КАТЕГОРИИ: Архитектура-(3434)Астрономия-(809)Биология-(7483)Биотехнологии-(1457)Военное дело-(14632)Высокие технологии-(1363)География-(913)Геология-(1438)Государство-(451)Демография-(1065)Дом-(47672)Журналистика и СМИ-(912)Изобретательство-(14524)Иностранные языки-(4268)Информатика-(17799)Искусство-(1338)История-(13644)Компьютеры-(11121)Косметика-(55)Кулинария-(373)Культура-(8427)Лингвистика-(374)Литература-(1642)Маркетинг-(23702)Математика-(16968)Машиностроение-(1700)Медицина-(12668)Менеджмент-(24684)Механика-(15423)Науковедение-(506)Образование-(11852)Охрана труда-(3308)Педагогика-(5571)Полиграфия-(1312)Политика-(7869)Право-(5454)Приборостроение-(1369)Программирование-(2801)Производство-(97182)Промышленность-(8706)Психология-(18388)Религия-(3217)Связь-(10668)Сельское хозяйство-(299)Социология-(6455)Спорт-(42831)Строительство-(4793)Торговля-(5050)Транспорт-(2929)Туризм-(1568)Физика-(3942)Философия-(17015)Финансы-(26596)Химия-(22929)Экология-(12095)Экономика-(9961)Электроника-(8441)Электротехника-(4623)Энергетика-(12629)Юриспруденция-(1492)Ядерная техника-(1748) |
Унификация и стандартизация методов анализа
УНИФИКАЦИЯ И НАДЕЖНОСТЬ МЕТОДОВ АНАЛИТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Унификация – научно обоснованный выбор и внедрение в практику работ клинических лабораторных центров единых аналитических процедур, удовлетворяющих современному уровню развития медицинской науки, а также потребностей практической медицины и обеспечения надежности, сопоставимости результатов диагностических исследований. Унификация включает следующие этапы [12]: – анализ существующих методик по определению вещества; – сравнение методов-конкурентов; – выбор метода по определенным критериям; – оптимизация метода. Главным препятствием для широкой унификации методик медицинских лабораторных исследований биопроб и использования аналитической техники, уже известной в других областях анализа, является гетерогенность, сложность и неоднородность биологических объектов, отмеченная ранее. Система унификации методов включает в себя различные подходы при выборе и оценке метода. В основе выбора метода лежат следующие критерии: – аналитический; – медицинский; – технико-экономический. На основе этих критериев учитываются достижения в области развития лабораторной диагностики, а также практические возможности клинических лабораторий. К аналитическим критериям относятся следующие виды оценки метода: 1) специфичность метода; 2) правильность метода; 3) воспроизводимость метода; 4) чувствительность метода. Аналитическим критериям отдается предпочтение при выборе метода. К медицинским критериям относятся: – диагностическая значимость получаемых показателей; – длительность процесса анализа (оценивается с допустимыми сроками постановки диагноза);
– способ изъятия биоматериала для исследований. К технико-экономическим относят: – расход рабочего времени для производства анализа; – стоимость анализатора и реактива и их доступность широкому кругу лабораторий; – влияние исследований на здоровье лабораторных исследователей; – наличие необходимой для исследования аппаратуры; – квалификация медицинского персонала; – возможность адаптации метода к существующим анализаторам. Важным этапом повышения качества аналитических методов является стандартизация – разработка проблемы, касающейся единой системы требований к методам анализа, направленных на улучшение качеств анализа и сравнимости результатов исследования. К этим проблемам относятся: 1) оценка аналитической надежности метода; 2) разработка референтных требований или требований к сравнению методов; 3) разработка требований к калибровочным кривым косвенных методов исследования; 4) требования к характеристике метода; 5) унификация терминологии для описания метода; 6) стандартизация единиц измерения.
Дата добавления: 2017-02-01; Просмотров: 261; Нарушение авторских прав?; Мы поможем в написании вашей работы! Нам важно ваше мнение! Был ли полезен опубликованный материал? Да | Нет |