Порядок проведення акредитації органів з сертифікації та випробувальних лабораторій в Україні

Порядок проведення акредитації, здійснюваної Національним органом з акредитації, повинен вимагати:

· подання заявки органом оцінки відповідності (заявником) на акредитацію чи розширення сфери дії;

· призначення групи аудиторів з акредитації;

· складання робіт з акредитації та інформування про це заявника;

· проведення аналізу поданої інформації та документації;

· проведення перевірки заявника на місці;

· аналіз зібраних матеріалів і складання акту перевірки з рекомендаціями щодо акредитації або про відмову в акредитації.

Акредитація органу з сертифікації є офіційним визнанням його правомірності проводити сертифікацію продукції або систем якості на відповідність вимогам нормативних документів.

При поданні заявки до Національного органу з акредитації організація-заявник додає такі документи:

· проект положення про орган з сертифікації продукції (системи якості);

· проект положення про порядок сертифікації продукції (системи якості);

· керівництво з якості;

· копію наказу керівника організації-заявника про створення на її базі органу з сертифікації (при необхідності).

Випробувальна лабораторія до заявки додає такі документи:

· проект положення про акредитовану випробувальну лабораторію;

· керівництво з якості випробувальної лабораторії;

· паспорт випробувальної лабораторії;

· заповнену опитувальну анкету;

· проект сфери акредитації випробувальної лабораторії.

Національний орган з акредитації реєструє заявку, призначає групу аудиторів з акредитації, яка складає програму робіт і інформує про це заявника. Після чого вона здійснює аналіз поданої інформації і документації та проводить перевірку заявника на місці. Аудитори здійснюють аналіз зібраних матеріалів і складають акт перевірки з рекомендаціями щодо акредитації або про відмову в ній.

Рішення про акредитацію органів з сертифікації чи випробувальної лабораторії приймає керівник Національного органу з акредитації. При позитивному рішенні органу з сертифікації (випробувальній лабораторії) видається атестат про акредитацію встановленого зразка, який має строк дії до трьох років, та надається право використання національного знаку з акредитації. Національний знак з акредитації – знак, який засвідчує, що організація, яка використовує його, акредитована національним органом з акредитації. Опис та правила застосування національного знаку акредитації встановлюється центральним органом виконавчої влади з питань економіки.

При відмові в акредитації заявникові надсилається повідомлення в письмовій формі, в якому вказуються підстави такої відмови.

Акредитований орган з сертифікації (випробувальна лабораторія) може розширити сферу своєї акредитації, для чого необхідно подати заявку і всі необхідні відомості про додаткову сферу акредитації.

За 6 місяців до закінчення терміну дії атестату акредитації орган з сертифікації (випробувальна лабораторія), що мають намір продовжити дію акредитації, подають нову заявку. Порядок нової акредитації встановлюється залежно від результатів інспекційного контролю і вона може проводитись за повною або скороченою програмою.

Національний орган з акредитації періодично здійснює перевірку (інспекційний контроль) акредитованих органів з сертифікації (випробувальних лабораторій). Порядок проведення таких перевірок визначається при акредитації.

Стосовно випробувальної лабораторії інспекційний контроль здійснюється через:

· періодичні перевірки діяльності лабораторій;

· присутність в акредитованій лабораторії представників, що призначені Національним органом акредитації;

· подання лабораторією регулярної інформації щодо якості здійснюваних випробувань, порівняльних випробувань (якщо вони проводяться), результатів періодичних власних внутрішніх перевірок системи забезпечення якості випробувань та щодо претензій клієнтів лабораторії і т. ін.;

· збирання та аналіз інформації від організацій, що здійснюють громадський та державний контроль за якістю продукції;

· будь-які інші дії контрольного характеру, що можуть забезпечити певність у тому, що лабораторія протягом часу дії атестату акредитації постійно забезпечує відповідність вимогам, що пред'являють до неї під час акредитації.

У разі виявлення порушень законодавства у сфері акредитації, він приймає рішення про тимчасове зупинення дії або визнання недійсним атестату про акредитацію.

Акредитована випробувальна лабораторія має такі права:

· вказувати в рекламних матеріалах, в різних документах (у тому числі в тих, що містять в собі результати випробувань), що вона акредитована в системі акредитації;

· разом з органом з сертифікації визначати конкретні строки проведення випробувань продукції, що сертифікується;

· встановлювати форму протоколу випробувань;

· укладати з іншими лабораторіями субпідрядні договори на проведення конкретних випробувань за умови, що ці лабораторії акредитовані в системі акредитації на проведення цих самих випробувань.

Обсяг робіт за субпідрядами обумовлюється під час акредитації випробувальної лабораторії і повинен складати не більше 25% від загального обсягу її робіт, а в документах, що містять в собі результати випробувань, повинні бути чітко виділені результати, що одержані субпідрядником, при цьому лабораторія-замовник несе повну юридичну відповідальність за всі роботи, що виконані субпідрядником у галузі акредитації.

Обов'язки акредитованої випробувальної лабораторії. Відповідно до статусу акредитації лабораторія зобов’язана:

· підтримувати відповідність вимогам акредитації;

· забезпечувати достовірність, об'єктивність та точність результатів випробувань, які вимагаються;

· приймати на випробування з метою сертифікації тільки ті зразки продукції, що ідентифіковані на відповідність технічної документації на них;

· заявляти про акредитацію тільки з тих випробувань, що входять до галузі акредитації;

· вести облік усіх претензій за результатами випробувань, які заявляються;

· інформувати органи, що доручили лабораторії проведення випробувань продукції про результати випробувань;

· не використовувати права акредитованої лабораторії після закінчення строку дії атестату акредитації;

· своєчасно сплачувати витрати, що пов'язані з проведенням інспекційного контролю.

Щодо Національного органу з акредитації акредитована лабораторія зобов’язана:

· забезпечити доступ до спостережень за виконанням робіт з випробувань, надавати можливість ознайомлення з результатами внутрішніх перевірок системи забезпечення якості випробувань або перевірок на якість проведення випробувань;

· брати участь у проведенні робіт з зарубіжного або міжнародного визнання акредитованих лабораторій;

· проводити випробування для перевірки технічної компетентності під час інспекційного контролю;

· надавати в разі необхідності та за погодженням з замовником зразки продукції, що випробовуються, для проведення їх порівняльних випробувань в інших лабораторіях;

· приймати участь, в разі необхідності, в порівняльних випробуваннях;

· погоджувати з Національним органом з акредитації зміни в статусі, а також сповіщати його про зміни в структурі, в технічній оснащеності, в стандартах та інших нормативних документах, що можуть вплинути на похибки, об'єктивність та достовірність результатів випробувань або на галузь діяльності лабораторії, що визначена при акредитації;

· подавати звіти про власну діяльність.

Щодо заявника акредитована лабораторія зобов'язана:

· надавати заявнику можливість спостереження за випробуваннями, що проводяться для нього;

· додержуватися встановлених або погоджених строків проведення випробувань;

· сповіщати заявника щодо наміру доручити проведення частини випробувань іншою акредитованою лабораторією та проводити їх тільки за його згодою;

· забезпечувати конфіденційність інформації щодо результатів випробувань продукції.

Акредитація лабораторії може бути достроково зупинена або скасована в разі:

· невідповідності лабораторії вимогам, що пред'являються до акредитованої випробувальної лабораторії;

· самостійного рішення акредитованої випробувальної лабораторії щодо дострокового закінчення дії акредитації.

Лабораторія може протягом 15 днів опротестувати рішення з будь-яких питань акредитації в комісії з апеляції Національного органу з акредитації.

Особи, винні у порушенні законодавства України у сфері акредитації, несуть відповідальність згідно з законами України.

Дата добавления: 2014-01-04