ОСТ 91500. 05. 007-2003

Лекция 1. Нормативные документы, регламентирующие порядок отпуска ЛС. Оформление рецептов хроническим больным. Отпуск по рецептам длительного действия. Синомимическая замена выписанного ЛС.

Тема 2.8. Порядок отпуска лекарственных средств.

Аптечные документы, регламентирующие хранение ЛС и других товаров аптечного ассортимента

Лекция 1. Нормативные акты, регламентирующие организацию хранения товаров в аптечных организациях. Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения. Общие требования к организации хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Тема 1.4 Организация хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента

1. Приказ МЗ РФ от 23.08.2010 № 706н (ред. От 23.08.2010) «Об утверждении Правил хранения ЛС».

2. Приказ МЗ РФ от 16.05.2011 № 397н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве ЛС, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами».

3. Постановление Правительства РФ от 31.122009 № 1148 (в редакции Постановлений Правительства РФ от 09.062010 №419, от 26.04.2011 № 323, от 06.10.2011 № 824) «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ».

4. Приказ МЗ РФ от 12.11.1997 № 330 (ред. от 17.11.2010) «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ».

Аптечные документы, регламентирующие оборот лекарственных препаратов:

1. Федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010.

2. Приказ МЗ РФ № 553н от 20.07.2010 «Об утверждении видов аптечных учреждений».

3. Приказ МЗ РФ от 12.02.2007 №110 (ред. От 20.012011) «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

4. Приказ МЗ РФ от 14.12.2005 № 785 (ред. От 06.08.2007) «О порядке отпуска лекарственных средств».

5. Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечни товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита. Фасона, расцветки или комплектации».

6. Приказ МЗ РФ от 15.09.2010 № 805н (ред. от 26.04.2011) «Об утверждении минимального ассортимента ЛП для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи».

7. Приказ МЗ РФ от 28.12.2010 № 1222н «Об утверждении правил оптовой торговли ЛС для медицинского применения».

8. Приказ МЗ РФ № 1198н «Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий» от 27.12.2011.

Приказ МЗ РФ № 80 от 4.03.2003 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».

VI. Требования к отпуску (реализации) лекарственных препаратов в аптечных организациях.

6.1. Отпуск (реализация) лекарственных препаратов осуществляются по рецепту и без рецепта врача, а также по требованиям учреждений здравоохранения на основании договора.

6.2. При поступлении в аптечную организацию рецептов и требований установленных образцов специалист аптечной организации проводит оценку их соответствия определенным требованиям и в соответствии с тарифами определяет стоимость отпускаемого лекарственного препарата.

6.3. В случае замены выписанного в рецепте лекарственного препарата на его синоним (генерическую форму), с согласия покупателя или по согласованию с врачом, на обороте рецепта следует указать торговое наименование отпущенного лекарственного препарата, поставить подпись и дату отпуска.

6.4. Отпуск лекарственных препаратов, имеющих особые условия реализации (наркотические средства, психотропные вещества, этиловый спирт и др.), осуществляются с соблюдением требований действующих нормативных документов и настоящих Правил.

6.5. Отпуск (реализация) лекарственных препаратов по бесплатным и льготным рецептам осуществляется из аптечных организаций на основании договора с организациями, финансирующими льготный отпуск населению лекарственных препаратов.

6.6. Льготы в обслуживании отдельных групп населения предоставляются в соответствии с законодательными и нормативными актами РФ, а также на основании решений органов государственной власти субъектов РФ.

6.7. Реализуемые из аптечных организаций лекарственные препараты должны иметь информацию согласно государственному информационному стандарту лекарственного средства.

Покупателю по его просьбе может быть представлена дополнительная информация о приобретаемом лекарственном препарате, об имеющихся в аптечной организации синонимах (генерических формах) приобретаемого лекарственного препарата и их ценах.

6.8. При отпуске лекарственных препаратов уполномоченный сотрудник аптечной организации информирует покупателя о правилах приема лекарственного препарата: режиме приема, разовой и суточной дозе, способе приема (с учетом приема пищи и пр.), правилах хранения и др.; обращает внимание покупателя на необходимость внимательно ознакомиться с информацией о лекарственном препарате. Ответы сотрудника должны быть профессиональными, грамотными, с соблюдением требований этики.

6.9. При отпуске лекарственных препаратов допускается нарушение вторичной упаковки с обязательным указанием при этом серии и срока годности лекарственных препаратов на аптечной упаковке и предоставлением необходимой информации. Не допускается нарушение первичной упаковки лекарственного препарата.

6.10. По требованию покупателя уполномоченный сотрудник аптечной организации предоставляет информацию о документах по ценам и срокам годности лекарственных средств и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, и о документах, подтверждающих их качество.

6.11. Для информации о лекарственных препаратах и других товарах, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, могут быть использованы витрины различного типа, где выставляются лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача, и образцы имеющихся товаров.

Лекарственные препараты на витринах размещаются отдельно: ЛП для внутреннего употребления и ЛП для наружного применения. Внутри групп ЛП располагаются по фармакотерапевтическому признаку.

6.12. В залах самообслуживания посетитель вначале получает всю необходимую информацию об интересующих его безрецептурных препаратах, других товарах, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, от консультанта, работающего в зале, затем с выбранным товаром обращается к контролеру-кассиру.

6.13. Информация об услугах, предоставляемых аптечными организациями, а также реализуемых ЛП и других товарах, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должна осуществляться в соответствии с требованиями действующего законодательства.

6.14. Контрольно-кассовые аппараты аптечной организации должны быть зарегистрированы в налоговых органах по месту нахождения аптечной организации в установленном порядке.

6.15. Покупатель вправе возвратить или заменить товар ненадлежащего качества, приобретенный в аптечной организации (за исключением тех товаров, которые включены в Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации в соответствии с действующим порядком).

Все ЛС, за исключением поименованных в Перечне ЛС, отпускаемых без рецепта врача, утвержденным МЗ РФ, должны отпускаться аптечными организациями только по рецептам установленных форм. Лекарственные средства назначаются и выписываются при наличии соотвествующих показаний гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое заведение, а также в случае продолжения лечения после выписки больного из стационара.

Запрещается выписывать рецепты на ЛС:

не разрешенные к применению МЗ РФ и не зарегистрированные в России;

используемые только в ЛПУ (средства для наркоза - эфир наркозный, хлорэтил, фентанил (кроме трансдермальной формы), сомбревин, калипсол и др.)

при отсутствии медицинских показаний.

Рецепт - это письменное обращение специалиста, выписавшего его, к провизору (фармацевту) об изготовлении и отпуске лекарственного препарата в определенной лекарственной форме и дозе с обязательным указанием способа применения.

Рецепт одновременно является медицинским документом, служащим основанием для отпуска лекарства из аптеки, юридическим документом, так как врач, выписавший рецепт, провизор, принявший рецепт и отпустивший ЛС, фармацевт, изготовивший ЛП, несут уголовную ответственность в случае неправильного назначения изготовления и отпуска лекарств, финансовым документом, так ка стоимость лекарства оплачивается больным или возмещается аптеке из бюджетов различных уровней.

При приеме рецептов и отпуске ЛС аптечные работники должны руководствоваться приказом МЗ РФ от 12.02.07 №110 "О порядке назначения и выписывания ЛС, ИМН и специализированных продуктов лечебного питания". Рецепты должны выписываться с учетом возраста больного, порядка оплаты ЛС и характера действия входящих в их состав ингредиентов. Рецепт должен быть выписан четко и разборчиво, чернилами или шариковой ручкой с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф. Исправления в рецепте не допускаются. При приеме рецептов и отпуску по ним ЛС целесообразно следовать определенному алгоритму действий. (Таблица порядка приема рецептов)

На первом этапе аптечный работник должен проверить соостветствие формы рецептурного бланка лекарственной прописи, обязательных и дополнительных реквизитов установленным правилам выписывания.

Любой рецепт, независимо от оплаты лекарства и характера действия входящих в его состав медикаментов, должен содержать следующие основные (обязательные) реквизиты:

штамп ЛПУ (с указанием наименования ЛПУ, его адреса и телефона);

дата выписки рецепта;

Ф.И.О. больного и его возраст;

Ф.И.О. врача;

наименование и количество ЛС;

подробный способ применения ЛС;

подпись и личная печать врача.

Дополнительные реквизиты рецепта зависят от состава ЛС и формы рецептурного бланка.

Рецепты выписываются на бланках, отпечатанных типографским способом по установленным МЗ РФ формам.

Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество. Предназначен для выписывания рецептов, содержащих наркотические ЛС и психотропные вещества, входящие в Список II. Рецепт должен быть выписан рукой врача, подписавшего его и заверен его личной печатью. Дополнительные реквизиты: серийный номер и степени защиты (бумага розового цвета с водяными знаками; подпись главного врача поликлиники или его заместителя, или зав. отделением, заверенная круглой гербовой печатью поликлиники; номер истории болезни больного. Количество выписываемых в рецепте наркотических средств и психотропных веществ (ампулы, драже, таблетки, капсулы и др.) должны указываться прописью.

При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления, содержащую наркотическое средство и другие фармакологически активные вещества в дозе, не превышающей ВРД и при условии, что это комбинированное ЛС не включено в Список II наркотических и психотропных веществ, следует использовать рецептурный бланк №148-1/у-88.Эти рецепты должны оставаться в аптеке для предметно-количественного учета.

Наркотические средства и психотропные вещества Списка II льготным категориям граждан должны выписываться на специальных рецептурных бланках на наркотическое вещество, дополнительно выписывается рецепт на бланке формы №148-1/у-04(л).

Запрещается выписывать рецепты на наркотические средства и психотропные вещества Списка II больным наркоманией.

Бланки рецепта формы № 148-1/у-88 предназначены для выписывания и отпуска:

психотропных веществ, входящих в Список III;

сильнодействующих и ядовитых веществ списков ПККН;

апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина гидроиодида и иных ЛС, подлежащих предметно-количественному учету;

анаболических стероидов (местеролона, метилтестостерона, тестостерона, метандиенона, нандролона и др.).

На одном бланке разрешается выписывать только одно наименование ЛС.

Дополнительные реквизиты бланка:

серия и номер рецепта;

адрес или номер медицинской карты амбулаторного больного;

печать ЛПУ "Для рецептов";

Ф.И.О. больного и врача полностью.

Бланки формы № 148-1/у-04(л) и № 148-1/у-06(л) предназначены для выписывания ЛС, включенных в Перечень ЛС, отпускаемых по рецепту врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утверждаемый приказом МЗ РФ, а также иных ЛС, отпускаемых бесплатно или со скидкой.

Бланки формы № 107/у предназначены для выписывания остальных ЛС, не включенных в Перечень ЛС, отпускаемых без рецепта врача.

На одном рецептурном бланке выписывают не более трех простых и не более двух ЛС списков А и Б.

Правомочность лица, выписавшего рецепт. Рецепты на ЛС имеют право выписывать:

лечащий врач, в том числе частнопрактикующий (на бланках в верхнем левом углу типографским способом или штампом указывается адрес, номер лицензии, дата ее выдачи, срок действия и наименование организации, выдавшей ее) или врач-специалист;

специалист со средним образованием в пределах своей компетенции и в соответствии с лицензией на медицинскую деятельность.

Дата добавления: 2015-04-30