Организация работы испытательной лаборатории

Требования к организации работ в лаборатории. Распределение ответственности и полномочий. Система менеджмента ИЛ. Цели и задачи ИЛ в области качества. Политика руководства лаборатории в области качества

Рассмотрим требования к организации работы испытательной лаборатории с учетом основного нормативного документа - ГОСТ ИСО/МЭК 17025 (далее по тексту – стандарта) и дополнительных требований по ГОСТ ИСО 9001, а также вопросы, вязанные с их практической реализацией.

Следует еще раз оговориться, что национальный стандарт ГОСТ ИСО/МЭК 17025 является идентичным по отношению к международному стандарту ИСО/МЭК 17025. Однако некоторые различия все-таки имеются, и они связаны со спецификой перевода. Во первых, наряду с калибровкой средств измерений (СИ) в России принята и поверка. Поэтому, все то, что относится к термину «калибровка» в тексте стандарта распространяется и на поверку. Второй аспект связан применением термина «метод измерений», который включает в себя совокупность операций и правил, выполнение которых обеспечивает получение результатов с известной точностью. Этот термин адекватен понятию «методика выполнения измерений» (МВИ) по ГОСТ Р 8.563.

Новая версия стандарта разработана для приведения в большее соответствие его требований с ИСО 9001. Органы по аккредитации, признающие компетентность испытательных и калибровочных лабораторий, используют стандарт в качестве основы (критериев) для проведения их аккредитации. В стандарте не рассматриваются требования безопасности. Стандарт распространяется на испытательные и калибровочные лаборатории, однако в дальнейшем мы будем рассматривать деятельность только испытательных лабораторий. Основные требования к организации работы любой лаборатории изложены в четвертом разделе основного стандарта (рисунок 4.1).

Лаборатория (центр) или организация, в состав которой она входит, должна быть самостоятельной правовой единицей с юридической ответственностью. В первом случае статус юридического лица определяется Уставом, во втором – Положением о структурном подразделении, которое утверждает руководитель организации (юридического лица). В первом случае лаборатория может быть аккредитована на техническую компетентность и независимость, во втором – только на техническую компетентность. Если лаборатория хочет быть признана лабораторией третьей стороны, то она должна продемонстрировать свою беспристрастность. В этом случае в Положении о лаборатории должно быть показано, что ни лаборатория, ни ее сотрудники не испытывают никакого финансового или другого давления, которое может оказать влияние на ее техническую компетентность.

Основной функцией аккредитованной испытательной лаборатории является проведение испытаний, измерений, анализов или контроля (далее по тексту – испытаний) в соответствии с требованиями стандарта, требований клиента и дополнительных требований той Системы аккредитации, в которой аккредитована лаборатория (рисунок 4.2). Эта функция должна быть четко определена в Уставе или Положении о лаборатории.

Если лаборатория (центр) состоит из нескольких структурных подразделений (групп), система управления должна быть едина для всех ее подразделений, а система менеджмента (СМ) должна охватывать работы, выполненные на основной территории и в удаленных местах, на временных и передвижных точках.

Если лаборатория является структурным подразделением более крупной организации, то организация работы лаборатории не должна находиться в конфликте с другими подразделениями (или хотя бы эти конфликты минимизировать). Этого можно достигнуть, четко определив взаимодействия между ИЛ и другими структурными подразделениями, четко определив, кто и кому должен передавать информацию, материалы, оборудование, оказывать те или иные услуги.

В п. 4.1.5 четко определены обязанности лаборатории в части организации ее работы (рисунки 4.3 и 4.4). Во первых, лаборатория должна располагать руководящим и техническим персоналом, который имеет полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения своих служебных обязанностей, включая внедрение СМ. Предоставление ресурсов и распределение обязанностей и полномочий персонала лаборатории очень важный вопрос, который должен и может найти отражение в упомянутом Положении о лаборатории, Руководстве по качеству и персональных должностных инструкциях сотрудников лаборатории (для лаборантов – рабочих инструкциях).

При распределении обязанностей и полномочий персонала руководству лаборатории следует обратить особое внимание на тот факт, что мера ответственности сотрудника четко соответствовала мере полномочий (рисунок 4.5). Только в этом случае деятельность персонала будет положительно мотивирована и обеспечит максимальную результативность и эффективность его работы (рисунок 4.6).

Во вторых, в лаборатории должна быть определена процедура по обеспечению конфиденциальности информации и прав собственности ее заказчиков. Это требование распространяется на электронную базу данных. Однако не следует забывать о том, что лаборатория обязана сообщать полученную ею информацию в соответствующие организации в случаях, если она представляет угрозу жизни и здоровью людей. Следует оговаривать также вопросы, связанные с информацией по вопросам арбитража и пр.

В третьих, должна быть четко определена организационная и управленческая структура лаборатории, ее место в организации, а также взаимосвязи между менеджментом качества, технической деятельностью и вспомогательными службами. Должно быть четко определено, кто возглавляет и организует работу лаборатории. Техническая администрация лаборатории несет ответственность за техническую деятельность лаборатории, ее обеспечение (и эффективное распределение) всех необходимых для деятельности лаборатории ресурсами. Именно руководство лаборатории отвечает за достоверность и правильность полученных им результатов испытаний, ставя свою подпись под протоколами испытаний или другими итоговыми документами с результатами испытаний. Ошибкой будет считать, что ответственность за полученные лабораторией результаты испытания несет какое-либо другое, даже вышестоящее лицо. У руководителя лаборатории должен быть заместитель, который обеспечивает бесперебойную работу лаборатории во время отсутствия руководства ИЛ.

В лаборатории должен быть назначен (из числа ее сотрудников) менеджер по качеству (как бы он не назывался), основной обязанностью которого в этой сфере будет являться внедрение СМ и обеспечение ее постоянного функционирование в ИЛ. Как правило, такого сотрудника называют «ответственным по качеству» или «уполномоченным по качеству». Для его назначения вполне достаточно распоряжения руководителя лаборатории. Эти функции за сотрудником лаборатории должны быть закреплены в должностной инструкции, равно как и иные функции в области обеспечения качества работ лаборатории других сотрудников ИЛ.

В четвертых, в лаборатории должен быть обеспечен надзор за персоналом, проводящим испытания, со стороны опытных сотрудников лаборатории. В первую очередь эта процедура должна распространяться на стажеров и сотрудников, вернувшихся к работе после длительного отсутствия.

Практически все перечисленные выше вопросы должны найти отражение в Положении о лаборатории, ее соответствующих разделах. Кроме того, в Положении о лаборатории должны быть четко определены цели создания лаборатории, ее задачи и функции (в том числе и в области качества). В структуру Положения о лаборатории должны входить следующие разделы:

- цели, задачи и функции;

- структура и функции каждого подразделения, входящего в состав лаборатории;

- права и обязанности;

- ответственность;

- взаимодействия со сторонними организациями и подразделениями, входящими в состав организации.

Вопросы разработки Положения испытательной лаборатории будут рассмотрены на практических занятиях и закреплены домашним заданием.

Дата добавления: 2013-12-13