Порядок проведения сертификации в РФ 10 страница

документы по сертификации, которые разработаны и

разрабатываются ИСО, содействуют гармонизации процедуры

сертификации, что в свою очередь делает возможным взаимное признание

результатов сертификации даже при различиях в национальных

(аконодательных положениях. ИСО содействует в методическом

плане также созданию систем сертификации в тех странах, где

они пока отсутствуют.

358 II. Основы сертификации

В работе КАСКО участвуют около 50 стран. Россию

представляет Госстандарт РФ, около 20 стран состоят наблюдателями.

Основные направления деятельности Комитета:

• изучение методов оценки соответствия продукции и систем

обеспечения качества установленным требованиям в

различных странах;

• подготовка руководств по испытаниям, инспекционному

контролю и сертификации продукции, процессов, служб, а

также по деятельности и оценке испытательных лабораторий,

органов по сертификации и систем обеспечения качества;

• содействие взаимному признанию и принятию национальных

и региональных систем обеспечения качества, а также

использованию международных стандартов на испытания,

контроль, сертификацию, системы качества и др.

В 1987 г. Технический комитет ИСО, обобщив национальны

опыт многих стран, опубликовал серию стандартов ИСО 9000>

новое, дополненное, их издание вышло в 1994 г. О значении этих

стандартов сказано выше. >

В области сертификации ИСО сотрудничает с МЭК, о чем rd|

ворят многие совместные руководства (см. приложения и

перечень нормативных документов). Основополагающим руководством

в области сертификации считается Руководство 28 ИСО/МЭК

«Общие правила типовой системы сертификации продукции

третьей стороной», содержащее рекомендации по созданию

национальных систем сертификации. В развитие этого документа были

приняты Руководства 38—40, в которых изложены общие

требования к органам сертификации и надзора, а также к

испытательным лабораториям. Одно из серьезных требований к

лаборатории — наличие системы обеспечения качества работы.

Составляющие этой системы изложены в форме руководства для

персонала лаборатории и включают:

• организационную схему лаборатории;

• перечень функциональных обязанностей подразделений и

услуг, оказываемых лабораторией;

• общие процедуры обеспечения качества работы;

• меры обеспечения качества каждого вида испытаний;

• наличие стандартов, справочников, методических разработок,

инструкций и т.п.;

• организацию получения информации от клиентов;

• документ о порядке рассмотрения рекламаций;

• общую программу проверки оборудования;

I пава 20. Международная сертификация • 369

• инструкции по каждому виду приборов и оборудования;

• правила идентификации образцов;

• наличие должным образом оформленных протоколов

испытаний.

По заказу Международной конференции по аккредитации

испытательных лабораторий (ИЛАК) И СО/М ЭК разработано

Руководство 43 «Квалификационные испытания лабораторий»,

которое применяется как основополагающий методический документ

псеми странами при решении таких вопросов, как оценка уровня

работы испытательной лаборатории; определение технической

компетентности и области деятельности; оценка эффективности

применяемых методов испытаний, аккредитация лаборатории и пр.

Накопленный к началу третьего тысячелетия опыт

сертификации позволил ИСО усилить внимание к отдельным вопросам, свя-

чанным с организационной стороной этой деятельности. В

частности, достаточно скрупулезному анализу подверглась практика

использования знаков соответствия, поскольку они в конечном

итоге, информируя покупателя о продукте (услуге), формируют

доверительное отношение к ним и определяют решение о покупке.

Однако для покупателя в подавляющем большинстве случаев

не известно, кто отвечает за достоверность информации,

символом которой является знак: изготовитель продукта или

независимый сертификационный орган. От этого зависит ответ на вопрос:

что подтверждается знаком соответствия?

В этой связи КАСКО, в чьем составе имеется рабочая группа

«Знаки соответствия», разработал новое руководство по

использованию знаков соответствия как при сертификации третьей

стороной, так и при подаче изготовителем декларации о соответствии.

В новом руководстве обращается основное внимание на такие

аспекты практики использования знаков соответствия, которые

помогут покупателю узнать, какие именно свойства товара

гарантирует знак (безопасность, экологичность, тот или иной показатель

качества и др.). Решить эту задачу должен помочь дизайн знака,

сопровождаемый дополнительной информацией для покупателя.

Кроме того, в руководстве подчеркивается необходимость

защиты знаков соответствия их владельцами, осуществление ими

права собственности и строгого контроля за применением знаков,

что возможно только при выдаче собственником

соответствующего разрешения.

Что касается декларации поставщика о соответствии,

признано необходимым усилить законодательное регулирование этой

370 II. Основы сертификации*

процедуры, а также разработать более четкие критерии,

позволяющие подавать декларацию вместо сертификации третьей

стороной. Работа ИСО в данном направлении закончится принятием

двух международных стандартов совместно с МЭК: МС ИСО/МЭК

17050 «Общие критерии для декларации поставщика об оценке

соответствия» и МС ИСО/МЭК 17051 «Требования к

документации для подачи декларации поставщика об оценке соответствия»,

Создание единого европейского рынка стимулировало «глобальг

ный подход» к оценке соответствия, что доминирует в технических

регламентах, принимаемых в течение последних лет Европейской

Комиссией. Главная цель такой политики — обеспечение

свободного перемещения товаров и услуг при соблюдении требования

надлежащего уровня охраны здоровья людей, их безопасности и

защиты окружающей среды. Глобальный подход должен

обеспечить прозрачность процедур оценки соответствия как в режима

самосертификации, так и сертификации третьей стороной.:Щ

Глобальный подход включает конкретные требования к

органу по оценке соответствия, без выполнения которых невозможно,

реализовать прозрачность. Полагается, что «орган по оценке соот-'

ветствия» — собирательное понятие, объединяющее

сертификационные, испытательные, поверочные и надзорные организации.

Если орган по оценке соответствия отвечает требованиям

соответствующих директив ЕС, он становится «объявленным органом»..

Результаты оценок объявленными органами подлежат

взаимному признанию в рамках многосторонних соглашений. Этим

занимается ЕА — Европейское сотрудничество по аккредитации.

Аккредитация органов по EN 45000 не отменена, напротив: она

позволяет убедиться в компетентности их при получении статусу,

объявленного органа. "М

Деятельность ИСО последних лет прочно связана с политикой',!

глобального подхода в ЕС, поскольку новая версия международ-.;[

ных стандартов ИСО серии 9000-2000 помогает предприятиям

(фирмам) в достижении целей глобального подхода к оценке

соответствия, несмотря на то, что отмена МС ИСО 9002 и МС ИСО

9003 потребовала определенного периода адаптации. j

В области сертификации ИСО занимается исключительно

методологическими проблемами, в то время как МЭК разработала

международные системы сертификации и разрабатывает стандарты, в

частности, по безопасности, которые применяются как нормативная

база при испытаниях и сертификации соответствующей продукции.

Глава 20, Международная сертификация 371

Общим в деятельности ИСО и МЭК является направленность на

содействие заключению дву- и многосторонних соглашений о вза-

пмном признании в целях развития международной торговли. На

основании созданных ими принципов гармонизация национальных

систем сертификации может быть достигнута двумя путями:

присоединением страны к международным системам сертификации

МЭК либо широким использованием единых

организационно-методических принципов сертификации, предлагаемых ИСО.

'-Ю.2. Международная система -:;,-; ''

сертификации электротехнических

изделий МЭК (МЭКСЭ)

Идея создания международной системы сертификации

электротехнических изделий возникла еще в 1926 г.: представители

Германии, Швеции, Норвегии и Голландии организовали первое

международное совещание по созданию международной организации,

которая должна разрабатывать требования к безопасности

изделий электротехнических производств и правила их приемки.

Пройдя через немалое количество организационных этапов,

сформировалась современная международная система: система

МЭК по испытаниям электрооборудования на соответствие

стандартам безопасности — МЭКСЭ, созданная в 1985 г. и

объединяющая 34 страны.

Цель системы — содействие международной торговле

электрооборудованием, эксплуатация которого осуществляется

обычными потребителями, а не специалистами в области

электротехники. К такого рода продукции относятся многочисленные виды

электробытовых (электронных и электротехнических) изделий:

бытовое электрооборудование, сетевая электронная аппаратура,

светотехнические товары, медицинская электроаппаратура,

электронно-вычислительная техника, электрооборудование офисов и

предприятий и многое другое. Сертификация таких изделий на

безопасность почти во всех странах мира предусмотрена

законодательными положениями по защите прав потребителей.

Основным способом устранения технических барьеров в

торговле электрооборудованием, равно как и другими товарами,

является взаимное признание результатов испытаний и сертификации,

осуществляемых в странах-участницах. На содействие этому

направлена Схема СБ (СВ Sheme) в системе сертификации МЭКСЭ. Это

372 II. Основы сертификации

процедура системы МЭКСЭ по признанию результатов

испытаний электрооборудования на соответствие стандартам безопасно^

сти, проведенных в национальных системах сертификации.

Главное условие взаимного признания состоит в гармонизации

стандартов и методов испытаний. Страны — участницы Схемы СБ

обязаны проводить сертификацию на соответствие стандартам МЭК

по безопасности, которые им рекомендуется применять в качестве

национальных. Членом Схемы СБ может быть только

представитель страны, участвующей в системе сертификации МЭКСЭ.

Приняты три категории членства:

• «признающего национального органа по сертификации», что

означает признание в стране сертификатов Схемы СБ пй

одному или более стандартам МЭК; ь|

• «признающего и выдающего национального органа по сер|

тификации», что означает и право выдачи национальным

органом сертификатов по Схеме СБ. Следует отметить, что

признанных сертификатов может быть больше, чем

признанных и выданных. Для членства по этой категории

необходима аккредитация одной или нескольких лабораторий по пра^

вилам, принятым в Схеме СБ МЭКСЭ; >|

• ассоциированное членство предусмотрено для тех, кто не п>

тов стать членом Схемы СБ.

Процедура принятия в члены Схемы СБ включает подачу

заявки с приложением определенных документов по

установленным правилам, после рассмотрения которой комитетом

сертификационных органов Схемы СБ назначаются эксперты для

проверки соответствия заявителя требованиям к участнику Схемы.

Эксперты оценивают на местах способность кандидата выполнить

правила Схемы СБ, его компетентность, дееспособность, опыт,

знания в области стандартизации сертифицируемых изделий,

соответствие требованиям Руководства 38 ИСО/МЭК «Общие

требования к приемке испытательных лабораторий».

Главный критерий признания национального органа по

сертификации в Схеме СБ достаточно строгий — это проведение

сертификации на соответствие стандартам МЭК не менее чем по десяти

заявкам в течение двух лет, предшествующих проверке. Таким

образом оценивается такой параметр, как опыт. Если опыт

признается недостаточным, кандидат принимается условно с

испытательным сроком в один год. В течение испытательного срока

назначенной испытательной лабораторией Схемы СБ проверяются прото-

I лава 20. Международная сертификация. 373

колы испытаний по трем заявкам на сертификацию изделий,

которую осуществил кандидат. Все расходы по контрольным

испытаниям оплачивает кандидат. Схема СБ непрерывно совершенствует-

i я. В частности, упрощается процедура признания и

инспекционного контроля. Например, в Руководстве «Взаимное признание

надзора за деятельностью предприятия» предлагается признавать

аттестацию и контрольные инспекции, которые осуществляются

национальными органами по сертификации в странах-участницах.

Для получения сертификата СБ существует две

альтернативные процедуры.

Согласно первой процедуре сертификат СБ выдает

национальный орган по сертификации после соответствующих

испытаний и при подтверждении национальным органом другой страны.

)тот национальный орган подтверждает, что объект

сертификации соответствует аналогичным требованиям, проверяемым в ходе

испытаний испытательной лабораторией этой страны,

сотрудничающей с данным сертификационным органом.

Согласно второй процедуре сертификат СБ выдает нацио-

п;пьный орган по сертификации после того, как объект

сертификации выдержал испытания в лаборатории, сотрудничающей с

манным органом.

К дополнительному условию получения сертификата можно

отнести обязательное наличие в заявке торговой марки

изготовителя или фирменного знака, что необходимо для идентификации

изготовителя национальным органом по сертификации.

Изготовители, чьи предприятия находятся в странах, не имеющих

национального органа по сертификации, участвующего в схеме СБ,

могут пользоваться только первой процедурой.

Испытательная лаборатория может быть аккредитована в

Схеме СБ, если в стране ее пребывания имеется национальный орган

по сертификации, участвующий в Схеме СБ по соответствующей

номенклатуре изделий, а ее техническая компетентность

соответствует требованиям Схемы СБ.

В Схеме СБ аккредитованы 34 национальных органа по

сертификации и более 70 испытательных лабораторий, которые по

желанию заявителя из любой страны — участницы МЭКСЭ мо-

ivt осуществить испытания электрооборудования и выдать

сертификат СБ, подтверждающий соответствие изделия

требованиям стандарта МЭК по безопасности. К сертификату обязательно

прилагается протокол испытаний. Необходимость этого обуслов-

374 ' II. Основы сертификации^

лена тем, что в стандартах подавляющего большинства стран-

участниц имеются те или иные отклонения от стандартов МЭК,

Протокол испытаний доказывает соответствие изделия

декларируемым отклонениям, что исключает необходимость

дополнительных испытаний в другой стране.

Однако не все страны — участницы МЭКСЭ признают

протоколы испытаний на соответствие национальным отличиям от

стандартов МЭК. Не признают протоколы Великобритания, Япония,

Южная Корея, Израиль.

Россия является членом МЭКСЭ1 и Схемы СБ с 1992 г. В

рамках Системы сертификации ГОСТ Р действует национальная

система сертификации электрооборудования на соответствие

стандартам безопасности — ССЭСБ.

Центральный орган ССЭСБ — Главное управление

стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции

электротехники и приборостроения Госстандарта РФ. Первый

аккредитованный МЭКСЭ сертификационный орган — Ростест-

Москва. На сегодняшний день в стране действует несколько де

сятков аккредитованных испытательных лабораторий, расположен

ных в различных регионах. Перечень электротехнических то

ров, подлежащих обязательной сертификации, утвержденный ГоО>

стандартом, включает продукцию не только российских предприя}

тий-изготовителей, но и импортируемую, в том числе и из стргЦ

СНГ; всего в перечне 25 категорий изделий, охватывающих bCi

категории Схемы СБ. Нормативной базой системы служат в ос

новном международные стандарты МЭК, принятые «методом об-,

ложки». Кроме того, проводится большая работа по созданию го™

сударственных стандартов безопасности на отдельные виды

электрооборудования, так как в нормативных документах, по ко!

торым они производятся, нормы безопасности не предусмотрены'

ССЭСБ гармонизована с международной системой сертифи-i

кации МЭКСЭ, а центральный орган этой системы признан члеч

ном Комитета сертификационных органов МЭКСЭ. В этой связи;

в системе ССЭСБ на полноправной основе осуществляется

сертификация по Схеме СБ с выдачей сертификата СБМЭКСЭ. Одна-'

ко необходимы дальнейшая гармонизация российских стандартов

со стандартами МЭК (по оценке специалистов ВНИИС, это

условие выполнено примерно на 64—65%), а также наработка опыта)

испытательными лабораториями.

СССР участвовал в МЭКСЭ с 1985 г.

I пива 20. Международная сертификация 375

В основу структуры центрального органа российской системы

положена структура руководящих органов системы МЭКСЭ: Ру-

i оиодящий комитет (одновременно национальный

сертификационный орган МЭКСЭ); комитет испытательных лабораторий;

комитет сертификационных органов; координационный комитет по

• шндартизации; комитет контрольных органов; апелляционный

комитет и секретариат. Функции секретариата выполняет Всерос-

1 пйский научно-исследовательский институт сертификации (ВНИ-

ИС), который одновременно является и секретариатом

российского национального органа по сертификации в МЭКСЭ.

Актуальной проблемой сертификации в данной области

остался признание российских сертификатов странами —

участницами МЭКСЭ. Для этого необходимо как можно большему числу

отечественных лабораторий получить аккредитацию в системе

МЭКСЭ. В 1989 г. группой экспертов МЭК были аккредитованы

¦те испытательные лаборатории: Центр НПО «Веста» (Украина)

п НПО «Электротерм» (Россия, Москва). В процессе

аккредитации находятся испытательные лаборатории ВНИИ испытаний ме-

1п пинской техники, испытательная лаборатория АО «Сертис» (на

предмет расширения области деятельности).

Не решена задача географического распределения

испытательных лабораторий, из которых примерно половина сосредоточена в

Москве и Московской области, в других регионах лишь единицы.

Как и для других стран-участниц, для России важно

проведение сертификации по полной схеме сертификации СБ, которая

снизана со взаимным признанием сертификатов по безопасности

ысктрооборудования с учетом анализа производства (СБ-ПСС).

Важно расширить участие в международных системах

сертификации, и Россия в 1996 г. подала заявку на участие в Схеме

МЭК по сертификации взрывозащищенного оборудования (Схе-

m;i МЭК Ех). Это новая система, и на участие в ней претендуют

кроме РФ еще 12 стран.

20.3. Международная система МЭК

по сертификации изделий

электронной техники

Создание международной системы сертификации изделий

электронной техники (ИЭТ) инициировалось обострившейся

конкуренцией на рынках этих товаров между европейскими и американскими

376 ' II. Основы сертификации

фирмами. Для защиты европейского рынка от американских

конкурентов в рамках СЕНЭЛЕК в конце 60-х годов была создана

система сертификации изделий электронной техники СЕСС как

закрытая региональная система для стран — членов ЕС и ЕАСТ,

Региональная сертификация ИЭТ на соответствие европейским

стандартам стимулировала правительственные решения

западноевропейских стран о предпочтительных закупках

сертифицированных изделий. '

Таким образом, для неевропейских компаний необходимо было

преодолевать создавшийся «технический барьер». По инициативе'

США, Японии, Канады, Австралии и других государств началась

подготовка в ГАТТ/ВТО проекта Соглашения по техническим

барьерам в торговле, в И СО организован комитет по сертификации

(СЕРТИКО), а в перечень важнейших вопросов Совещания

правительственных должностных лиц, ответственных за политику1!

области стандартизации, созданного при ЕЭК ООН, была вклю'Э

чена выработка рекомендаций по сертификации. В результате Bcertj

и была создана международная Система сертификации изделий

электронной техники в МЭК. Основные правила Системы и

процедуры были приняты в 1980 г.

Цель создания Системы сертификации ИЭТ — содействие

международной торговле изделиями электронной техники посредством

установления единых требований к этим товарам, методам

оценки их соответствия, чтобы эти изделия были одинаково

приемлемы во всех странах — участницах Системы без проведения

повторных испытаний.

Общее руководство Системой возложено на Руководящий

комитет по сертификации, подотчетный Совету МЭК; в его соста»

входят делегации стран-участниц. В Системе может участвовать»

любая страна — член МЭК при выполнении ряда условий: наличие

национальной организации по стандартизации и сертификации^

согласие выполнять все правила Системы и издание соответствую-!

щих национальных документов; признание сертификатов и

протоколов испытаний изделий электронной техники, выпускаемых и

других странах-участницах, если они соответствуют требованиям

Системы; выполнение финансовых обязательств члена Системы. •

Предусмотрены два вида участия страны в Системе МЭК: \

• участие в Руководящем комитете по сертификации с правом

голоса и консультативное членство в Координационном ко-_

митете по надзору;

I пава 20. Международная сертификация 377

• участие в Руководящем комитете с правом голоса и

полноправное членство в Координационном комитете по надзору.

Официальными языками Системы являются английский, фран-

пузский, русский.

Страны, заявляющие о проведении сертификации по Системе

МЭК, согласно правилам Системы должны иметь национальную

1'иужбу надзора, которая отвечает за соответствие порядка

сертификации изделий электронной техники положениям Системы МЭК

и правильность применения знака соответствия. Кроме того, в

i гране-заявителе должны действовать национальные службы по-

нсрки средств измерений, которыми пользуются испытательные

лаборатории и национальный орган надзора. В страну,

претендующую на вступление в Систему МЭК, после одобрения

национального положения о надзоре Координационный комитет

направляет инспекционную группу, которая проверяет: соответствие

функций национальной службы надзора правилам Системы МЭК;

соответствие действительного состояния дел содержанию

национального положения о надзоре; опыт по сертификации изделий

электронной техники, ведению перечней аттестованных предприя-

шй-изготовителей и независимых испытательных лабораторий

(центров). По правилам Системы критериями опытности

считаются аттестация хотя бы одного предприятия-изготовителя и

сертификация не менее двух видов изделий электронной техники по

установленным в Системе требованиям.

Инспекционная группа посещает испытательные лаборатории,

иабораторию поверки средств измерений, знакомится с одной из

i схнологических линий по производству ИЭТ, которые будут

сертифицироваться по Системе МЭК, причем стандарт (или

технические условия), по которому изготавливается изделие, должен быть

представлен в инспекционную группу еще до ее визита. По итогам

иизита инспекционная группа в отчете председателю

Координационного комитета по надзору излагает свое решение о принятии

кандидата или отмечает недостатки с указанием срока для их

устранения и письменного подтверждения этого. После такой

процедуры дается рекомендация об утверждении кандидата. Страна-

кандидат имеет право на несогласие с выводами инспекционной

группы и представление в письменном виде своих возражений в

Координационный комитет, за чем следует предусмотренная

правилами Системы процедура.

Страна, ставшая членом Системы, обязана оповещать

Координационный комитет по надзору о любых изменениях в нацио-

378 II. Основы сертификации

нальной системе надзора, которые могут оказывать существенное

влияние на организацию сертификации изделий электронной

техники. Эти изменения подлежат одобрению Координационным

комитетом по надзору. Национальные службы надзора, аттесто-1

ванные в Системе МЭК, обязаны раз в три года направлять в

Координационный комитет полный перечень изменений к

национальному положению по надзору. и

Важные этапы сертификации изделий электронной техники

по Системе МЭК — аттестация предприятия-изготовителя и

аккредитация испытательных лабораторий, проверка соответствий

применяемых нормативных документов и приемка типа. i

Для проверки (аттестации) предприятия представителем нацией

нальной службы надзора должны быть представлены документация

по контролю качества и испытаниям ИЭТ на предприятии, систе-i

ма обеспечения качества, перечень действующего испытательного

и измерительного оборудования, документы о его поверке и др.

Обязательные условия аккредитации испытательной лаборс!*

торий — наличие опытного и компетентного персонала, надле-*

жащего оборудования, актуализированных методик испытаний.

Деятельность испытательной лаборатории должна быть незави-

симой от изготовителя и потребителей ИЭТ. В лаборатории

должен быть назначен ответственный за выполнение требований

Системы МЭК, в обязанности которого входят поддержание хЩ

стоянных деловых контактов с национальной службой надзора'!

обеспечение квалифицированного оформления результатов

испытаний; соблюдение конфиденциальности информации, если

таковая имеется в работе лаборатории.

При сертификации по Системе МЭК к нормативным

документам предъявляются конкретные требования: Система базируете^

на стандартах МЭК; эти стандарты должны быть приняты в стра'

нах-участницах прямым или косвенным методом; содержание

международного стандарта должно обязательно сохраняться, хотя

допускается оформлять принятый документ по национальным

правилам. При отсутствии стандарта МЭК на какое-либо конкретное

изделие допускается «временный документ», т.е. применение

национального, как правило, или фирменного нормативного доку

мента для целей сертификации. При этом национальная органи

зация по сертификации несет ответственность за соответствие

временных технических условий требованиям Системы МЭК, и срок

их действия прекращается через год после опубликования МЭК

11 шва 20. Международная сертификация 379

аналогичных технических условий. По правилам Системы все

стандарты, применяемые для сертификации, рассматриваются как

единый массив, который строится в соответствии с требованиями Ру-

i оводства МЭК № 102 «Правила построения технических усло-

|н|й для целей сертификации изделий электронной техники».

Руководство устанавливает следующие виды нормативных

документов: основополагающие технические условия; общие технические

условия; групповые технические условия; формы технических ус-

иовий на изделия конкретных типов; технические условия на из-

нслия конкретных типов.

Основополагающие технические условия распространяются на

те изделия электронной техники или на несколько групп изде-

п и и. К ним относятся, например, стандарты МЭК на методы

испытаний при воздействии внешних факторов, на порядок орга-

нпзации контроля по партиям и периодического контроля и т.д.

Общие технические условия относятся к группам или

подгруппам ИЭТ. В них устанавливаются термины и определения, шиф-

|н.1, методы испытаний, характерные для данной группы, и т.п.

Дата добавления: 2014-01-06