Нормативно-правовая база сертификации

Деятельность по сертификации в Российской Федерации управляется и обеспечивается разнообразными по форме документами, с помощью которых регулируются правовые, нормативные, методические и технические вопросы, рис. 4.1. К ним относятся:

законодательные акты РФ в области сертификации и смежных видах деятельности, образующих законодательное обеспечение сертификации продукции (услуг);

нормативные акты высших органов исполнительной власти и государственных органов управления и надзора, разработанные на основе законов РФ и обеспечивающие проведение работ по сертификации на территории России;

нормативные документы государственных органов управления, которые в пределах своей компетенции контролируют продукцию с целью определения ее безопасности;

технические документы на продукцию (услуги), предназначенные для использования в сферах производства потребления продукции и оказания услуг.

Рис. 4.1. Структура нормативного обеспечения сертификации

При разработке и совершенствовании этих документов учитываются международная и отечественная практика сертификации продукции (услуг), а также действующие нормативные документы и рекомендации международных и региональных организаций по стандартизации и сертификации.

Наиболее важные нормативно-правовые документы, регламентирующие сертификационную деятельность в современных условиях, перечислены в табл. 4.1. Документы в таблице сгруппированы в отдельные блоки, раскрывающие основные элементы системы сертификации.

Состав нормативных документов по сертификации формируется при подготовке к проведению сертификации конкретных групп и видов продукции (услуг). Он определяется с учетом специфики сертифицируемых объектов, особенностей их реализации и потребления, форм взаимоотношений между производителями и приобретателями, а также принятых схем сертификации. При обязательной сертификации и декларировании соответствия к используемым нормативным документам относятся технические регламенты.

Элементы сертификации	Законодательные акты и нормативные документы, раскрывающие содержание сертификационной деятельности

Основные определения	1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002, ст. 2. Основные понятия 2. Общие правила по проведению аккредитации в Российской Федерации 3. ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 «ГСС РФ. Система аккредитации в РФ. Общие требования к органам, действующим в системе сертификации продукции» 4. Положение о системе сертификации ГОСТ Р. 1998 5. Правила по проведению сертификации в РФ. 2000 6. ГОСТ Р ИСО 9001-2000. «Системы менеджмента качества» 7. ГОСТ Р ИСО 14001-98 «Системы управления окружающей средой. Требования и руководство по применению»
Цели и принципы сертификации	1.ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. Положение о системе сертификации ГОСТ Р. 1998 3. ГОСТ Р 40.001-95. «Правила по проведению сертификации систем качества в РФ» 4. ГОСТ Р ИСО 9001-2000. «Системы менеджмента качества»
Добровольная сертификация	1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. Положение о Системе добровольной сертификации продукции Госстандарта России, 2000 3. Положение о знаке соответствия положения о Системе добровольной сертификации продукции Госстандарта России, 2000 4. ГОСТ Р ИСО 9001-2000. «Системы менеджмента качества»
Обязательная сертификация	1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. Положение о Сертификации ГОСТ Р. 2000 3. Правила применения знака соответствия при обязательной сертификации продукции. 1999 4. Система обязательной сертификации по экологическим требованиям, 1996 5. ГОСТ Р ИСО 14001-98 «Системы управления окружающей средой. Требования и руководство по применению»
Подтверждение соответствия	1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. ГОСТ Р 40.003-2000. «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения систем качества» 3. ГОСТ Р 40.005-2000. «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами» 4. Серия ГОСТ Р ИСО 10011-93. «Руководящие указания по проверке систем качества». Будет пересмотрен как ГОСТ Р ИСО 19011. «Руководящие указания по проверке систем менеджмента качества и(или) охраны окружающей среды» 5. ГОСТ Р ИСО 9001-2000. «Системы менеджмента качества»
Система сертификации (ГОСТ Р): Структура Участники обязательной сертификации	1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. Положение о системе сертификации ГОСТ Р. 1998 3. Правила по проведению сертификации. 2000 4.Правила проведения государственной регистрации систем сертификации и знаков соответствия, действующих в РФ. 1999
Функции участников: Госстандарт Государственные органы управления Центральные органы управления Органы по сертификации Испытательные лаборатории	1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. ФЗ «О защите прав потребителей» 3. Правила по проведению сертификации в РФ. 2000 4. Положение о системе сертификации ГОСТ Р. 1998 5. Положение о Государственном Комитете РФ по стандартизации и метрологии. 1999 6. Типовое положение о Совете по координации работ по организации и проведению обязательного подтверждения соответствия (обязательной сертификации) продукции (услуг) в субъекте РФ. 2000
Права и обязанности участников сертификации: Госстандарт Органы по сертификации Испытательные лаборатории	1. ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 «ГСС РФ. Система аккредитации в РФ. Общие требования к органам, действующим в системе сертификации продукции» 2. Положение о Государственном Комитете РФ по стандартизации и метрологии. 1999 3. ФЗ «О техническом регулировании». 2002
Ответственность участников сертификации	1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. ФЗ «О защите прав потребителей» 3. Уголовный кодекс РФ. 1996
Аккредитация: Требования к участникам системы сертификации Порядок аккредитации Порядок выдачи лицензий Порядок регистрации	1. Общие правила по проведению аккредитации в Российской Федерации 2. Порядок организации проведения работ в Госстандарте России по аккредитации испытательных лабораторий (центров) в Системе сертификации ГОСТ Р. 2000 3. ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 «ГСС РФ. Система аккредитации в РФ. Общие требования к органам, действующим в системе сертификации продукции» 4. Правила выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации и применению знака соответствия 5. Правила проведения государственной регистрации систем сертификации и знаков соответствия, действующих в РФ. 1999
Финансирование аккредитации и сертификации	1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. Правила по сертификации. «Оплата работ по сертификации продукции и услуг». 1999
Правила проведения сертификации	1. Правила по проведению сертификации в РФ. 2000 2. Положение о системе сертификации ГОСТ Р. 1998 3. Правила сертификации работ и услуг в РФ. 1994. 4. Правила проведения работ по сертификации (конкретной однородной продукции). Для конкретной продукции свой год утверждения
Порядок проведения сертификации	1. ФЗ «Об обеспечении единства измерений». 1993, 2003 2. Порядок проведения сертификации продукции в РФ. 1998 3. ГОСТ Р 40. 003-2000. «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества» 4. Порядок ввоза на территорию РФ товаров, подлежащих обязательной сертификации. Приложение к приказу Государственного таможенного комитета. 1994 5. Правила сертификации работ и услуг в РФ. 1997
Схемы сертификации (формы)	1..ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. Порядок проведения сертификации продукции в РФ. 1996 3. Правила сертификации работ и услуг в РФ. 1997 4. Правила проведения работ по сертификации (Для конкретной однородной продукции свой год утверждения) нефтепродуктов. 1998 в системе лекарственных средств. 1998 по сертификации сельскохозяйственной техники и тракторов. 1999 по техническому обслуживанию и ремонту автомототранспортных средств. 2001
Системы сертификации однородной продукции	1.Правила проведения сертификации в РФ, 2.Правила проведения сертификации (Для конкретной однородной продукции свой год утверждения)
Государственный контроль и надзор: Органы и объекты Правила проведения Порядок выдачи предписаний и наложения штрафов	2. ФЗ «О защите прав потребителей 3. Порядок проведения Госстандартом государственного контроля и надзора за соблюдением обязательных требований государственных стандартов, правил обязательной сертификации и за сертифицированной продукцией. 1993 4. Положение о порядке выдачи предписаний и наложения штрафов Госстандартом России за нарушение обязательных требований государственных стандартов и правил обязательной сертификации. 1997
Инспекционный контроль и надзор	1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. Общие правила по проведению аккредитации в Российской Федерации 3. Положение о системе сертификации ГОСТ Р. 1998 4. Порядок проведения сертификации продукции в РФ. 1998 5. Правила проведения сертификации (Для конкретной однородной продукции свой год утверждения)
Эксперты	1. Общие правила по проведению аккредитации в Российской Федерации 2. Общие требования к компетентности экспертов системы сертификации продукции ГОСТ Р. 2001
Знак соответствия	1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. ФЗ «О защите прав потребителей 3. Положение о системе сертификации ГОСТ Р. 1998 4. Порядок проведения сертификации продукции в РФ. 1998 5. Правила проведения сертификации (Для конкретной однородной продукции свой год утверждения) 6. Положение о знаке соответствия положения о Системе добровольной сертификации продукции Госстандарта России, 2000
Перечень номенклатуры продукции, подлежащей обязательной сертификации	1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. ФЗ «О защите прав потребителей 3. Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации. 2001

До момента разработки нормативной базы под закон «О техническом регулировании» допускается использование ранее принятых нормативных документов. К ним относятся:

законы РФ, не отмененные законом «О техническом регулировании»;

государственные стандарты (в т.ч. принятые в РФ межгосударственные и международные стандарты);

санитарные правила и нормы (СанПиН), а также др. документы.

При добровольной сертификации регламентирующими документами являются: национальные стандарты; стандарты организаций и систем добровольной сертификации; договора между производителем и приобретателем.

К техническим документам, входящим в состав нормативно-технического обеспечения сертификации конкретных видов продукции и услуг, относятся:

документы, отражающие организацию (подготовку) и проведение их сертификации;

документы, используемые для отображения данных о сертификации и результатов контроля за сертифицированной продукцией;

проектная, производственно-техническая (конструкторская, технологическая), эксплуатационная, ремонтная документация, технические условия на продукцию и услуги, а также сопроводительные технические документы, используемые при реализации и потреблении продукции и оказании услуг.

В области обязательной сертификации к нормативным актам относятся:

директивные документы высших органов исполнительной власти (указы Президента, постановления Правительства);

специальные нормативные акты государственных органов управления и надзора.

К нормативным документам государственных органов управления и надзора относятся документы этих органов. Они разрабатываются на основании требований законов РФ, развивают их положения и определяют порядок и правила реализации отдельных правовых норм и положений в пределах их компетенции.

В области защиты прав и интересов граждан и общества в сохранении и укреплении здоровья, физического и духовного развития, а также долголетней жизни людей законами «О санитарно-эпидимиологическом благополучии» и «О санитарно-эпидимиологическом благополучии населения» определены санитарные правила, нормы и гигиенические нормативы. Санитарные правила устанавливают критерии безопасности и безвредности для человека факторов его обитания и требования к обеспечению благоприятных условий его жизнедеятельности. Они обязательны для соблюдения всеми государственными органами и общественными объединениями, предприятиями и учреждениями, независимо от их подчиненности и форм собственности, а также должностными лицами и гражданами.

Аналогичные нормативные акты действуют также по линии других органов государственного надзора за безопасностью.

Высший правовой уровень сертификации и ее нормативно-техническое обеспечение образуют следующие законы РФ: «О техническом регулировании», «Об обеспечении единства измерений» и «О защите прав потребителей».

Федеральный закон «О техническом регулировании» регулирует отношения, возникающие:

при разработке, принятии, применении и исполнении обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации;

при разработке, принятии, применении и исполнении на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;

при оценке соответствия. Он также определяет права и обязанности участников отношений.

Законом устанавливаются требования к функционированию единой сети связи Российской Федерации и к продукции, обеспечивающей целостность, устойчивость и безопасность ее функционирования. Вместе с тем, действие настоящего Федерального закона не распространяется на государственные образовательные стандарты, положения (стандарты) о бухгалтерском учете и правила (стандарты) аудиторской деятельности, стандарты эмиссии ценных бумаг и проспектов эмиссии ценных бумаг.

Впервые в законе «О техническом регулировании» определены цели принятия, раскрыто содержание и порядок применения технических регламентов, а также порядок разработки, принятия, внесения изменений и отмены их действия.

Отдельными главами устанавливаются правовые основы стандартизации и подтверждения соответствия продукции, услуг и иных объектов техническим регламентам, стандартам и условиям договоров. В нем определены меры государственной защиты безопасности граждан посредством разработки нормативных документов для подтверждения соответствия и узаконены виды подтверждения соответствия и области их применения. Кроме того, этим законом устанавливается государственный контроль, определены порядок аккредитации органов по сертификации, испытательных лабораторий и ответственность за нарушение требований технических регламентов.

Закон РФ «Об обеспечении единства измерений» устанавливает правовые основы обеспечения единства измерений в РФ. В нем вопросы сертификации затрагиваются в части применения измерений в процедурах подтверждения соответствия и собственно средств измерений. Законом установлен государственный метрологический контроль и надзор, осуществляемый Госстандартом России с целью проверки соблюдения метрологических правил и норм в различных областях деятельности. К этим областям, в частности, относятся испытания и контроль качества продукции в целях определения соответствия обязательным требованиям и обязательная сертификация продукции.

Закон «О защите прав потребителя» регулирует отношения, возникающие между потребителями, изготовителями, исполнителями и продавцами при продаже товаров. Определяет механизм реализации прав потребителей:

на приобретение товаров соответствующего качества и безопасных для здоровья и жизни;

на получение информации о товарах и об их изготовителях (исполнителях, продавцах);

на получение государственной и общественной защиты своих интересов.

Законом также декларируются обязательность проведения сертификации товара (продукции), который подлежит обязательному подтверждению соответствия и маркировки его специальным знаком. Кроме того, в законе определены основные полномочия федеральных органов управления и исполнительной власти в вопросах сертификации.