Випробувальна лабораторія в системі УкрСЕПРО

Вимоги до випробувальної лабораторії регламентуються ДСТУ 3412. Згідно цього нормативного документу випробувальною лабораторією може бути будь-яка лабораторія, що виявила таке бажання, незалежно від її галузевої підпорядкованості і форм власності. Але випробування з метою сертифікації проводяться випробувальною лабораторією, що акредитована на технічну компетентність та незалежність.

Нижче розглядаються вимоги тільки до таких випробувальних лабораторій.

Загальні вимоги до випробувальних лабораторій. Випробувальна лабораторія повинна мати юридичний статус, організаційну структуру, адміністративну підпорядкованість, фінансовий стан та систему оплати праці співробітників, що забезпечують необхідну впевненість у тому, що вона визнається об'єктивною і незалежною від розробників, виробників та споживачів з усіх питань оцінювання показників, що підтверджується при сертифікації конкретної продукції.

Технічну компетентність випробувальної лабораторії характеризують:

· організація та управління лабораторією;

· персонал лабораторії;

· приміщення та робоче середовище;

· випробувальне обладнання та засоби вимірювань, випробувань та процедури;

· система управління якістю;

· організація роботи з виробами та продукцією, що випробовується.

Організація та управління лабораторією. Повинні відповідати таким вимогам:

· випробувальна лабораторія повинна мати керівника, який несе відповідальність за її діяльність та результати роботи, призначення та звільнення якого повинні проводитися за згодою з Національним органом з сертифікації;

· якщо випробувальна лабораторія сама не є юридичною особою, а входить до складу іншої організації, яка є юридичною особою, то вона повинна бути структурним підрозділом цієї організації;

· кожний співробітник лабораторії повинен бути компетентним щодо закріпленої сфери діяльності, а також знати свої права і обов'язки;

· організаційна структура повинна виключати можливість учинення на співробітників лабораторій тиску, що спроможний вплинути на їх результати роботи з випробувань продукції;

· у лабораторії повинна бути система перевірки компетентними особами ходу та результатів, а також кваліфікації персоналу лабораторії.

Персонал лабораторії. Повинен відповідати таким вимогам:

· повинен мати професійну підготовку, кваліфікацію та досвід щодо проведення випробувань у закріпленій сфері діяльності;

· кожний фахівець повинен мати посадову інструкцію, яка встановлює функції, обов'язки, права та відповідальність, вимоги до освіти, технічних знань і досвіду роботи;

· співробітники, що безпосередньо беруть участь у проведенні випробувань, повинні бути атестовані на право проведення конкретних випробувань відповідно до встановленого порядку;

· лабораторія повинна мати документально підтверджені відомості та документи з питань підвищення кваліфікації персоналу.

Приміщення та робоче середовище. Повинні відповідати таким умовам:

· робоче середовище, в умовах якого проводяться випробування, повинно забезпечувати необхідну точність вимірювань під час випробувань;

· приміщення, в яких проводяться випробування, повинні відповідати вимогам методик випробувань, що застосовуються, щодо виробничої площі, стану та умов, які в них забезпечуються(температура, вологість, чистота повітря, освітлення, звуко- та віброізоляція, захист від випромінення електричного, магнітного та інших фізичних полів, параметри усіх мереж живлення), а також санітарним нормам та правилам, вимогам безпеки праці і охорони навколишнього середовища;

· доступ до місця проведення випробувань, а також умови допущення в приміщення осіб, що не внесені до персоналу певної лабораторії, повинні контролюватися.

Випробувальне обладнання та засоби вимірювань. Повинні відповідати таким умовам:

· випробувальна лабораторія повинна мати обладнання, яке необхідне для проведення випробувань, та засоби вимірювань усіх параметрів, що визначені галуззю акредитації;

· випробувальне обладнання та засоби вимірювань повинні відповідати вимогам нормативних документів на методи випробувань;

· в разі необхідності повинна бути передбачена можливість, що підтверджується документально, використання атестованого випробувального обладнання та повірених засобів вимірювань інших організацій на підставі укладених договорів;

· обладнання та засоби вимірювань повинні утримуватись в умовах, що забезпечують їх зберігання і захист від пошкодження та передчасного зношування;

· для обладнання, яке потребує періодичного технічного обслуговування повинні бути розроблені та затверджені інструкції і графіки з технічного обслуговування, а також графіки повірок;

· несправне випробувальне обладнання та засоби вимірювань повинні зніматися з експлуатації;

· кожна одиниця випробувального обладнання та засобів вимірювань повинна бути зареєстрована, при цьому реєстраційний документ(лист, карта тощо) на кожну одиницю повинен містити такі відомості: назву та вид; підприємство-виробник, тип (марка), заводський та інвентарний номер, дату виготовлення, дату одержання та введення до експлуатації; стан на час купівлі (новий, той, що був у вжитку, після ремонту тощо) місце розташування (в разі необхідності); дані про несправності, ремонти та технічне обслуговування; дані про повірки;

· випробувальне обладнання та засоби вимірювань повинні бути атестовані та повірені у відповідності з чинними нормативними документами з документальним оформленням.

Методи випробування та процедури. Випробувальна лабораторія повинна мати актуалізовану документацію, що включає:

· документи, які встановлюють технічні вимоги до продукції, що випробовується, та методи її випробувань - стандарти та технічні умови, в тому числі міжнародні стандарти (правила, технічні рекомендації тощо);

· документи, які встановлюють програми та методи випробувань продукції, що закріплена за лабораторією. Нестандартизовані методики випробувань повинні бути атестовані у встановленому порядку;

· документи, що стосуються підтримання в належному стані випробувального обладнання та засобів вимірювання: графіки повірки засобів вимірювань і атестації випробувального обладнання, що застосовується; паспорти на них; методики атестації випробувального обладнання та методики нестандартизованих засобів вимірювання;

· експлуатаційну документацію на засоби вимірювання, що застосовуються;

· документи, що визначають систему зберігання інформації та результатів випробувань (протоколи, робочі журнали, звіти тощо).

Крім того:

· в лабораторіях повинні бути встановлені та документально оформлені процедури, що забезпечують актуальність та наявність на робочих місцях інструкцій, нормативних документів, керівництв та інших документів, що пов'язані з забезпеченням якості випробувань, охорони праці та ведення документації;

· усі розрахунки і передача результатів випробувань повинні підлягати відповідній перевірці;

· якщо результати випробувань одержані через систему електронної обробки даних, то надійність системи повинна виключати можливість їх відтворення.

Система забезпечення якості. Полягає в наступному:

· випробувальна лабораторія повинна мати систему управління якістю, яка відповідає її діяльності та обсягу робіт, що виконуються;

· документація на елементи системи якості повинна бути включена до "Керівництва з якості випробувальної лабораторії", яким повинні користуватись співробітники лабораторії;

· керівництво з якості повинно містити комплексний опис лабораторії та організації робіт з випробувань.

Керівництво лабораторії повинно періодично проводити внутрішні перевірки системи управління якістю з метою забезпечення ефективності її функціонування. Такі перевірки повинні реєструватися з докладним записом щодо коригувальних дій.

Організація роботи з виробами та продукцією, що випробовується. Полягає в наступному:

· позначення зразків виробів та продукції, що призначені для випробувань, повинно здійснюватись шляхом документального оформлення або маркування;

· зразки виробів та продукції повинні бути ідентифіковані на відповідність технічній документації і повинні супроводжуватись відповідними протоколами відбору, підписаними уповноваженою особою органу сертифікації конкретної продукції;

· в разі наявності вимог до особливих умов зберігання зразків повинні бути встановлені порядок та процедури контролю умов зберігання, які повинні документуватись в установленому порядку;

· в лабораторії повинні бути встановлені правила, що визначають порядок приймання, зберігання, повернення заявнику зразків виробів та продукції, що випробовується;

· випробувальна лабораторія повинна мати систему реєстрації даних про випробування, яка забезпечує реєстрацію результатів первісних вимірювань та можливість їх простеження; реєстрацію розрахунків та інших даних; зазначення осіб, що отримали зразок, готували його до випробувань та проводили випробування і вимірювання;

· зберігання документації на методи випробувань, звітів про перевірки та технічне обслуговування обладнання, а також документів, що містять зареєстровану інформацію про випробування (в тому числі протоколи та звіти про випробування) і із зазначенням терміну їх зберігання;

· термін зберігання документів з результатами випробування на безпеку не обмежується;

· обсяг та зміст зареєстрованої інформації про випробування, що призначена для зберігання, повинні забезпечувати можливість зіставлення результатів випробувань при їх проведенні іншим разом;

· в разі необхідності повинна бути забезпечена конфіденційність інформації, що зберігається;

· повинна бути забезпечена юридична правомірність документального оформлення на всіх стадіях реєстрації та видачі результатів випробувань (виключення виправлень, забезпечення ідентифікації підписів, печаток, дат тощо).

Дата добавления: 2014-01-04