Технология разработки стандартов и нормативных документов

С А М А Р А

ТЕМА 1. СТАНДАРТИЗАЦИЯ И ЕЕ РОЛЬ В ПОВЫШЕНИИ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ И УСЛУГ

Что же такое качество?

Качество это философское понятие и большинство философов дали ему свое определение.

Рассмотрим понятие качества.

По ГОСТ Р ИСО 9000-2011

Качество – степень соответствия совокупности присущих характеристик требованиям.

Понятие качества включает три элемента: объект, характеристики, потребности (требования).

Первый элемент - Объект качества -это может быть продукция, процесс, услуга, организация или отдельное лицо, а также любая комбинация из них (например, качество жизни).

Продукция – результат деятельности, представленный в материально-вещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в хозяйственных и иных целях.

Процесс - совокупность взаимосвязанных ресурсов и деятельности, которая преобразует элементы входа в элементы выхода.

Услуга - результат непосредственного взаимодействия исполнителя и потребителя.

Второй элемент качества – Характеристики.

Характеристика (ГОСТ Р ИСО 9000-2011) – отличительное свойство.

Она может быть качественной или количественной.

Основные характеристики (показатели качества) могут быть:

- показатели назначения (классификационные, функциональные, конструктивные, технической эффективности, состава и структуры продукции);

- надежности (безотказность, долговечность, ремонтопригодность, сохраняемость);

- технологичности (трудоемкости, себестоимости, энергоемкости, матеиалоемкости);

- эргономические (антропогенные, физиологические, психологические, гигиенические);

- экологические (использование ресурсов, загрязнение окр.среды);

- безопасности;

- эстетические (информационная выразительность, рациональность форм, целостности композиции);

- показатели стандартизации и унификации;

- патенто-правовые показатели;

- экономические.

Характеристика может быть в виде взаимосвязанных, зависимых и независимых переменных, определяющих состояние объекта (ППУ), выраженные в виде текста, таблицы, математические формулы, графики и т.д.

Третий элемент - Требование – потребность или ожидание, которое установлено обычно предполагаемым или является обязательным.

«Обычно предполагается» означает, что это общепринятая практика организации, её потребителей и других заинтересованных сторон, когда предполагаются рассматриваемые потребности или ожидания.

Установленным является такое требование, которое определено в документе (регламенте, стандарте, чертеже, инструкции).

Требования потребителей обычно являются добровольными и оцениваются добровольной сертификацией. Они, в настоящее время, в основном, отражены в технических условиях (ТУ), национальных стандартах или в стандартах организаций.

Обязательные требования отражают безопасность и проходят оценку соответствия (декларирования или сертификации) государственными органами.

Они отражены до 2003 г. в ГОСТ Р (государственных стандартах), а после 2003 в ТР (технических регламентах).

Качество продукции – это совокупность свойств продукции, обусловливающих ее пригодность удовлетворять определенные потребности в соответствии с ее назначением.

С качеством тесно связаны 6 видов деятельности: стандартизация, метрология, подтверждение соответствия, а также исследование, проектирование и производство.

Стандартизация – деятельность по установлению правил и характеристик в целях добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сфере производства и обращения продукции и повышения конкурентоспособности продукции и услуг.

Принцип добровольности стандартов реализуется только при выборе решения о применении (или неприменении) стандарта или его разделов. Положительное решение о применении независимо от формы (договор, ссылка в техническом документе) обязывает субъект хозяйственной деятельности выполнять требования в принятом объеме (целиком стандарт или его отдельные разделы).

Метрология устанавливает методы и основные погрешности этих характеристик.

Соответствие установленным требованиям производится по средствам сертификации и декларирования. Сертификация дает оценку соответствия требований установленных в нормативных документах. Декларирование - это подтверждения соответствия самим изготовителем продукции, т.е. первой стороной.

Тема 2 Техническое законодательство как основа деятельности по стандартизации, метрологии и подтверждению соответствия

Как нам с вами известно, Россия 22 августа 2012 года стала членом Всемирной торговой организации. Переговоры о присоединении России к ВТО велись 18 лет (с 1993 по 2011 гг.) и, наконец, увенчались успехом. И как это бывает, реакция на это событие было не однозначное. Как вы считаете, какие плюсы приобрела Россия, вступив в ВТО?

· Получение лучших, в сравнении с существующими, и недискриминационных условий для доступа российской продукции на иностранные рынки;

· Доступ к международному механизму разрешения торговых споров;

· Создание более благоприятного климата для иностранных инвестиций в результате приведения законодательной системы в соответствие с нормами ВТО;

· Расширение возможностей для российских инвесторов в странах-членах ВТО, в частности, в банковской сфере;

· Создание условий для повышения качества и конкурентоспособности отечественной продукции в результате увеличения потока иностранных товаров, услуг и инвестиций на российский рынок;

· Участие в выработке правил международной торговли с учётом своих национальных интересов;

· Улучшение имиджа России в мире как полноправного участника международной торговли.

· Возможность вступления России в ОЭСР (Организа́ция экономи́ческого сотру́дничества и разви́тия — международная экономическая организация развитых стран, признающих принципы представительной демократии и свободной рыночной экономики) (членство в ВТО — обязательное условие).

Одним из основных условий вступления России в ВТО являлось соблюдение принципов технического регулирования, установленных в Соглашении по техническим барьерам в торговле, Соглашении по применению санитарных и фито-санитарных мер, а также в Кодексе добровольной практики.

Проблема гармонизации отечественных правил стандартизации, метрологии и подтверждения соответствия с международными правилами решается в настоящее время прежде всего путем принятия законов в области технического регулировании. Принятие в 2002 году Федерального закона «О техническом регулировании» положило начало реорганизации системы стандартизации. Данный закон регулирует отношения с трёх областях: стандартизации, метрологии и подтверждении соответствия. Закон имеет как сторонников, так и противников. Споры не прекращаются до сих пор, за 10 лет своего существования закон изменялся 12 раз! Подробно доводы сторонников и противников данного закона мы рассмотрим с вами на практических занятиях. Задача государственного регулирования не ограничивается обеспечением свободного перемещения товаров, как это требует бизнес. Оно должно быть направлено на предотвращение появления опасных товаров на рынке в соответствии с требованиями граждан и общества.

Т.е. безопасность – главный приоритет системы технического регулирования и обязательное требование.

Объектами технического регулирования являются продукция, процессы жизненного цикла продукции, работы и услуги.

Субъектами технического регулирования являются:

1) органы власти (Правительство министерства РФ);

2) органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического законодательства (федеральные службы по надзору);

3) органы по сертификации (более 1200 ед. в рамках обязательной сертификации систем ГОСТ Р), аккредитованные испытательные лаборатории (более 2800 ед.);

4) субъекты хозяйственной (предпринимательской) деятельности;

5) разработчики технических законов и стандартов.

Согласно статье 2 ФЗ «О тех.регул.»: «Техническое регулирование - правовое
регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия».

В этом громоздком определении просматриваются его главные элементы - правовое регулирование в трех областях:

- установление, применение и исполнение обязательных требований к продукции и процессам ЖЦП ( эти требования устанавливаются в технических регламентах);

- установление и применение на добровольной основе
требований к продукции, процессам ЖЦП, выполнению
работ или оказанию услуг ( эти требования устанавливаются в стандартах и договорах);

- регулирование в области оценки соответствия ( декларирование соответствия, обязательная и добровольная сертификация и др. ).

Первый элемент реализуется через принятие и применение технических регламентов на продукцию, процессы ЖЦП и правила метрологии; второй - через стандартизацию: третий - через оценку соответствия (сертификацию и
декларирование соответствия, государственный контроль и
надзор, аккредитацию, испытание, регистрацию).

Цели, средства, методы и задачи технического регулирования представлены на рисунке 1.

Рисунок 1- Цели, средства, методы и задачи технического регулирования

Маркировка — комплекс сведений в виде текста, отдельных графических, цветовых символов (условных обозначений) и их комбинаций, наносимых в зависимости от конкретных условий непосредственно на изделие, упаковку (тару), ярлык (бирку) или этикетку, что обеспечивает право потребителя на осознанный выбор приобретаемого товара.

Одним из главных носителей требований по техническому регулированию является технических регламент.

Технический регламент (ТР)- документ, принятый органом власти и содержащий технические требования, обязательные для исполнения и применения либо непосредственно, либо путем ссылок на стандарты. Ссылки могут быть на: а) стандарты; б) технические условия; в) кодекс установившейся практики.

По мере принятия технических регламентов на те или иные объекты национальные стандарты на эти объекты будут приобретать добровольный характер. На данный момент в России 24 ТР.

Виды технических регламентов. В ФЗ о техническом регулировании предусмотрены два вида ТР: общие технические регламенты (далее - ОТР); специальные технические регламенты (далее - СТР).

Требования ОТР обязательны для применения и соблюдения в отношении любых видов продукции и процессов ЖЦП.

СТР устанавливают требования только к тем отдельным видам продукции и процессам ЖЦП, степень риска причинения вреда которыми выше степени риска причинения вреда, учтенной ОТР.

В соответствии со ст. 27 ФЗ о техническом регулировании для информирования приобретателя продукции о соответствии требованиям ТР используется знак обращения на рынке (рис.3).

Рисунок 3 – Знак обращения на рынке (знак соответствия техническому регламенту)

Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов - деятельность уполномоченных органов государственной власти (федеральных органов исполнительной власти и органов исполнительной власти субъектов РФ), направленная на предупреждение, выявление и пресечения нарушений юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями требований федеральных законов (в рассматриваемом случае - требований ТР).

Термины «контроль» и «надзор» не следует воспринимать как синонимы.

Государственный надзор - форма оценки соответствия исключительно федеральными органами исполнительной власти. К ним, например, относятся: Ростехрегулирование Министерства промышленности и торговли РФ; федеральные органы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ (например, по потребительским товарам - Роспотребнадзор); федеральные органы по фитосанитарному надзору и надзору в сфере ветеринарии Министерства сельского хозяйства РФ и пр.

Принципы государственного контроля и надзора (ГКиН):
1) проводится в соответствии с ФЗ от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

2)осуществляется на стадии обращения;

3)бремя доказательства несоответствия продукции лежит на органе ГКиН.

ГКиН проводится в форме плановой и внеплановой проверок. Плановые проверки осуществляются не чаще одного раза в три года. Основанием для внеплановой проверки служат обращения и заявления граждан, юридических лиц, информация от органов власти о нарушении, допустим, прав потребителей, возникновении угрозы причинения вреда или фактах причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, возникновении чрезвычайных ситуаций и т.д.

Основные выводы по теме:

1) В 2003 году в силу вступил ФЗ «О техническом регулировании», который реорганизовал всё систему стандартизации РФ.

2) Появились технические регламенты - носители обязательных требований к продукции, процессам ЖЦП. Обязательными требованиями являются требования безопасности.

3) По мере принятия технических регламентов на те или иные объекты национальные стандарты на эти объекты будут приобретать добровольный характер.

4) Обеспечение качества не является целью технического регулирования, это входит в цели и задачи стандартизации. И как написано в «Концепции национальной стандартизации РФ на период до 2020 года» - «Стандартизация является одним из ключевых факторов, влияющих на модернизацию, технологическое и социально-экономическое развитие России, а также на повышение обороноспособности государства».

Дата добавления: 2014-12-08