Технологічний одяг стерилізують в біксах і зберігають в закритому стані, але не більше 3 діб

Взуття перед початком і в кінці роботи дезінфікують із зовнішнього боку і зберігають у шлюзах у закритих шафах, ящиках. Дозволяється використання одноразових стерильних пов’язок (респіраторів), технологічного одягу та спеціального взуття.

Лікарські й допоміжні речовини, які використовують для виготовлення ліків в асептичних умовах, зберігають в асептичному блоці в щільно закритих шафах у штангласах відповідно до їх фізико-хімічних властивостей, в умовах, які унеможливлюють їх забруднення. Штангласи перед кожним заповненням миють і стерилізують.

Аптечний посуд миють згідно з технологічними інструкціями, затвердженими суб’єктом господарювання, з дотриманням вимог миття аптечного посуду. Наявність на посуді залишків мийних засобів і ступінь чистоти посуду перевіряють відповідно до методик, затверджених суб’єктом господарювання. Після миття посуд стерилізують, закупорюють і зберігають в щільно закритих шафах, пофарбованих зсередини світлою олійною фарбою або покритих пластиком.

Строк зберігання стерильного посуду (у тому числі балонів), що використовується для виготовлення і фасування ліків в асептичних умовах, не більше 24 годин.

Забороняється використання асептичної асистентської для проведення досліджень з контролю стерильності та інших мікробіологічних робіт.

Персоналу, який не працює в асептичному блоці, вхід у ці приміщення категорично забороняється.

Забороняється повторне використання аптечного посуду та пробок для виробництва (виготовлення) в умовах аптеки ін’єкційних лікарських засобів, якщо інше не передбачено відповідною нормативно-технічною документацією.

5. Порядок контролю за дотриманням санітарно-протиепідемічного режиму в аптечних закладах

Якість та ефективність санітарно-протиепідемічних заходів, що проводяться в аптечних закладах, які займаються виробництвом (виготовленням) лікарських засобів, визначаються результатами санітарно-бактеріологічного контролю.

Бактеріологічний контроль в аптеках проводиться згідно з нормативними документами органів державного санітарно-епідеміологічного нагляду.

Державний санітарно-епідеміологічний нагляд з відбором проб для санітарно-бактеріологічного контролю здійснюють заклади державної санітарно-епідеміологічної служби не рідше ніж 1 раз у квартал, а також за епідеміологічними показами.

Об’єктами бактеріологічного контролю в аптечних закладах є:

• вода очищена і вода для ін’єкцій;

• лікарські засоби, вироблені (виготовлені) в аптеці;

• аптечний посуд, пробки та інші допоміжні матеріали;

• інвентар, устаткування, що використовується у приміщеннях з виробництва (виготовлення) лікарських засобів;

• руки й одяг персоналу, що безпосередньо задіяний у процесі виробництва (виготовлення) лікарських засобів;

• повітряне середовище в приміщеннях з виробництва (виготовлення) лікарських засобів.

Контроль інших об’єктів та його кратність визначено відповідними нормативно-правовими актами МОЗ України.

Дата добавления: 2014-01-07