II. Перелік супозиторних основ, які використовуються в аптеці, їх відповідність НДТ

1) Основа для супозиторіїв (жирова) або основа Горьковського хіміко-фармацевтичного заводу (ГХФЗ) (ФС42-836-73)

Масло какао 30%

Кулінарного жиру «фритюрної»

(ОСТ 18-197-74) 49-60%

парафіну нафтового для харчової

промисловості (ГОСТ 13577-71) 21-10%

Примітка: допускається введення емульгатора № 1 або емульгатора Т-2, або твіну-80 не більше 50%.

Основа являє собою тверду масу жовтуватого кольору, жирну на дотик, з запахом масла какао. Практично не розчинна у воді, легко розчинна в ефірі, хлороформі, бензолі.

Температура плавлення 38 2, рН = 5,8-7,3, кислотне число не більше 1,5, час повної деформації свічки 3-15 хв., Температура затвердіння 28,8, термін зберігання 2 роки.

Основу можна приготувати змішуванням розплавлених при температурі 60-70 компонентів до отримання однорідної маси. Плавлення починають з тугоплавкого парафіну або Т-2 і далі послідовно жир і масло какао.

2) Основа для супозиторіїв ГХМ-5Т (ВФС 42-173-72)

Гідрогенізатів бавовняного масла

(Жир кондитерський для шоколадних

виробів та цукерок і харчових

концентратів)

(ОСТ 18-197-74) 95г.

Емульгатора твердого (Т-2)

(ТУ 18-1705-75) 5г.

Основа світло-жовтого кольору зі слабким специфічним запахом, тверда при кімнатній температурі, плавиться при температурі 36,4-36,9 С. Температура затвердіння не нижче 28,5 С. ​​Термін зберігання 1 рік.

Для приготування основи в аптеці жир кондитерський нагрівають до температури не вище 55 С і до нього при перемішуванні додають емульгатор Т-2 до отримання однорідної маси. Термін зберігання 30 діб.

3) Основа «Твердий жир» типів А і В (ВФС 42-1117-86)

Твердий жир типу А містить 100% твердого жиру кондитерського (ОСТ 18-197-84).

Твердий жир типу В містить 95-99% твердого жиру кондитерського з додаванням 1-5% моногліцеридів стеаринової кислоти (твердого емульгатора «Т-1») або емульгатора № 1.

Твердий жир типів А і В - щільна маса білого або білого з кремовим відтінком кольору. Легко розчинна в ефірі, петролейном ефірі, хлороформі, бензолі, толуолі, ксилолі, практично не розчинна у воді. Щільність від 0,92 до 0,95 г / см, температура затвердененія твердого жиру типу А не нижче 30 С, типу В - не нижче 31 С. Термін зберігання 2 роки.

4) Желатин-гліцеринова основа - холодець з желатину, гліцерину і води.

Кількісні співвідношення компонентів можуть варіювати. При відсутності вказівок в рецепті основу готують за фармакопейної прописи:

Желатину медичного 1 м.

Гліцерину 5 р.

Води 2 м.

Спочатку желатину дають набрякнути у воді не менше 30 хвилин, потім його розчиняють при нагріванні на водяній бані (50-60 С) в гліцерині до отримання однорідної маси.

Великою перевагою цієї основи є легка всмоктуваність з неї лікарських речовин.

Недолік основи полягає в її малої механічної міцності і недостатньою твердості приготованих з неї супозиторіїв (зазвичай виготовляють вагінальні супозиторії). Масу можна заготовлювати про запас, так як при зберіганні холодець поступово висихає, при цьому підвищується температура розчинення супозиторіїв. Желатин легко піддається мікробної псування, несумісний з дубильними речовинами, кислотами, лугами та іншими речовинами, здатними реагувати з білком. З солями важких металів утворює нерозчинні продукти.

5) Мильно-гліцеринова основа

Склад:

Карбонат натрію кристалічного 2,6 м.

Гліцерину 60 г.

Стеаринова кислота 5 р.

Карбонат натрію розчиняє в гліцерині при нагріванні на водяній бані, після чого порціями додають стеаринову кислоту. Суміш упарюють до 66 р. Утворюється натронної мило. Може бути отримана основа, що представляє пальмітат натрію. Натронної мило - вельми гігроскопічний продукт і застосовується без додавання лікарських речовин. Виготовлену масу виливають у форми з розрахунком, щоб кожен супозиторій містив 3 р. Гліцерину.

Дата добавления: 2015-08-31