Способы доказательства соответствия

В схемах 1—5 производится испытание типа, т. е. одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями. Испы­тание в схеме 7 — это уже контроль качества партии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии с использованием метода статистического контроля. В схеме 8 испытанию подвергается каждая единица продукции. Таким образом, жесткость испытаний, а значит, надежность и стоимость испытаний возрастают по направлению 1—7—8.

Второй способ доказательства — проверка производства — приме­няется тогда, когда для объективной оценки качества недостаточно ис­пытаний, а необходим анализ технологического процесса для оценки стабильности качества продукции. Для оценки производства скоропор­тящейся продукции этот способ доказательства является главным, так как сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в ИЛ.

Проверка производства проходит также с различным уровнем жест­кости. При проверке в форме «анализ состояния производства» — варианты схем, обозначенные литерой «а» (схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а, 10а), проверяются отдельные требования ГОСТ Р ИСО 9001—2001 к Производству. В схеме, предусматривающей сертификацию производ­ства, проверяются все требования указанного стандарта (раздел 7 ГОСТ Р ИСО 9001) к производству. При сертификации систем каче­ства (схемы 5,6) проверяется соответствие системы всем требовани­ям ГОСТ Р ИСО 9001.

Таким образом, жесткость проверки производства, а значит, надеж­ность проверки стабильности качества будет наиболее высокой при сертификации системы качества.

Инспекционный контроль (ИК) предусмотрен в большинстве схем. Его проводят после выдачи сертификата. Он может проводиться в фор­ме испытания образцов (схемы 2,2а, 3, За, 4,4а) либо в форме контро­ля сертифицированной системы качества (производства). В последнем случае порядок ИК регламентирован ГОСТ Р 40.005, касающимся сер­тифицированных систем качества (производства).

Рассмотрение заявки-декларации* — это способ доказательства, который представляет первая сторона-изготовитель. Этот способ вве­ден недавно и заимствован из практики сертификации в ЕС. Он заклю­чается в том, что руководитель предприятия представляет в ОС заявку-декларацию, прилагая к последней протоколы испытаний, а также информацию об организации на предприятии контроля качества про­дукции. Этот способ используют при сертификации продукции зару­бежного изготовителя с высокой репутацией на рынке, продукции отечественных индивидуальных производителей (например, фермеров), продукции малых предприятий и т.д.

* Не следует смешивать с декларацией о соответствии как самостоятельным выход­ным документом, используемым наряду с сертификатом соответствия.

Дата добавления: 2015-04-30