Документы системы качества (ИСО 9001-2000)

⇐ Предыдущая 111 112 113 114 115116117 118 Следующая ⇒

Структура документации системы менеджмента качества

Документ	Распределение	Место назначения	Описание
1. Политика в области качества	Все работники предприятия и клиенты	Все предприятие	Цели, задачи и обязательства предприятия в области качества
2.Общее руководство по качеству	Все работники предприятия и клиенты	Все предприятие	Принципы обеспечения качества, оргструктура и порядок работы предприятия, взаимосвязи, обязанности, компетенции
3.Стандарты организации, методологические и рабочие инструкции	Для внутреннего использования по рабочим местам	Подразделения, отделы и отдельные виды деятельности	Подробное описание частичных областей системы качества и технологии обеспечения качества на рабочих местах

Приложение I

1. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ РУКОВОДСТВА	3. ВЫПУСК ПРДУКЦИИ И/ИЛИ ОКАЗАНИЕ УСЛУГ
1.1. Общие требования	3.1. Общие требования
1.2. Требования заказчика	3.2. Процессы, связанные с заказчиком
1.3. Законодательные отношения	3.2.1. Идентификация требований заказчика
1.4. Политика	3.2.2. Анализ требований заказчика
1.5. Планирование	3.2.3. Взаимосвязь с заказчиком
1.5.1. Цели	3.3. Проектирование и разработка
1.5.2. Планирование качества	3.3.1. Общие требования
1.6. Система менеджмента качества	3.3.2. Входные данные для проектирования и разработки
1.6.1. Общие требования	3.3.3. Выходные данные для проектирования и разработки
1.6.2. Ответственность и полномочия	3.3.4. Анализ проекта и разработки
1.6.3. Представитель руководства	3.3.5. Проверка проекта и разработки
1.6.4. Внутренние взаимосвязи	3.3.6. Утверждение проекта и разработки
1.6.5. Руководство по качеству	3.3.7. Управление изменениями
1.6.6. Управление документами	3.4. Закупки
1.6.7. Управление отчетами	3.4.1. Общие требования
1.7. Анализ со стороны руководства	3.4.2. Информация о закупках
2. УПРАВЛЕНИЕ РЕСУРСАМИ	3.4.3. Проверка закупленной продукции и/или услуг
2.1. Общие требования	3.5. Производственные и сервисные операции
2.2. Человеческие ресурсы	3.5.1. Общие требования
2.2.1. Назначение персонала	3.5.2. Идентификация и прослеживаемость
2.2.2. Компетенция, подготовка кадров	3.5.3. Собственность заказчика
2.3. Информация	3.5.4. Обращение, упаковка, хранение, консервация
2.4. Инфраструктура	3.6. Управление измерительными и контрольными приборами
2.5. Производственные условия	4. ИЗМЕРЕНИЯ, АНАЛИЗ И УЛУЧШЕНИЯ
	4.1. Общие требования
	4.2. Измерения и мониторинг
	4.2.1. Измерения и мониторинг работы системы
	4.2.1.1. Измерения и мониторинг удовлетворенности заказчика
	4.2.1.2. Внутренний аудит
	4.2.2. Измерения и мониторинг процессов
	4.2.3. Измерения и мониторинг продукции и/или услуг
	4.3. Управление несоответствиями
	4.3.1. Общие требования
	4.3.2. Анализ и устранение несоответствий
	4.4. Анализы данных в целях улучшения
	4.5. Улучшения
	4.5.1. Общие требования
	4.5.2. Корректирующие действия
	4.5.3. Предупреждающие действия

Приложение II

Соответствие разделов руководства по качеству

разделам стандарта ИСО 9001-2000 (ГОСТР ИСО 9001-2001)

ИСО 9001-2000	Соответствующий пункт ГОСТ Р ИСО 9001-2001	Состав документов СМК. Стандарты организации (СТО)
4 Система менеджмента качества 4.2 Требование к документации	4.2.2 Руководство по качеству	Руководство по качеству
4.2.3 Управление документами	Управление документацией по системе качества. Основные положения Управление нормативной документацией Управление технической документацией Порядок оформления, согласования и внесения изменений в документацию
4.2.4 Управление регистрациями	Управление запасами
5 Ответ-ственность руководства	5.4.2 Планирование системы менеджмента качества	Руководство по качеству Руководство по качеству при разработке продукции Требования к программам обеспечения качества и порядок реализации Порядок правового урегулирования спорных вопросов по качеству поставляемой и получаемой продукции
	5.6 Анализ, проводимый руководством	Порядок проведения «Дней качества» на предприятии и в цехах Организация и порядок проведения совещания Порядок проведения совещаний контрольного совета СМК Руководство по качеству Система менеджмента качества порядок определения, анализа и регулирования производственных затрат на обеспечение качества продукции
6 Менедж-мент ресур-сов	6.2 Людские ресурсы	Подготовка персонала
6.3 Инфраструктура	Порядок учета, хранения, технического обслуживания и ремонта оборудования Обеспечение предприятия технологической оснасткой Проверка оборудования на технологическую точность Обеспечение предприятия оборудованием собственного изготовления Управление оборудованием. Основные положения Руководство по качеству Положение об ОКС
6.4 Производственная среда	Электронная гигиена и нормы микроклимата производственных помещений при изготовлении конденсаторов
7 Создание продукцией	7.1 Планирование создания продукции
7.2 Процессы, связанные с потребителем	Организация маркетинговой деятельности
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции	Организация и порядок анализа договоров (контрактов) на поставку продукции, их оформление и исполнение
7.3 Проектирование и разработка	Руководство по качеству при разработке продукции
7.4 Закупки	Материально-техническое обеспечение
	Продолжение таблицы
7.5.1 Управление обеспечением производства и обслуживания	Управление производством
7.5.2 Валидация процессов обеспечения производства и обслуживания	Аттестация технологических процессов Контроль технологической дисциплины на предприятии
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость	Управление продукцией, несоответствующей установленным требованиям. Корректирующие и предупреждающие действия. Организация и порядок проведения входного контроля и испытаний Материально-техническое обеспечение Организация и проведение анализа зарекламированных изделий Сохранность продукции Организация и порядок проведения контроля и испытаний готовой продукции Порядок отнесения дефектных изделий к технологическим потерям и потерям от брака. Планирование, учет, оформление и изоляция внутризаводского брака Управление производством
7.5.5 Сохранность продукции	Сохранность продукции
7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений	Метрологическое обеспечение качества продукции Метрологическое обеспечение средств измерения геометрических величин, измерительный инструмент. Калибры.
8 Измерение, анализ и улучшение 8.2 Мониторинг и измерение	8.2.1 Удовлетворенность потребителя	Организация и проведение анализа зарекламированных изделий Организация маркетинговой деятельности
8.2.2 Внутренний аудит	Организация и порядок проведения внутренних проверок СМК
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции	Руководство по качеству испытательной лаборатории Организация и порядок проведения входного контроля и испытаний Организация и порядок проведения контроля и испытаний готовой продукции
8.3 Управление несоответствующей продукцией 8.5.2 Корректирующие действия 8.5.3 Предупреждающие действия	Управление продукцией, несоответствующей установленным требованиям. Корректирующие и предупреждающие действия. Организация и проведение анализа зарекламированных изделий Порядок отнесения дефектных изделий к технологическим потерям и потерям от брака. Планирование, учет, оформление и изоляция внутризаводского брака Организация и порядок проведения контроля и испытаний готовой продукции Управление производством Организация и порядок проведения входного контроля и испытаний.