D. S. Для внутривенных инъекций

Растворы натрия гидрокарбоната

Изготовление инъекционных растворов выдерживающих стерилизацию

D. S. Для инъекций

Изготовление инъекционных растворов не выдерживающих стерилизацию

D. S. Для внутривенного введения.

Проверка изотоничности:

Эглюкозы = 0,18

0,18 NaCl – 1,0 глюкозы

0,9 – х х = 5,0

т.е. изотоническая концентрация глюкозы - 5 %

Натрия хлорида для доизотонирования

1,0 глюкозы – 0,18 NaCl

3,0 глюкозы – х

х = 0,54

Натрия хлорида необходимо добавить: 0,9 – 0,54 = 0,36

Асептическими условями работы ограничиваются при изготовлении инъекционных растворов лекарственных веществ, которые не выдерживают термической стерилизации (барбамил, адреналина гидрохлорид, эуфиллин), или если растворы их сами по себе обладают бактерицидным действием (аминазин, гексаметилентетрамин).

ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ С ТЕРМОЛАБИЛЬНЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ

· не стерилизуют;

· готовят в асептических условиях;

· стерилизуют все термостабильные ингредиенты;

· фильтруют через стерильные фильтры.

Rp.: Sol. Hexamethylentetramini 20% 100 ml

Sterilisa!

Данный лекарственный препарат – инъекционный раствор с термолабильным веществом гексаметилентетрамином в количестве, превыщающем 3 %.

ППК (обратная сторона)

Гексаметилентетрамина 20,0

КУО гексаметилентетрамина= 0,78

Воды для инъекций

100,0 – (20,0 × 0,78) = 84,4 мл

Готовят раствор в асептических условиях, предварительно стерилизуют воду для инъекций, фильтрующий материал и посуду. В асептических условиях отмеривают в подставку 84,4 мл воды для инъекций, добавляют 20,0 гексаметилентетрамина и перемешивают. Проводят полный химический анализ, фильтруют во флакон для отпуска, укупоривают, проводят контроль на механические примеси и обкатывают металлическим колпачком. Наклеивают номер рецепта и заполняют ППК лицевую сторону. Препарат отпускают с этикетками «Для инъекций» и «Приготовлено асептически».

ППК (лицевая сторона)

Дата № рец.

Aquae pro injectionibus sterile 84,4 ml

Hexamethylentetramini 20,0

V=100 ml

Addita aseptice

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Большинство инъекционных растворов изготовляется с применением термической стерилизации. Выбор способа стерилизации зависит от степени термоустойчивости лекарственных веществ.

3 — 5 % растворы натрия гидрокарбоната широко применяются для внутривенных инъекций при гемолизе крови, ацидозах, для реанимации (при клинической смерти), регулирования солевого равновесия и др.

Rp.: Sol. Natrii hydrocarbonatis 5% 100 ml

Sterilisa!

Данный лекарственный препарат – раствор для инъекций. (рН 8,1 – 8,9).

Если натрия гидрокарбонат содержит солей кальция более 0,05%, его растворы стабилизируют добавлением трилона Б

Особенности технологии растворов натрия гидрокарбоната для инъекций:

· субстанция марки «х.ч.» или «ч.д.а.», а также «годен для инъекций» (содержание ионов кальция и магния не более 0,05%);

· растворение производят при температуре 15-20° С без интенсивного перемешивания;

· наполняют флаконы на 2/3 объема;

· стерилизуют флаконы в перевернутом виде или в горизонтальном положении;

· используют препарат через 2-3 часа после полного охлаждения и перемешивания (для растворения углекислоты, находящейся над раствором).

Дата добавления: 2014-01-07