Номенклатура сухих екстрактів

Стандартизація сухих екстрактів

1) опис - органолептичнї показники –

2) ідентифікація;

3) кількісний вміст діючих речовин;

4) сухий залишок;

5) втрата в масі при висушуванні;

6) вміст важких металів

7) об'єм вмісту контейнера;

8) якщо необхідно, визначають залишки органічних розчинників, що використовується для приготування препарату;

9) мікробіологічна чистота

І. З нелімітованою верхньою межею діючих речовин.

1.Екстракт алтейного кореня сухий (E.Althaeae siccum). Корені. Діючі речовини- 35% слизу. Відхаркуючий і протизапальний засіб.

2. Екстракт цмину піскового (E. florum Helichrysi arenarii s.). Д.р. – флавони, гіркоти, дубильні речовини. Екстрагент – 10 % спирт.

3.Екстракт крушини (Е. Frangulae s.). Кора. Д.р. - похідні антрацену – не менше 6%. Послаблюючий.

4. Екстракт логохілуса (Е. Logochili s.). Квіти і листки. Д.р. - логохілін, ефірні олії, дубильні речовини, каротин. Кровоспинний.

5. Екстракт марени красильної (Е. Rubiae tinctorum s.). Кореневище, містить глікозиди, оксіантрахінони. Спазмолітик, сечогінний засіб.

6. Екстракт ревеню (Е. Rhei s.). Кореневище і корені, екстрагент - 30% спирт. Д.р.-похідні антрацену – не менше 3%. Послаблююча дія.

7. Екстракт сени (Е. Sennae s.). Листя. Д.р. – антраглікозиди, хризофанова кислота, смоли. Послаблююча дія.

8. Екстракт солодкового кореня (Е. Glycyrrhizae s.). З густого екстракту шляхом висушування. Містить гліциризинову кислоту – не менше 17%. Відхаркуюча, протизапальна дія.

9. Екстракт термопсису. (Е. Thermopsidis s.) – трава. Д.р. – алкалоїди, ефірні олії, сапоніни. В 1г - 1% алкалоїдів.

10. екстракт адонісу сухий. Трава. Д.р. – глікозиди. Застосовують при недостатньому кровообігу, вегетодистоніях, неврозах.

ІІ. З лімітованою верхньою межею.

1. Екстракт беладони сухий (Е. Belladonnae s.) – листя, екстрагент - 20% спирт етиловий. Алкалоїди у перерахунку на гіосціамін 0,7-0,8 %. Список Б.

2. Екстракт горицвіту сухий (Е. Adonidis vernalis s.) - трава, в 1г екстракту – 46-54 ЖОД (1:1) і (2:1) – в 1 г 90-110 ЖОД. Заспокійливий.

3. Екстракт елеутерококку сухий (Е. Elleutherococci s.) – кореневища. Тонізуючий, стимулятор ЦНС.

Екстракти – концентрати або екстракти для приготування настоїв і відварів.

Це стандартні рідкі або сухі витяжки з ЛРС, які використовують для швидкого приготування водних витяжок у аптечних умовах. Рідкі екстракти готують у співвідношенні 1:2, а сухі – 1:1. Це означає, що з 1 частини за масою рослинного матеріалу одержують 2 об” ємні частини рідкого екстракту, або 1 частину за масою сухого екстракту – концентрату.

При приготуванні екстрактів-концентратів як екстрагент використовують спирт етиловий низькоконцентрований (від 20 до 40%). Це наближає концентрати за складом БАР до водних витяжок.

Технологічний процес рідких екстрактів-концентратів такий, як і рідких екстрактів, а сухих екстрактів-концентратів такий, як і сухих екстрактів.

Очищення проводять відстоюванням на холоді і фільтруванням.

Стандартизують рідкі екстракти-концентрати, як і рідкі екстракти.

Сухі екстракти-концентрати відрізняються від сухих екстрактів тим, що вміст діючих речовин в екстрактах-концентратах дорівнює вмісту діючих речовин у сировині (тільки сухий екстракт-концентрат конвалії готують у співвідношенні 1:2).

Сухі екстракти-концентрати у закордонній фармацевтичній літературі відомі під назвою “ абстракти”. 1частина абстракту відповідає 1 (1:1) або 0.5 (1: 2) частині вихідної ЛРС.

Як розбавники для рідких екстрактів-концентрактів використовують етанол необхідної концентрації, а для сухих екстрактів-концентрактів – декстрин, молочний цукор або їх суміші. Вводять розбавники або наповнювачі в сухі екстракти-концентрати під час розмолу висушеного екстракту. Стандартизують за вмістом вологи і важких металів.

Номенклатура екстрактів-концентратів.

Рідкі: 1. Екстракт- концентрат горицвіту (1:2) – 25% спирт.

2. Екстракт-концентрат валеріани (1:2) – 40% спирт.

Сухі: 1. Екстракт-концентрат термопсису (1:1) – 25% спирт, 1% алкалоїдів;

2. Екстракт-концентрат горицвіту (1:1) – 20% спирт, в (1г – 46-54 ЖОД);

3. Екстракт-концентрат наперстянки (1:1) – 20% спирт (44 – 56 ЖОД);

4. Екстракт-концентрат алтейного кореня (1:1) – 25% спирт;

5. Екстракт-концентрат собачої кропиви (1:1) – 20% спирт (метод протиплинної періодичної перколяції або хлороформна вода (метод перколяції);

6. Екстракт-концентрат конвалії (1:2) – 20% спирт (53 – 67 ЖОД).

Всі екстракти-концентрати одержують методом швидкоплинної реперколяції, екстракт-концентрат алтейного кореня – бісмацерацією.

Дата добавления: 2014-01-07