Лекция № 1 Обязательная, добровольная сертификации, декларирование. Порядок сертификации пищевой продукции, основные схемы сертификации

Для магистров направления подготовки

КОНСПЕКТ ЛЕКЦИЙ ПО ДИСЦИПЛИНЕ

ОСИПОВА Г.А.

«СЕРТИФИКАЦИЯ И ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ»

260100.68 «Продукты питания из растительного сырья»

Изучаемые вопросы:

1. Виды сертификации.

2. Декларация о соответствии.

3. Порядок сертификации пищевой продукции.

4. Схемы сертификации.

Вопросы для самостоятельного изучения:

1. Перечни пищевой продукции, подлежащей обязательной сертификации и декларированию.

2. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза.

Сертификация – процедура, посредством которой третья сторона дает письменную гарантию, что продукция соответствует заданным требованиям. Подтверждение соответствия через сертификацию предполагает обязательное участие третьей стороны. Такое подтверждение соответствия независимое, дающее гарантию соответствия заданным требованиям, осуществляемое по правилам определенной процедуры. Сертификация считается основным достоверным способом доказательства соответствия продукции заданным требованиям.

Сертификация может носить обязательный и добровольный характер. Обязательная сертификация осуществляется на основании законов и законодательных положений и обеспечивает доказательство соответствия продукции требованиям технических регламентов, обязательным требованиям стандартов. Поскольку обязательные требования этих нормативных документов относятся к безопасности, охране здоровья людей и окружающей среды, то основным аспектом обязательной сертификации являются безопасность и экологичность.

Обязательная сертификация введена Законом “О защите прав потребителя”. Для осуществления обязательной сертификации создаются системы обязательной сертификации, их цель – доказательство соответствия продукции, подлежащей обязательной сертификации, требованиям технических регламентов, стандартов, которые в законодательном порядке обязательны для выполнения, либо обязательным требованиям стандартов.

Добровольная сертификация проводится по инициативе юридических или физических лиц на договорных условиях между заявителем и органом по сертификации в системах добровольной сертификации. Допускается проведение добровольной сертификации в системах обязательной сертификации органами по обязательной сертификации. Нормативный документ, на соответствие которому осуществляются испытания при добровольной сертификации, выбирается заявителем. Заявителем может быть изготовитель, поставщик, продавец, потребитель продукции.

В отличие от обязательной сертификации, объекты которой и подтверждение их соответствия связаны с законодательством, добровольная сертификация касается видов продукции, не включенных в обязательный перечень и перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, и определяемых заявителем.

Правила и процедуры системы добровольной сертификации определяются органом по добровольной сертификации.

Декларация о соответствии — это документ, в котором изготовитель или продавец удостоверяет, что производимая им продукция соответствует требованиям, предусмотренным для обязательной сертификации данной продукции.

Декларация о соответствии принимается в отношении продукции, включенной в Перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено Декларацией о соответствии, утвержденный Правительством РФ.

Декларацию о соответствии вправе принимать российские изготовители или зарегистрированные в качестве юридических лиц в Российской Федерации организации, представляющие интересы соответствующих иностранных изготовителей.

Изготовитель принимает Декларацию о соответствии на основании документов, подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям.

Декларация о соответствии может приниматься в отношении конк­ретной продукции или группы однородной продукции, на которую уста­новлены единые требования, подлежащие подтверждению, на срок, ус­тановленный ее изготовителем исходя из планируемого срока выпуска данной продукции, срока оказания конкретных услуг или срока реали­зации партии продукции.

Принятая изготовителем декларация о соответствии подлежит регис­трации в органе по сертификации, аккредитованном в установленном порядке и имеющем лицензию на проведение работ по сертификации данного вида продукции.

К направляемой на регистрацию декларации о соответствии должно быть приложено заявление о регистрации, а также копии документов, предусмотренных для данной продукции соответствующими федераль­ными законами и выданных уполномоченными на то органами.

Декларация о соответствии может быть направлена на регистрацию только в один орган по сертификации по выбору изготовителя.

Орган по сертификации обязан в течение семи дней со дня подачи заявления проверить:

• наличие данного вида продукции в перечне продукции, соответ­ствие которой может быть подтверждено декларацией;

• правомочность изготовителя принимать декларацию о соответствии;

• полноту и правильность указания нормативных документов, преду­смотренных для подтверждения соответствия данной продукции;

• наличие копий всех сопроводительных документов;

• правильность заполнения декларации о соответствии.

По результатам проведенной проверки орган по сертификации дол­жен зарегистрировать декларацию о соответствии либо проинформиро­вать изготовителя о необходимости устранения выявленных недостат­ков.

Регистрация заключается в присвоении декларации о соответствии регистрационного номера, включающего в себя идентификационное обозначение (код) органа по сертификации и ее порядковый номер в реестре органа по сертификации. При этом в реестр заносятся наимено­вание организации или фамилия индивидуального предпринимателя, принявших декларацию о соответствии, их адрес, регистрационный но­мер декларации, вид продукции, соответствие которой подтверждено, срок действия декларации.

Зарегистрированная декларация о соответствии вместе с документа­ми, на основании которых она была принята, должна храниться у изго­товителя не менее трех лет после окончания срока ее действия. В течение такого же срока в органе по сертификации хранятся копии зарегистри­рованной декларации о соответствии и сопроводительных документов.

Декларация о соответствии, принятая в установленном порядке и заре­гистрированная органом по сертификации, имеет такую же юридическую силу, как и сертификат соответствия и является основанием для маркировки изготовителем продукции знаком соответствия в установ­ленном порядке.

При изменении требований нормативных документов, указанных в декларации о соответствии, а также при реорганизации юридического лица (изготовителя, продавца, исполнителя) необходимо оформить но­вую декларацию в установленном порядке.

Контроль над продукцией, соответствие которой подтверждено деклара­цией о соответствии, осуществляется федеральными (территориальны­ми) органами исполнительной власти в рамках государственного конт­роля и надзора за качеством и безопасностью продукции. В случае выяв­ления несоответствия продукции установленным требованиям изгото­витель обязан в трехдневный срок сообщить об этом в орган по сертифи­кации, зарегистрировавший декларацию о соответствии. На основании этого сообщения в реестр вносится запись о прекращении ее действия, и информируются контролирующие территориальные органы исполнитель­ной власти.

В случае ликвидации (реорганизации) юридического лица или отме­ны регистрации индивидуального предпринимателя зарегистрированная в установленном порядке декларация о соответствии действительна для ранее выпущенной продукции при ее поставке и продаже в течение сро­ка годности, установленного в соответствии с законодательством Рос­сийской Федерации для предъявления требований по поводу недостат­ков продукции.

При несогласии с результатами проверки изготовитель вправе подать апелляцию в порядке, установленном правилами системы сертификации.

Оплата работы по регистрации декларации осуществляется изготови­телем в установленном порядке.

Порядок проведения сертификации продукции

Порядок проведения сертификации продукции в России установлен впервые Постановлением Госстандарта РФ в 1994 г. по отношению к обязательной сертификации, но может применяться и при добровольной сертификации.

Порядок проведения сертификации:

1) подача заявки на сертификацию. Заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации, при его отсутствии – в Госстандарт РФ. Орган по сертификации рассматривает заявку в установленный срок (в среднем 1 месяц) и сообщает заявителю решение, где указывается, какие органы и испытательные лаборатории может выбрать заявитель;

2) отбор, идентификация образцов и их испытание. Образцы отбирает испытательная лаборатория или другая организация по ее поручению. Иногда этим занимается орган по сертификации. Образцы, прошедшие испытания, хранятся в течение срока, предусмотренного правилами системы сертификации конкретной продукции. Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации, их хранение соответствует сроку действия сертификата;

3) оценка производства. В зависимости от выбранной схемы сертификации проводится анализ состояния производства, сертификация производства либо сертификация системы управления качеством;

4) выдача сертификата соответствия. Протоколы испытаний, результаты оценки производства, другие документы о соответствии продукции, поступившие в орган по сертификации, подвергаются анализу для окончательного заключения о соответствии продукции заданным требованиям. По результатам оценки составляется заключение эксперта. При положительном решении оформляется сертификат, в котором указаны основания для его выдачи и регистрационный номер, без которого сертификат недействителен.

Если заключение эксперта отрицательное, орган по сертификации выдает заявителю решение об отказе с указанием причин.

Сертификат на такие виды продукции, на которые распространяются особые требования в области безопасности (например, санитарные, ветеринарные и т.п.), выдается только при наличии гигиенического, ветеринарного и других специальных сертификатов, доказывающих их безвредность и другие специфические качества. Это непосредственно касается пищевых продуктов: прежде чем на пищевой продукт будет выдан сертификат соответствия, необходимо получить специальный сертификат, который ранее назывался гигиеническим заключением, а на сегодняшний день носит название санитарно-эпидемиологическое заключение. Средства измерения до получения сертификата соответствия должны пройти государственный метрологический контроль и проверку. Эти положения относятся как к отечественной, так и импортируемой продукции.

15 августа 2001 г. издан приказ Минздрава РФ № 325 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции» в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, предотвращения поступления на потребительский рынок страны опасной для человека продукции. Данным приказом утвержден порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукций, приведен перечень продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, а также перечень продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе в Департаменте Госсанэпиднадзора Минздрава России (Роспотребнадзора). Здесь же приведен список организаций, которые могут осуществлять выдачу санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию.

Санитарно-эпидемиологические заключения, выданные органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы, действуют на всей территории Российской Федерации.

Требования, предъявляемые к санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции, производимо на территории Российской Федерации и ввозимой из-за рубежа, являются едиными.

Таким образом, только наличие санитарно-эпидемиологического заключения дает право на получение сертификата соответствия.

Срок действия сертификата соответствия устанавливает орган по сертификации, но не более трех лет.

Приложение к сертификату оформляют в соответствии с правилами за­полнения аналогичных реквизитов в сертификате.

Сертификат и приложение к нему выполняют машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не допускаются.

Цвет бланка сертификата соответствия при обязательной сертификации - желтый, при добровольной сертификации - голубой.

5) применение знака соответствия. Изготовитель получает право маркировки сертифицированной продукции знаком соответствия, получив лицензию от органа по сертификации.

Закон «О защите прав потребителя» запрещает продажу товара, в том чиле импортируемого, подлежащего обязательной сертификации, не маркированного в установленном порядке знаком соответствия.

Знак соответствия при обязательной сертификации в системе ГОСТ Р имеет следующий вид (рисунок).

Каждая система сертификации может зарегистрировать свой знак соответствия. Если система сертификации однородной продукции составляет основную часть системы ГОСТ Р, она также имеет право применять указанные знак. На добровольную сертификацию этот знак соответствия не распространяется.

6) инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится, если это предусмотрено схемой сертификации, в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия (не реже одного раза в год). Форма контроля – периодические и внеплановые проверки с испытанием образцов для доказательства того, что производимая продукция продолжает соответствовать требованиям, подтвержденным сертификацией.

Внеплановые проверки назначаются органом по сертификации при поступлении информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций и контролирующих органов.

Результаты инспекционного контроля оформляются актом, который хранится в органе по сертификации. Этот орган имеет право по результатам контроля приостановить или отменить действие сертификата и лицензии на применение знака соответствия. Приостановление действия сертификата и знака возможно в таких ситуациях, когда изготовитель продукции, по согласованию с органом по сертификации, может принять корректирующие меры и снова представить образец продукции на подтверждение его соответствия, если это возможно без повторных испытаний. В противном случае действие сертификата и лицензии отменяются.

7) корректирующие мероприятия назначаются в случаях нарушения соответствия продукции установленным требованиям и правил применения знака соответствия. Мероприятия назначает орган по сертификации. Далее орган устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий и контролирует их проведение изготовителем. Изготовитель в такой ситуации обязан уведомить потребителей и все заинтересованные организации об опасности пользования продукцией. Если корректирующие мероприятия привели к положительным результатам, орган по сертификации обязует изготовителя применять другую маркировку изделия, о чем информируются участники сертификации. При невыполнении или неэффективности корректирующих мер сертификат и лицензия на знак соответствия аннулируются.

Порядок проведения обязательной сертификации пищевой продукции

Заявитель первоначально обращается в орган по сертификации по своему выбору. Орган по сертификации рассматривает заявку на пищевую продукцию длительного хранения и принимает по ней решение в срок не более трех дней. Заявка на сертификацию скоропортящейся продукции рассматривается незамедлительно, и решение по ней сообщается заявителю в день обращения. Решение по заявке направляется заявителю. Испытания для сертификации проводятся на пробах, в которых сырьевой состав, технология изготовления и другие признаки, характеризующие вид продукции, должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю. Перед проведением сертификационных испытаний орган по сертификации проводит идентификацию заявленной продукции:

- на принадлежность к заявляемой партии, на законность ее производства, на соответствие требованиям ГОСТ Р 51074-97;

- на соответствие указанному наименованию и информации, указанной на этикетке, путем оценки органолептических показателей отобранных образцов, изучения данных о составе продукта и т.д.

При недостаточности или ненадежности полученной информации для идентификации продукции орган по сертификации назначает проведение дополнительных испытаний продукции по органолептическим и физико-химическим показателям во время проведения сертификационных испытаний в лаборатории за счет заявителя. Если при этом органом по сертификации установлено, что продукция не соответствует наименованию, сопроводительной документации или ее маркировке, то заявитель извещается о том, что дальнейшие работы по сертификации не проводятся. Работы по сертификации могут быть возобновлены только после устранения нарушений и переоформления заявки на сертификацию по новому наименованию. Результаты идентификации оформляются отдельным протоколом или отражаются в акте отбора.

Заявитель в заявке вправе предложить схему сертификации из числа установленных в соответствующих правилах сертификации однородной продукции и применяемых в конкретных условиях. В случае несогласия органа по сертификации с предлагаемой заявителем схемой сертификации он должен в решении по заявке изложить мотивированное обоснование невозможности проведения сертификации по предлагаемой схеме и назначения иной схемы сертификации.

Отбор образцов для испытаний осуществляет орган по сертификации.

Количество образцов от каждой фиксированной партии однородной продукции устанавливается органом по сертификации и должно соответствовать требованиям нормативной документации на методы отбора проб и испытаний, установленным в госстандартах на конкретную продукцию, правилах или порядке сертификации однородной продукции. Орган по сертификации вправе корректировать массу отбираемой пробы с учетом определяемых показателей безопасности, если это документально обосновано.

Отбор образцов оформляется актом. Отобранные образцы изолируют от основной массы продукции, упаковывают, пломбируют или опечатывают на месте отбора.

Орган по сертификации может включить в отбираемую для сертификационных испытаний выборку дополнительно по одному образцу каждого вида продукции (кроме скоропортящейся) для хранения ее в органе по сертификации или в лаборатории в качестве контрольных экземпляров с целью решения возникающих разногласий и апелляций, сохранения наглядности сертифицированной продукции при возможном возникновении необходимости ее идентификации, в том числе для проверки качества продукции, заложенной на длительное хранение.

Срок хранения контрольных образцов или испытываемых образцов в лаборатории должен соответствовать сроку действия сертификата или сроку годности продукции, по истечении которого образцы возвращаются заявителю.

При отсутствии испытательных лабораторий, аккредитованных на компетентность и независимость, или значительной ее удаленности допускается проводить испытания для целей сертификации в испытательных лабораториях, аккредитованных только на техническую компетентность, под контролем представителей органа по сертификации. Ответственность за объективность таких испытаний наряду с испытательной лабораторией несет орган по сертификации.

Орган по сертификации проводит анализ результатов испытаний, готовит решение о выдаче сертификата.

В случае отказа в выдаче сертификата соответствия заявителю в трехдневный срок направляется письменное обоснование принятого решения.

Срок действия сертификата соответствия устанавливается органом по сертификации с учетом срока, на который сертифицировано производство или сертифицирована система качества.

Срок действия сертификата на серийно выпускаемую продукцию не должен превышать трех лет.

Сертификат соответствия, выданный на партию продукции, действителен в течение срока, который соответствует сроку годности продукции.

Сертификаты соответствия оформляются на бланках установленной формы.

Сертифицированная продукция должна маркироваться знаком соответствия по ГОСТ 50460-92 на основании лицензии, выданной органом по сертификации.

Место и способы нанесения знака соответствия указываются в лицензии на применение знака соответствия.

Для продукции с установленным сроком годности маркирование знаком соответствия осуществляется только при указании этого срока и означает, что действие знака ограничивается сроком годности.

Заявитель обеспечивает необходимые условия хранения и использования упаковочных средств, маркированных знаком соответствия.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией осуществляют органы, проводившие сертификацию этой продукции. Он проводится в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия в форме периодических и внеплановых проверок.

Результаты инспекционного контроля оформляются актом, в котором дается оценка результатов испытаний образцов и других проверок и делается заключение о возможности сохранения действия выданного сертификата. Акт хранится в органе по сертификации в течение срока действия сертификата, а его копии направляются заявителю и организациям, принимавшим участи в инспекционном контроле.

По результатам инспекционного контроля в случае нарушений требований нормативных документов орган по сертификации может приостановить действие сертификата соответствия и приостановить право применять знак соответствия.

Внеплановые проверки могут проводиться в случае поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за качеством продукции.

В процедуре сертификации продукции используются следующие схемы сертификации.

(Таблица – Схемы сертификации).

Схемы 1-8 полностью соответствуют рекомендациям ИСО/МЭК и принятым в международной практике сертификации правилам.

В российских правилах сертификации используются модифицированные схемы: 2а, 3а, 4а, а также основанные на декларации изготовителя схемы 9-10а.

Схема 1 предназначена для ограниченного объема выпуска отечественной продукции и поставляемой по краткосрочному контракту импортируемой и применяется для изделий сложной конструкции.

Схема 2 рекомендуется для импортируемой продукции, поставляемой регулярно в течение длительного времени. В этом случае инспекционный контроль проводится по образцам, отобранным из поставляемых в РФ партий.

Схема 3 подходит для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение большого периода времени, предшествующего сертификации.

Схема 4 используют при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства.

Схемы 1а, 2а, 3а, 4а включают анализ состояния производства, проводимый до выдачи сертификата соответствия на продукцию, а также инспекционный контроль образцов, отбираемых на складе готовой продукции предприятия-изготовителя перед отправкой потребителю.

Схема 5 – наиболее сложная.

Схема 6 подтверждает, насколько выгодно предприятию иметь сертификат на систему качества. Если сертификат на систему предприятие уже имеет, ему достаточно представить заявление-декларацию.

Схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой:

- реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;

- технологические процессы чувствительны к внешним факторам;

- установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;

- сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;

- характерна частая смена модификаций продукции;

- продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.

Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителя системы испытаний, включающей контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции. Ее можно использовать также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их значение соответствует требованиям нормативных документов, применяемых в РФ.

Схема 7 заключается в испытании партии товара. Это значит, что от партии товара, изготовленной предприятием, отбирается по установленным правилам средняя проба (выборка), которая проходит испытания в аккредитованной испытательной лаборатории с последующей процедурой выдачи сертификата.

Схема 8 предусматривает проведение испытания каждого изделия, изготовленного предприятием.

Схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство или реализация носят разовый характер.

Кроме этих уже действующих схем, в России введены дополнительные схемы 9-10а, опирающиеся на заявление-декларацию изготовителя с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией. Такой принцип схемы сертификации подходит в наибольшей степени для малых предприятий и товаров, выпускаемых малыми партиями. Обязательное условие их применения – наличие у заявителя всех требуемых документов, подтверждающих соответствие объекта сертификации заявленным требованиям.

Схему 9 рекомендуется использовать при сертификации единичной партии небольшого объема импортируемой продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества; а также при сертификации единичного изделия целевого назначения, приобретаемых для оснащения отечественных производственных или иных объектов. Применение схемы возможно при условии, что в технической документации имеется информация, дающая представление о безопасности этого товара.

Схема 9а предназначена для продукции, выпускаемой нерегулярно, при колеблющемся характере спроса, когда нецелесообразен инспекционный контроль. Это могут быть товары отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в индивидуальном порядке.

Схемы 10 и 10а применяются для сертификации продукции, производимой небольшими партиями, но в течение продолжительного периода времени.

Схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а, 10а рекомендуется выбирать в таких ситуациях, когда у органа по сертификации отсутствуют данные о стабильности характеристик выпускаемой продукции, подтвержденные испытаниями. В данном случае в сертификации должны участвовать эксперты, имеющие право заниматься вопросами анализа производства. Но это условие не действует, если у изготовителя имеется сертификат соответствия на систему обеспечения качества, потому что при этом не проводится анализ состояния производства.

В схемах сертификации могут быть использованы документальные доказательства соответствия, полученные заявителем другим путем, помимо данной сертификации. Это могут быть: протоколы приемочных, периодических или других испытаний, санитарно-эпидемиологические заключение, ветеринарный сертификат протоколы испытаний в зарубежных лабораториях и др. При обязательной сертификации решение о предоставлении изготовителем тех или иных документов принимает орган по сертификации.

Дата добавления: 2014-01-05