Порядок визначення тарифу 2 страница

Порядок розрахунків

Вид лікарської форми	Інгре­дієти	Кількість інгредієнтів	Вартість інгредієнтів	Упаковка, тариф
Ця лі­карська форма супози­торії, що виписані розподільним способом	Танін	0,2 х10 = 2,0	1,0 - 0-42 2,0 - 0-84	Коробка0-05 Тарифза виго­товлення десяти супозиторіїв 0-49,за додаван­ня третього ком­поненту 0-05Всього тариф:0-49 + 0-05 = 0-54
Крох­маль	0,3x10 = 3,0	1000,0 - 4-20 3,0- 0-01,26
Масло какао	2,0 х 10 = 20,0	10,0 - 1-10 20,0 - 2-20

Форма рецептурного бланка №1(ф-1) для виписування лікарських засобів і виробів медичного призначення, що відпускаються за повну вартість, безоплатно, з оплатою 50% і таких, що підлягають предметно-кількісному обліку     * Назва закладу Код закладу за ЗКУД (штамп закладу) Код закладу за ЗКПО Медична документація ф-1 ___________________________________________________________________________________ Номер рецепта____8______ РЕЦЕПТ «29» січня 20__ р. (дорослий, дитячий - потрібно підкреслити) (дата виписки рецепта) ___________________________________________________________________________________   За повну вартість Безоплатно Оплата 50% ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ Прізвище, ім'я та по батькові і вік хворого Іванов Іван Петрович. 35 років _____________ Адреса хворого або номер медичної карти амбулаторного хворого _ Херсон, вул.. Механізаторська, 10 кв. 7 Прізвище, ім'я та по батькові лікаря _ Сушкова Л.П. ____________
у т	0 - 04 0 - 34,74 0 - 38,74 0 - 20 0 - 58,74 0 - 70 1 - 28,74 1 – 29	Rp.: Sol. Natrii chloride 10% - 200 ml Sol.Natrii chloridi 10% -200мл Stertlisa! Da. Signa.: По 10-15 мл внутрішньовенно
Підпис та особиста печатка Сушкова А.П. лікаря (розбірливо) М. П. Рецепт дійсний протягом 1 місяця печатка лікувально-профілактичного Закладу

Порядок розрахунків

Вид лікарської форми	Інгредієнти	Кількість інгредієнтів	Вартість Інгредієнтів	Упаковка, тариф
Ця лікарська форма-ін'єкційний розчин, в якому сухих речовин більше 3%. Для приготуван­ня використовують стерильну воду для ін'єкцій	Натрію хлорид	100,0 – 10,0 200,0 - 20,0	100,0 - 0-20 20,0 - 0-04	Флакон 0-20 Тариф за виготовлення ін'єкційного розчину 200-250 мл 0-70
Вода для ін’єкцій	200 мл –(20x0,33) = = 193 мл	1000 мл – 1-80 193 мл – 0-34,74

6.16. Рецептура та її структура.

Рецептура є важливим показником роботи аптеки. За технологічним показником рецептуру поділяють на екстемпоральну (індивідуальне приготування ліків) та готових лікарських засобів (ліки промислового та внутрішньоаптечного виготовлення). Залежно від статусу лікувально-профілактичного закладу, де були виписані рецепти, рецептуру поділяють на амбулаторну та стаціонарну. Амбулаторна рецептура визначає кількість відпущених лікарських засобів за певний період часу амбулаторним хворим за рецептами лікарів, які працюють в поліклініках, клініках науково-дослідних інститутів, медичних навчальних закладах, медичних пунктах, фельдшерсько-акушерських пунктах, а також юридичних та фізичних осіб, які займаються медичною практикою на підприємницьких засадах. Стаціонарна рецептура — це рецепти, які надходять з ЛПЗ і призначені для одержання лікарських засобів з аптеки для потреб цих закладів (лікування хворих, які знаходяться на стаціонарному лікуванні у відділеннях лікарні, виконання лікувальних процедур тощо).

Залежно від форми оплати за надану лікарську допомогу рецептуру можна поділити на рецептуру, яку реалізують за повну вартість (оплата здійснюється готівкою на момент купівлі товару), безкоштовну та пільгову (безготівковий розрахунок між аптекою та лікувально- профілактичними закладами або в разі пільгової рецептури частково готівковий та безготівковий розрахунок). У системі медичного страхування виділяють страхову рецептуру. Вона складається зі страхових рецептів, за якими відпущено ліки застрахованим хворим і вартість яких буде оплачена зі спеціальних страхових фондів обов’язкового або добровільного медичного страхування.

6.17.Облік амбулаторної рецептури. Методи реєстрації рецептів на лікарські засоби індивідуального виготовлення.

Після таксування і визначення вартості індивідуальної лікарської форми рецепт реєструють у відповідній документації. При цьому використовують журнальний або квитанційний метод реєстрації рецептів.

Методика журнального методу реєстрації рецептів

Журнальний метод полягає у заповнені рецептурного журналу. В журналі записується дата, номер рецепта (він же номер запису), прізвище хворого, лікарська форма, вартість інгредієнтів і упаковки, вартість тарифів, вартість води очищеної, загальна вартість індивідуальної лікарської форми. Коли в аптеці рецептурно-виробничий відділ об’єднаний з відділом готових лікарських форм, то у журналі додатково ведуть ще графи для готових ліків і внутрішньоаптечної заготівлі, які є самостійними і не зв’язані з попередніми графами.

У кінці зміни (робочого дня) підраховується і записується а журналі загальний обсяг роздрібної реалізації, кількість та вартість виготовлених форм, кількість та вартість реалізованих готових ліків, кількість та вартість відпущених одиниць внутрішньоаптечної заготівлі, вартість тарифів і води очищеної. За результатами роботи за місяць вартість тарифів і води очищеної реєструється у довідці про дооцінку і уцінку.

Після реєстрації рецепта в журналі провізор виписує квитанцію, за якою хворий може отримати виготовлену лікарську форму. У квитанції вказують номер, під яким зареєстрований рецепт в рецептурному журналі. Цей же номер проставляється на рецептів та етикетці при оформленні лікарської форми індивідуального виготовлення.

Методика квитанційного методу реєстрації рецептів

При впровадженні в аптеці квитанційного методу реєстрації рецептів заповнюється квитанційна книга, яка виготовляється друкарським способом. Кожний аркуш книжки розділений на три частини:

§ перша частина – корінець, який служить основою для обліку лікарських форм, виготовлених індивідуально. На корінці вказують номер запису, прізвище та ініціали хворого, вид і вартість лікарської форми, при цьому з розбивкою на вартість медикаментів і упаковки, води і тарифів;

§ друга частина квитанційної книги містить дані про підприємство-засновника, аптеку, а також номер лікарського засобу, прізвище та ініціали хворого. На ній вказується година, на яку буде готова лікарська форма, її вид та остаточна вартість. Ця частина видається хворому на руки і служить квитанцією для одержання виготовленого препарату;

§ третя частина, із зазначенням найменування підприємства-засновника, номера аптеки і виду ліків, часу виготовлення, призначена для підписів осіб, що виготовили, перевірили і відпустили ЛФ, та прикладається до рецепта.

6.18. Особливості реєстрації та обліку рецептів на лікарські засоби що відпускають безоплатно та на пільгових умовах.

Для реєстрації таких рецептів в аптеці використовують відповідні рецептурні журнали. Якщо аптека обслуговує великий контингент хворих, які мають право на безоплатний та пільговий відпуск ліків в амбулаторних умовах за рецептами лікарів, можливе ведення не одного, а декількох журналів для окремих категорій хворих (наприклад, дітям до трьох років, хворим на цукровий діабет).

Рецептурні журнали для безоплатного та пільгового відпуску за структурою подібні до звичайних рецептурних журналів, проте для реєстрації пільгового відпуску вводиться окрема додатково графа – заплачено хворими.

Щомісяця складається реєстр рецептів на безоплатний або пільговий відпуск медикаментів, при цьому за окремими категоріями хворих і в двох екземплярах. В реєстрі вказується назва підприємства-засновника, номер аптеки, її відділ, назва лікувально-профілактичного закладу, в якому виписані рецепти, категорія хворих, місяць, номер запису, номер рецепта і прізвище та ініціали хворого, вартість відпущених ліків, сума, яка заплачена хворим, сума, що підлягає поверненню. Окремо прописом проставляють кількість рецептів у реєстрі, їх вартість, зокрема оплачену хворим і ту, що слід доплатити. Підписує реєстр завідувач аптеки та бухгалтер. Паралельно з реєстром оформляється рахунок на оплату. Реєстр і рахунок подаються в місцеве відділення державного казначейства або відповідальний лікувально-профілактичний заклад для оплати.

Облік лікарських засобів відсутніх в аптеці

Провізор РВВ в спеціальному журналі обліковує лікарські засоби відсутні в аптеці (журнал дефектури), дані якого враховують при замовленні лікарських засобів.

6.19.Облік рецептів виписаних з порушенням вимог. Права та обов’язки фармацевтичного фахівця при відпуску лікарських засобів по рецептам що виписані з порушенням вимог.

Рецепт, виписаний з порушенням вимог, або рецепт, який містить несумісні лікарські речовини та інші помилки, погашається штампом «Рецепт недійсний» і повертається хворому. За рецептами, в яких назви інгредієнтів вказані не латинською мовою, лікарський засіб хворому відпускається. Рецепт погашається штампом «Рецепт недійсний».

Про всі випадки неправильного виписування рецептів аптека повинна доводити до відома керівника лікувально-профілактичного закладу.

В аптеці неправильно виписані рецепти реєструються у спеціальному журналі.

6.20.Загальні вимоги до виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки.

Виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки здійснюється лише в аптеках за наявності відповідної ліцензії та відповідно до вимог, встановлених наказом МОЗ України від 17.10.2012 р. № 812 «Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках».

Суб'єкт господарювання, який здійснює діяльність з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в аптеці, повинен забезпечити:

§ Відповідність матеріально-технічної бази, наявність виробничих та допоміжних приміщень для виробництва (виготовлення) лікарських засобів та зберігання сировини, внутрішньоаптечної заготовки, концентратів, напівфабрикатів, лікарських засобів, вироблених (виготовлених) про запас, усіх вироблених (виготовлених) лікарських засобів відповідно до їх фізико-хімічних властивостей та вимог ДФУ, інших нормативних документів.

§ Наявність ДФУ, технологічних інструкцій та інших нормативно-правових актів МОЗ України, які регламентують виробництво (виготовлення) лікарських засобів в аптеках.

§ Проведення вхідного контролю якості діючих речовин (субстанцій), лікарської рослинної сировини та допоміжних матеріалів.

§ Здійснення постійного контролю за змістом усіх рецептів і замовлень лікувально-профілактичних закладів, що надходять в аптеки, правильністю оформлення, сумісністю інгредієнтів, що входять до складу лікарських засобів, відповідністю прописаних доз з урахуванням віку хворого.

§ Здійснення серійного виробництва (виготовлення) лікарських засобів, які виробляються (виготовляються) про запас, за попередньо розробленими та затвердженими в установленому порядку технологічними інструкціями.

§ Здійснення контролю якості лікарських засобів відповідно до нормативно-правових актів МОЗ України.

§ дотримання вимог «Інструкції по санітарно-протиепідемічному режиму аптечних закладів» (затверджена наказом МОЗ України №275 від15.05.2006 р.).

Виробничі приміщення аптеки з виготовленням ЛЗ повинні бути забезпечені необхідним обладнанням та устаткуванням для належного виготовлення та зберігання ЛЗ (виробниче устаткування, лабораторне обладнання, вимірювальні прилади, шафи, стелажі, холодильники, сейфи тощо) і технічними засобами для постійного контролю за температурою та вологістю.

Розміщення та робота обладнання повинні здійснюватися таким чином,

щоб звести до мінімуму ризик помилок, а також забезпечити ефективне очищення та експлуатацію, що дадуть змогу уникнути контамінації та будь-якого шкідливого впливу на якість лікарського засобу.

У виробничих приміщеннях аптеки повинна забезпечуватись можливість

щоденного вологого прибирання з використанням дезінфекційних засобів.

Виробничі приміщення аптеки, що займається виготовленням ЛЗ, слід обладнати припливно-витяжною вентиляцією з механічним спонуканням для досягнення відповідного очищення повітря.

6.21. Оснащення асистентської кімнати. Організація та оснащення робочих місць для виготовлення ліків за індивідуальними прописами.

Оснащення асистентської кімнати.

Основним виробничим приміщенням для виготовлення лікарських засобів по амбулаторних рецептах та стаціонарних вимогах лікувально-профілактичних закладів є асистентська кімната, яка оснащується столом асистентським, столом лабораторним, бюретковою системою, мета­лічною шафою для зберігання отруйних речовин, металевим сейфом для зберігання наркотичних, психотропних лікарських засобів і прекурсорів списку № 1, робочими стільцями тощо.

Організація та оснащення робочих місць для виготовлення ліків за індивідуальними прописами.

Роботу з виготовлення ліків виконують безпосередньо фармацевти, їх помічниками в цьому є фасувальники.

На початку роботи фармацевти і фасувальники повинні підготувати робочі місця. В аптеках з великим об’ємом роботи, як правило, виділяють окремі робочі місця з виготовлення лікарських препаратів з рідким дисперсійним середовищем, з виготовлення порошків, мазей,супозиторії та лікарських препаратів з антибіотиками, для лікування офтальмологічних захворювань та ін’єкцій (асептичний блок).

Для того, щоб пришвидшити виготовлення доброякісних лікарських форм, фармацевтичний фахівець зобов'язаний дотримуватись таких правил:

§ раціонально розміщувати штангласи на вертушках (окремо для
внутрішніх, окремо для зовнішніх лікарських засобів). Для кожного
штангласа на вертушці повинно бути виділено постійне місце;

§ штангласи з близькими чи співзвучними за назвою препаратами не
розміщувати поряд;

§ заповнення штангласів здійснювати тільки після повного викорис­тання лікарського засобу і відповідної обробки;

§ штангласи з розчинами, настоянками і рідкими напівфабрикатами
забезпечувати прокаліброваними краплемірами (піпетками);

§ мати на робочих місцях достатню кількість технологічного посуду
та пристроїв (ступки, фільтри, мірні циліндри, піпетки, капіляри, пілюльну машинку тощо);

§ для кожного найменування барвних речовин мати окремі окремі
ручні ваги, різноважки, ступки, циліндри тощо;

§ зручно розміщувати запаси допоміжних матеріалів (корки, капсули,
вату тощо) та аптечний посуд (склянки, флакони тощо);

§ широко використовувати у своїй роботі бюреткову систему, засоби
малої механізації;

§ використовувати при виготовленні рідких індивідуальних ліків
напівфабрикати і концентрати;

§ щоденно, до початку роботи, перевіряти правильність ваговимірювальних приладів, стан бюреткової системи, наявність медикаментів і допоміжного матеріалу;

§ ручні ваги, пілюльні машинки та інші пристрої перед і після роботи
протирати марлевою серветкою чи ватним тампоном, змоченим спиртом або спиртово-ефірною сумішшю у співвідношенні 1:1. Серветки і ватні тампони використовують лише один раз;

§ виготовлені, перевірені та оформлені до відпуску ліки передавати в рецептурну, де їх розміщувати на вертушках з нумерацією від 0 до 99. Ліки, які швидко псуються, зберігати в холодильнику, а ліки для немов­лят - в окремій шафі.

Фармацевт повинен уважно ознайомитися зі змістом рецепта, перевірити сумісність зазначених в ньому інгредієнтів і правильність доз, а у випадку сумнівів або утруднень при його виготовленні – проконсультуватися з провізором.

Після виготовлення лікарського препарату фармацевт в порядку самоконтролю читає рецепт, перевіряє правильність використаних лікарських засобів, приклеює номер рецепта на упаковку, заповнює паспорт письмового контролю (ППК), ставить свій підпис і передає разом з ліками на контроль.

6.22. Особливості виготовлення ліків з наркотичними, психотропними, отруйними лікарськими засобами та прекурсорами.

Для зважування і виготовлення лікарських засобів, які містять от­руйні, наркотичні та психотропні речовини і прекурсори списку №1, слід використовувати окремі ручні ваги, різноважки, ступки, циліндри тощо.

Отруйні, наркотичні та психотропні речовини і прекурсори списку № 1 повинні відважуватися у присутності фармацевта в місцях їх зберігання про­візором, який контролює процес виготовлення. Після цього штанглас негай­но зачиняється в шафі «А» (для отруйних) або сейфі (для інших речовин).

На звороті рецепта провізор вказує відважену кількість і розписуєть­ся про видачу, а фармацевт - про отримання відваженої кількості отруй­ної, наркотичної, психотропної речовини чи прекурсору списку № 1 із за­значенням його найменування і кількості. Після цього фармацевт зобов'я­заний зразу ж виготовити лікарську форму, яка тут же передається про­візору-аналітику чи провізору з контролю для перевірки. Ця лікарська форма має бути опечатана або закупорена «під обкатку» і зберігатися до видачі в окремій зачиненій металевій шафі.

У разі, якщо в аптеці працює лише один фармацевтичний фахівець, після відважування отруйного, наркотичного, психотропного засобу чи прекурсору списку № 1 він зобов'язаний зазначити на звороті рецепта словами кількість і найменування використаної речовини та поставити особистий підпис.

6.23.Вимоги до техніки безпеки і виробничої санітарії при виготовленні лікарських засобів.

Персонал аптечного закладу повинен:

§ зберігати верхній одяг та взуття відокремлено від технологічного одягу і спеціального взуття у визначеному місці (шафа тощо);

§ До початку і в процесі роботи проводити дезінфекцію рук;

§ Перед відвідуванням туалету знімати технологічний одяг, а після відвідування ретельно мити і дезінфікувати руки;

§ Не виходити за межі аптечного закладу в технологічному одязі і спеціальному взутті;

§ Технологічний одяг і взуття видаються працівникам у відповідності до чинних норм. Його зміна повинна проводитися не рідше 2 разів на тиждень, а за необхідності частіше. Для цього кожен співробітник повинен бути забезпечений не менш ніж двома комплектами одягу;

§ Працівники аптечних закладів, влаштовуючись на роботу, проходять медичне обстеження, а надалі періодичний медичний огляд. Результати обстеження заносяться в особову медичну книжку, що дає право на допуск до роботи;

§ Особи, у яких виявлені інфекційні хвороби, направляються на лікування або санацію. Допуск цих осіб до роботи проводиться тільки за наявності довідки лікувально-профілактичного закладу про видужання.

§ персонал, що зайнятий виготовленням та фасуванням ліків, перед початком зміни повинен бути забезпечений чистими рушниками для особистого користування; виробничому персоналу забороняється зберігати на робочих місцях і в кишенях халатів речі особистого користування, окрім чистої носової хусточки;

§ для запобігання поширенню мікроорганізмів про всі випадки захворювань (шкірні, застудні, нариви, порізи тощо) персонал аптеки повинен негайно ставити до відома адміністрацію аптеки. Усі повідомлення повинні фіксуватися;

§ під час виготовлення, контролю, фасування ліків у працівників повинні бути підстрижені нігті, не покриті лаком, та не повинно бути на пальцях каблучок.

Керівники аптек і структурних підрозділів зобов’язані виконувати наступні правила:

§ Не дозволяти виконувати роботи на несправному обладнанні, а також не допускати працівників, які не мають засобів індивідуального і санітарного захисту, спецодягу і тих, що не пройшли відповідний інструктаж з техніки безпеки, до роботи;

§ відстороняти від роботи працівників, які порушують правила, норми, інструкції з техніки безпеки;

§ зупиняти роботу обладнання, що загрожує життю працівників.

6.24.Організація внутрішньоаптечного контролю якості лікарських засобів.

Внутрішньоаптечний контроль це комплекс запобіжних заходів та видів контролю, які затверджують показники якості та безпеки лікарських засобів виготовлених в аптеці.

Організація внутрішньоаптечного контролю регламентується наказом МОЗ України від 17 жовтня 2012р. за №812 «Про затвердження Правил виготовлення та контролю якості лікарських засобів в аптеках». Згідно з наказом завідувач аптеки, його заступники та уповноважена особа зобов'язані володіти всіма видами внутрішньоаптечного контролю і за відсутності провізора-аналітика забезпечувати її виконання.

Провізор-аналітик, крім забезпечення виконання всіх видів внутрішньоаптечного контролю, здійснює також систематичний нагляд за технологічним процесом виготовлення лікарських засобів та інструктаж осіб, які беруть у ньому участь.

Для проведення хімічного контролю якості виготовлених ліків в аптеках спеціально оснащується і обладнується робоче місце провізора-аналітика контрольно-аналітичний кабінет або контрольно-аналітичний стіл.

Контрольно-аналітичні кабінети організовуються в аптеках 1, 2, 3 групи. Контрольно-аналітичні столи розташовуються безпосередньо в асистентській кімнаті. Контрольно-аналітичні кабінети і столи оснащуються сучасними приладами (рефрактометром, рН-метром тощо), лабораторним посудом, допоміжним матеріалом, індикаторами, реактивами, титрантами, а також довідковою літературою і аналітично нормативною документацією (АНД) щодо контролю якості ліків.

Результати контролю якості ліків реєструються в журналах за спеціальними формами, які повинні бути пронумеровані, прошнуровані, скріплені печаткою суб’єкта господарювання і завірені підписом завідувача аптеки.

6.25. Комплекс заходів щодо забезпечення належної якості ліків, виготовлених в умовах аптеки, його складові.

Запобіжні заходи - це сукупність заходів, що забезпечують виготовлення і відпуск з аптеки лікарських форм, якість яких відповідає вимогам Державної Фармакопеї України, чинних наказів та інструкцій. До запобіжних заходів належать:

1. Проведення вхідного контролю субстанцій, лікарської рослинної сировини та допоміжних речовин.

2. Дотримання всіх вимог санітарного режиму і фармацевтичного порядку.

3. Метрологічний контроль, тобто забезпечення справності і точності апаратів і ваговимірювальних приладів, регулярність їх державної перевірки.

4. Зберігання лікарських засобів, як готових, так і виготовлених в аптеці, у відповідності до вимог Державної Фармакопеї України, чинних наказів, інструкцій і розпоряджень.

5. Дотримання всіх технологічних вимог при виготовленні індивідуальних лікарських форм.

6.26.Характеристика видів внутрішньоаптечного контролю.

Внутрішньоаптечний контроль включає шість видів контролю: письмовий, опитувальний, органолептичний, фізичний, хімічний, і контроль при відпуску.Усі ЕЛЗ, виготовлені за рецептом лікаря для конкретного пацієнта або за замовленням лікувально-профілактичних закладів, обов'язково підлягають органолептичному (візуальному), письмовому, опитувальному контролю та контролю при відпуску.

Дата добавления: 2014-11-29