Переход на новую версию стандартов ИСО 9000

Взаимовыгодные отношения с поставщиками (mutually beneficial supplier relationships).

Подход к принятию решения, основанный на фактах (factual approach to decision making).

Эффективность решения всегда основывается на логическом и интуитивном анализе данных и информации. Данный принцип чаще всего является альтернативой применяемого на практике способа принятия решений на основе интуиции, чутья, конъюнктуры, прошлого опыта, предположений и др. Решения будут наиболее эффективными, если они основываются на анализе реальных данных и информации. Реализация принципа требует прежде всего измерений и сбора достоверных и точных данных, относящихся к поставленной задаче. И сбор данных, и последующий их анализ предполагают владение знаниями и применением специальных методов.

Если отношения между поставщиками формируются на взаимовыгодной основе, они способствую расширению возможностей обеих организаций. Реализация принципа требует идентификации основных поставщиков, организации четких и открытых связей и отношений (основанных на балансе краткосрочных и долгосрочных целей обеих сторон), обмена информацией и планов на будущее, совместной работы по четкому пониманию потребностей потребителей, инициирования совместных разработок и улучшения продукции и процессов. Система менеджмента качества должна иметь стимулирующие механизмы по признанию достижений и улучшений поставщика.

По причине серьезных изменений в концепции и содержании стандартов 2000 г. по сравнению с предыдущей версией, для организаций, внедривших системы качества в соответствии с требованиями ИСО серии 9000 версии 1994 г. (ГОСТ Р ИСО серии 9000 версии 1996 г.), разработаны рекомендации ИСО и Госстандарта России по стратегии переходного периода. Хотя организации поощряются к переходу на сертификацию на соответствие ИСО 9001:2000 как можно скорее, согласно коммюнике МФА, ИСО/КОС и К176 по политике переходного периода, организации могут выбрать приверженность или даже стремиться к новой сертификации/регистрации на ИСО 9001. 9002 и 9003 в варианте 1994г. Однако любые выданные или возобновленные сертификаты будут действительны не более трех лет после публикации ИСО 9001:2000.

Для эффективного решения задачи разработки (доработки) новой (действующей) документации в соответствии с требованиями ИСО 9001:2000 необходимо использование рекомендаций методических материалов ИСО/ТК 176. Согласно этим рекомендациям порядок действий может быть следующим:

· установить все изменения, внесенные в ИСО 9001:2000, используя для этого таблицы соответствия, содержащие перекрестные ссылки на модели ИСО 9001:1994, ИСО 9002:1994 и ИСО 9003:1994;

· оценить действующую структуру системы менеджмента качества на возможность управления процессами для определения уровня улучшений, который может потребоваться для достижения соответствия стандарту ИСО 9001:2000, учитывая неизменную пригодность 20 элементов структуры действующей СК;

· принять решение об установлении в организации системы, направленной на управление процессами;

· провести перепроектирование действующей структуры системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ИСО 9001:2000;

· разработать программу подготовки к переходу на новые версии;

· провести окончательную проверку документации на полноту наличия требований ИСО 9001:2000, включить недостающие требования в процедуры и внедрить процедуры для обеспечения доказательства соответствия;

· провести анализ системы и первоначальную (предварительную) ее оценку Органом по сертификации;

· обратиться за обновлением сертификата.

6. Роль процессов в обеспечении качества.

6.1.1.Требования ИСО 9001:2008

Одной из проблем, с которой сталкиваются при реализации требований МС ИСО 9001:2000, является понимание смысла, вложенного в термин "процесс". Определение стандарта ИСО 9000:2000: "3.4.1 процесс - совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующих входы в выходы" Для того чтобы определить "процесс", нужно выяснить, какие виды деятельности необходимы для преобразования "входов" в "выходы" Одним из ключевых требований стандартов ИСО 9000:2000 является применение процессного подхода к организации менеджмента качества на предприятии. Состав этих требований сформулирован в п. 4.1 стандарта ИСО 9001:2000.

Требования ИСО 9001:2008

Организация должна:

· выявлять необходимые для СМК процессы и области их применения по всей организации;

· определять последовательность и взаимодействие процессов;

· определять критерии и методы, позволяющие гарантировать, что функционирование и контроль процессов эффективны;

· обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддерживания функционирование и мониторинг процессов;

· вести мониторинг, измерять и анализировать эти процессы;

· предпринимать необходимые действия с целью достичь запланированных результатов и непрерывного совершенствования этих процессов.

· Организация должна управлять указанными процессами в соответствии с требованиями стандарта.

Перед предприятием, внедряющим Систему менеджмента качества (СМК) по стандарту ИСО 9001:2000, при реализации этих требований неизбежно встанут вопросы:

а)каким образом идентифицировать процессы, существующие на предприятии;

б)каким образом их описать, проанализировать;

в)как обеспечить соответствие структуры (состава и содержания отдельных шагов) процессов требованиям Системы менеджмента качества;

г)как сформулировать требования к ресурсам;

д)как установить критерии, по которым будут оцениваться процессы.

Дата добавления: 2014-01-11