Записи результатов анализа изменений и любых необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии (см. 4.2.4).
Записи результатов валидации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии
7.3.7. Управление изменениями проекта и разработки. (
Изменения проекта и разработки должны быть идентифицированы, а записи об этом должны вестись и сохраняться (4.2.4). Изменения должны быть проанализированы, верифицированы и подтверждены соответствующим образом, а также утверждены согласованы до внесения. Анализ изменений проекта и разработки должен включать оценку влияния изменений на составные части и уже поставленную продукцию.
3.8.5 Валидация: Подтверждение на основе представления объективных свидетельств (3.8.1) того, что требования (3.1.2), предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.
ПРИМЕЧАНИЯ.
1. Термин «подтверждено» используется для обозначения соответствующего статуса
2. Условия применения могут быть реальными или смоделированными.
studopedia.su - Студопедия (2013 - 2026) год. Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав!Последнее добавление