Стабилизация растворов легкоокисляющихся веществ

D. S. Для инфильтрационной анестезии.

Растворы новокаина стабилизируют 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной для создания рН 3,8– 4,5 (ГФ Х), количество которой зависит от концентрации новокаина в растворе

Данный лекарственный препарат – раствор сильнодействующего вещества – соли слабого основания и сильной кислоты для инъекций, требующий стабилизации.

Окисление лекарственных веществ в процессе приготовления инъекционных растворов происходит в присутствии кислорода, содержащегося в воде и над раствором. Процесс окисления значительно усиливается под влиянием сенсибилизирующих факторов:

1. свет;

2. тепло;

3. значение рН среды и др.

Стабилизация растворов легкоокисляющихся веществ осуществляется путем:

· введения антиоксидантов;

· введения комплексонов для связывания ионов тяжелых металлов;

· создание оптимальных границ рН;

· уменьшение содержания кислорода в растворителе и над раствором (насыщение СО₂, заполнение в токе инертного газа);

· использование светонепроницаемой тары для уменьшения инициирующего влияния света.

ХАРАКТЕРИСТИКА АНТИОКСИДАНТОВ

Для стабилизации растворов легкоокисляющихся веществ в фармацевтической практике применяют вспомогательные вещества, препятствующие окислению – антиоксиданты.

Требования, предъявляемые к антиоксидантам:

· безвредность в применяемых дозах как самих антиоксидантов, так и продуктов их метаболизма и образующихся ингредиентов (отсутствие раздражающего и аллергизирующего действия);

· эффективность при минимальных концентрациях;

· хорошая растворимость в дисперсионной среде.

К прямым антиоксидантам относятся сильные восстановители, обладающие более высокой способностью к окислению, чем стабилизируемые ими лекарственные вещества

К косвенным антиоксидантам относятся вещества, которые связывают в практически недиссоциируемые соединения катионы металлов, попадающие в растворы лекарственных веществ как примеси из лекарственных препаратов и являющиеся

катализаторами окислительных процессов.

Rp.: Sol. Acidi ascorbinici 5% 100 ml

Sterilisa!

Дата добавления: 2014-01-07