от выбранной заявителем схемы сертификации, сложности продукции (технологического уровня продукции) и применяемого метода проведения испытаний и инспекционного контроля.

К сертификации допускается продукция,пригодная для использования по назначению, имеющая необходимую маркировку и техническую документацию.

Орган по сертификации рассматривает заявку (в течение 15 дней) и принимает решение о проведении сертификации. Решение доводится до заявителя. В решении содержатся следующие сведения:основные условия сертификации, перечень аккредитованных испытательных лабораторий, схема сертификации; список необходимых документов.

Аккредитованные испытательные лаборатории (центры) проводят исследования продукции на основании договора с органами по сертификации. При этом органы по сертификации не имеют права предоставлять лабораториям сведения о заявителе.

Лаборатория оформляет результаты исследований соответствующим протоколом. Протоколы оформляются в 3 экземплярах, один передается органу по сертификации, второй – заявителю, третий – остается в лаборатории, где хранится в течение срока действия сертификата.

Орган по сертификации анализирует результаты испытаний и принимает решение о выдаче сертификата.

При положительном решении заявителю выдается сертификат соответствия;

при отрицательном решении орган по сертификации уведомляет об этом соответствующий территириальный орган государственного контроля и надзора (Роспотребнадзор) по месту расположения изготовителя для принятия соответствующих мер по предупреждению реализации данной продукции, не прошедшей сертификацию.

Сертификат соответствия включает:

наименование и местонахождение заявителя;

наименование и местонахождение изготовителя продукции, прошедшей сертификацию;

наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия;

информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать этот объект;

наименование технического регламента, на соответствие которому проводилась сертификация;

информацию о проведенных исследованиях и измерениях;

информацию о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательств соответствия продукции требованиям технических регламентов;

срок действия сертификата соответствия.

Срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим техническим регламентом.

Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера.

Информация о сертификатах. Выданных органами по сертификации в системе ГОСТ Р, содержится в государственном реестре РФ и предоставляется заинтересованным пользователям.

Система сертификации включает следующие компоненты:

- центральный орган по сертификации, который управляет системой, проводит надзор за ее деятельностью и может передавать право на проведение сертификации другим органам;

- правила и порядок проведения сертификации;

- нормативные документы, на соответствие которым осуществляется сертификация;

- процедуры сертификации;

- порядок инспекционного контроля.

Под декларированием соответствия понимается форма подтверждения продукции требованиям технических регламентов.

Декларация о соответствии – документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой продукции требованиям технических регламентов.

Согласно закону “О техническом регулировании” декларирование может осуществляться на основании собственных доказательств или на основании доказательств, полученных при помощи третьей стороны (испытательной лаборатории, органа по сертификации).

Декларация о соответствии должна содержать следующие данные:

- наименование и местонахождение заявителя;

- наименование и местонахождение изготовителя;

- информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;

- наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;

- указание на схему декларирования соответствия (самостоятельно или с привлечением третьей строны);

- заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям технических регламентов;

- сведения о проведенных испытаниях (исследованиях);

- срок действия декларации о соответствии;

- другие сведения, предусмотренные техническим регламентом.

Срок действия декларации о соответствии определяется техническим регламентом. Оформленная декларация о соответствии подлежит регистрации в едином реестре деклараций о соответствии в течение 3 дней. При этом осуществляется экспертиза комплекта документов по декларации на соответствие установленным требованиям.

По результатам проверки орган по сертификации регистрирует декларацию о соответствии либо информирует изготовителя о необходимости устранения выявленных несоответствий.

Добровольная сертификация проводится по инициативе заявителей (изготовителей, продавцов, исполнителей) в целях подтверждения соответствия продукции требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других документов, определяемых заявителем.

Добровольная сертификация проводится на условиях договора между заявителем и органлм по сертификации.

Добровольная сертификация продукции, подлежащей обязательной сертификации, не может заменить обязательную сертификацию такой продукции.

5 ВОПРОС. Лицензирование отдельных видов деятельности.

Лицензирование осуществляется лицензирующими органами в соответствии с ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 года № 99-ФЗ, а также с Положениями о лицензировании отдельных видов деятельности, утвержденными постановлениями Правительства РФ.

Лицензия – специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.

Лицензирование – это мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании.

Лицензирующими органами являются федеральные и региональные органы исполнительной власти, осуществляющие лицензирование.

Соискатель лицензии – это ЮЛ или ИП, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление конкретного вида деятельности.

Лицензиат – ЮЛ или ИП, имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности.

Реестр лицензий – совокупность данных о предоставлении лицензий, переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлении и возобновлении действия лицензий и об аннулировании лицензий.

Лицензирование применяется по видам деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан, обороне и безопасности государства, культурному наследию народов РФ и регулирование которых не может осуществляться иными методами.

Основными принципами лицензирования в РФ являются следующие:

1) обеспечение единства экономического пространства на территории РФ;

2) установление единого перечня лицензируемых видов деятельности;

3) установление единого порядка лицензирования на территории РФ;

4) установление лицензионных требований и условий положениями о лицензировании конкретных видов деятельности;

5) гласность и открытость лицензирования;

6) соблюдение законности при осуществлении лицензирования.

Полномочия Правительства РФ в сфере лицензирования:

1. Утверждение положений о лицензировании конкретных видов деятельности.

2. Определение федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование конкретных видов деятельности.

3. Установление видов деятельности, лицензирование которых осуществляется органами исполнительной власти субъектов РФ.

Полномочия лицензирующих органов:

1. Предоставление лицензий.

2. Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензий.

3. Прекращение действия лицензий в случаях. определенных законодательством.

4. Ведение реестров лицензий, предоставление заинтересованным лицам сведений из реестров и другой информации о лицензировании.

5. Контроль за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий.

6. Формирование открытых и общедоступных государственных информационных ресурсов, содержащих сведения из реестров лицензий, положений о лицензировании, законодательных и нормативных документов в сфере лицензирования.

Если на определенный вид деятельности выдана лицензия федеральным органом исполнительной власти, то организация или ИП может осуществлять эту деятельность на всей территории РФ. Если лицензия выдана лицензирующим органом субъекта РФ, то на территории других регионов РФ эту деятельность можно осуществлять при условии уведомления лицензирующих органов этих регионов.

Срок действия лицензии не может быть менее 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен по заявлению лицензиата.

Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии.

Положениями о лицензировании конкретных видов деятельности может быть предусмотрено бессрочное действие лицензии.

Для получения лицензии соискатель лицензии должен направить в соответствующий лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, в котором указывается:

наименование организации, организационно-правовая форма, местонахождение, данные документа, подтверждающего его гос. регистрацию;

ФИО ИП, место жительства, данные паспорта, данные документа, подтверждающего гос. регистрацию ИП;

ИНН

ВИД ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, для осуществления к-рого необходима лицензия;

К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:

копии учредительных документов заверенные нотариально;

документ подтверждающий уплату гос. пошлины за рассмотрение заявления о лицензировании

др док-ты предусмотренные положением о лицензировании конкретного вида деятельности

Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении лицензии в течение 45 дней. Поожениями о лицензировании отдельных видов деятельности могут устанавливаться более короткие сроки.

Уведомлении о предоставлении лицензии или об отказе в предоставлении направляется (или вручается) соискателю в письменной форме. При отказе должны быть указаны причины.

Если вопрос решен положительно, соискатель оплачивает гос пошлину за предоставление лицензии, предъявляет документ об оплате в лицензирующий орган и в течение дней ему предоставляется лицензия.

Отказ в предоставлении лицензии возможен в следующих случаях:

1.​ наличие в документах, предоставленных соискателем, недостоверной или искаженной информации;

2.​ несоответствие соискателя лицензии или принадлежащих ему объектов лицензионным требованиям и условиям.

В отношении отдельных видов деятельности возможен упрощенный порядок лицензирования. Такой порядок может применяться при условии заключения соискателем лицензии или лицензиатом договора страхования гражданской ответственности или при наличии у лицензиата сертификата соответствия осуществляемой деятельности международным стандартам.

При применении упрощенного порядка лицензирования решение о лицензировании принимается в течение 15 дней.

Упрощенный порядок лицензирования применяется в частности по следующим видам деятельности:

деятельность по реставрации объектов культурного наследия;

перевозки грузов морским транспортом, внутренним водным транспортом, ж/д, воздушным транспортом;

и другие.

Перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию, содержится в ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Этот перечень был существенно сокращен в последней редакции закона.

В частности это такие виды деятельности, как

фармацевтическая деятельность;

производство лек средств

производство мед техники

и другие

Дата добавления: 2014-11-25