Конденсационный метод

Оценка качества суспензий.

Качество приготовленных суспензий оценивают так же, как и других жидких лекарственных форм, т.е. проверяют документацию (рецепт, паспорт), оформление, упаковку, цвет, запах, отсутствие механических включений, отклонения в объеме или массе. Специфическими показателями качества для суспензий являются ресуспендируемость и однородность частиц дисперсной фазы.

Ресуспендируемость. При наличии осадка суспензии восстанавливают равномерное распределение частиц по всему объему при взбалтывании в течение 20—40 с после 24 ч хранения и за 40—60 с после 24—72 ч хранения.

Однородность частиц дисперсной фазы. Не должно быть неоднородных крупных частиц дисперсной фазы.

Примечание.

Определение размера частиц проводится при микро-скопировании. Размер частиц дисперсной фазы не должен превышать размеров, указанных в частных статьях на суспензии отдельных лекарственных веществ (ФС, ВФС).

Используется для получения суспензий путем укрупнения исходных частиц (ионов, молекул) лекарственных веществ. Конденсационными методами получения суспензий является замена растворителя (физическая конденсация) и химическое диспергирование (химическая конденсация).

Замена растворителя

По методу замены растворителя получают более тонкие суспензии, чем при механическом диспергировании. Внешне они представляют собой опалесцирующие жидкости – (размер частиц 0,1 – 1 мкм), в связи с чем за данной группой микстур закрепилось название мутных (Mixturae turbidae). Мутные микстуры получают чаще всего при добавлении к водным растворам настоек, жидких экстрактов и некоторых других суммарных фитопрепаратов

— Микстуры с настойками и жидкими экстрактами

Возьми: Раствора натрия бромида из 6,0: 200 мл

Настойки ландыша

Настойки валерианы поровну по 8 мл

Смешай.

Выдай.

Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Технология ЛФ:

Если к приготовленному раствору натрия бромида прибавить настойки, то из прозрачного раствора образуется мутная жидкость. Помутнение объясняется тем, что вещества, которые находились в растворенном состоянии в настойках, приготовленных на 70% этаноле, при сильном разбавлении последних выпадают в виде мельчайших гидрофобных частичек. Если в состав микстуры входят электролиты (как это имеет место в данной прописи), то при хранении в таких микстурах могут появляться легкие хлопьевидные осадки вследствие коагуляции экстрактивных веществ, перешедших в микстуры из галеновых препаратов.

Микстуры с жидкими экстрактами обычно получаются более мутными, чем с настойками. Объясняется это тем, что жидкие экстракты, получаемые в соотношении 1:1 или 1:2, более богаты экстрактивными веществами, чем настойки.

— Микстуры с препаратами, содержащими эфирные масла

В микстуры, прописываемые в качестве отхаркивающих средств, довольно часто вводятся нашатырно-анисовые капли, представляющие собой спирто-аммиачный раствор анисового эфирного масла.

Пример:

Возьми: Натрия бензоата 3,0

Нашатырно анисовых капель 2 мл

Сиропа алтея 30 мл

Воды очищенной 180 мл

Смешай.

Выдай.

Обозначь: По 1 столовой ложке 3-4 раза в день.

Технология ЛФ:

Прибавление нашатырно-анисовых капель требует особого приема, иначе при смешении с водой выделяются пластинчатые кристаллы анетола, содержащегося в эфирном масле аниса. Анетол является гидрофобным веществом и нуждается в стабилизаторе. Таковыми могут стать слизистые вещества, содержащиеся в алтейном сиропе. Нашатырно-анисовые капли тщательно смешивают в отдельном стаканчике с сиропом алтейного корня и эту смесь частями при взбалтывании вводят в склянку с солевым раствором, сполоснув под конец используемый стакан микстурой.

Так изготавливают и другие микстуры с препаратами, содержащими эфирные масла. При отсутствии в прописи вязкого компонента нашатырно-анисовые капли смешивают в стаканчике с равным количеством готового солевого раствора. Получается, конечно, более грубая дисперсная система.

Химическое диспергирование

Для получения тонких суспензий могут быть использованы химические реакции (химическая конденсация). С целью получения возможно более тонкой суспензии необходимо, чтобы исходные вещества находились в состоянии сильно разбавленных растворов или тонких дисперсий.

Пример:

Возьми: Цинка сульфата

Ацетата свинца поровну по 0,25

Воды очищенной 180 мл

Смешай.

Выдай.

Обозначь: Для спринцевания мочеиспускательного канала

Технология ЛФ:

В результате реакции обменного разложения происходит образование цинка ацетата (в растворе) и свинца сульфата (в осадке). Предупреждение рекристаллизации и увеличение степени дисперсности свинца сульфата достигается путем растирания в ступке обоих веществ (совместно) с водой.

При этом острые кристаллы свинца сульфата будут одновременно крошиться и при применении не травмируют слизистую оболочку уретры.

Применение лекарственных веществ в форме суспензии имеет ряд преимуществ:

— введение нерастворимых веществ в тонко измельченном состоянии в жидкую дисперсионную среду дает возможность обеспечить выраженный терапевтический эффект, особенно в сравнении с твердыми лекарственными формами;

— лекарственные вещества в форме суспензии обладают, как правило, пролонгированным действием;

— в суспензиях можно маскировать горький и неприятный вкус лекарственных веществ, смягчать их раздражающее действие, что особенно важно для детских лекарственных форм.

— Недостатки суспензий

— неустойчивость суспензий при хранении и вследствие этого низкий срок годности;

— высокая зависимость степени фармакологического эффекта от технологии изготовления

Дата добавления: 2014-01-15