Лекция 9. Сертификация системы качества на предприятии

Задачей сертификации систем качества и производства является определение того, обеспечивается ли при данной системе качества и производственной системе стабильность того уровня качества продукции и её соответствия требованиям стандарта, которые должны быть подтверждены сертификатом.

Для оценки надежности поставщика в мировой практике применяется не только сертификация продукции, но и аттестация и сертификация производств, технологических процессов, систем обеспечения качества.

Сертификация производств и систем качества подтверждает, что изготовитель способен стабильно обеспечивать заявленное им качество в реальных условиях своего производства и что свойства выпускаемого товара не ухудшаются в течение срока действия сертификата (обеспечивается стабильность качества).

Считается, что сертификат соответствия на систему обеспечения качества дает фирме немало выгод и преимуществ. Он доказывает надежность партнера по бизнесу, в том числе и в отношениях с банками, которые охотнее предоставляют кредиты фирмам, чья система качества сертифицирована. Страховые компании отдают предпочтение таким фирмам при страховании от ущерба за нека­чественную продукцию. Сертификат на систему качества - весомый аргумент в пользу заключения контракта на поставку товара: предпочтение отдается фир­мам-поставщикам, имеющим сертифицированную систему качества. При воз­никновении судебных исков, связанных с некачественной продукцией, серти­фикат на систему качества расценивается судом как одно из доказательств не­виновности фирмы. Наличие сертификата на систему качества стало обязатель­ным условием участия в различных тендерах. Сертификация системы качества положительно отражается и на внутренних делах предприятия (фирмы): в процессе подготовки к сертификации системы качества приводится в порядок и со­вершенствуется управление предприятием и производством; облегчается про­цедура сертификации продукции.

Сертифицированная система качества рассматривается как один из весомых факторов конкурентоспособности фирмы как на внутреннем, так и на внешнем рынке.

Сертификация систем качества осуществляется на соответствие их между­народному стандарту ИСО 9001 «Системы менеджмента качества. Требования».

Сертификация систем качества осуществляется:

- при обязательной сертификации продукции, если это предусмотрено выбранной схемой сертификации этой продукции;

- при добровольной сертификации, если это продиктовано интересами заявителя.

Организация и проведение работ по сертификации систем качества осуществляется в рамках системы сертификации систем качества и производств, получившей название «Регистр систем качества»

Регистр систем качества представляет собой систему сертификации, построенную в соответствии с действующим законодательством Казахстана, правилами по сертификации, государственными стандартами, а также международными и европейскими правилами и процедурами

В Регистре осуществляются:

-сертификация систем качества;

-сертификация производств;

-инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами;

-международное сотрудничество в области сертификации систем качества в интересах взаимного признания результатов сертификации.

Нормативно-методической основой сертификации систем качества и произ­водств являются государственные стандарты:

-ГОСТ Р40.002-2000 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем каче­ства. Основные положения»;

-ГОСТ Р40.003-2000 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем каче­ства. Порядок проведения сертификации систем качества и производств»;

-ГОСТ Р40.005-2000 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем каче­ства. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами»;

-ГОСТ Р ИСО МЭК 62-2000 «Общие требования к органам, осуществляю­щим оценку и сертификацию систем качества».

Процесс сертификации систем качества проходит в три этапа:

1. предварительная оценка системы качества;

2. окончательная проверка и оценка системы качества;

3. - инспекционный контроль за сертифицированной системой качества в те­чение срока действия сертификата.

Предварительная оценка системы качества осуществляется заочно по представленным заявителем документам. Целью ее является выявление потен­циальной возможности сертификации и целесообразности проведения дальней­ших работ на данном предприятии. На этом этапе заявитель представляет в ор­ган по сертификации систем качества: заявку; документ о политике по качеству; руководство по качеству; анкету-вопросник с ответами. Если анализ этих мате­риалов имеет положительные результаты, орган по сертификации заключает до­говор с заявителем о проведении окончательной проверки.

Окончательная проверка включает проверку: состояния и видов деятельно­сти предприятия по управлению качеством; состояния производственной сис­темы; качества выпускаемой продукции. Деятельность по управлению качест­вом проверяется на соответствие реально существующих на предприятии эле­ментов обеспечения качества требованиям международного стандарта ИСО 9001 либо адекватного ему государственного российского стандарта.

В результате проверки могут быть сделаны следующие выводы:

-система полностью соответствует установленным требованиям;

-система в целом соответствует требованиям, но обнаружены отдельные от­клонения от стандарта;

-система не соответствует установленным требованиям.

В первом случае орган по сертификации выдает предприятию сертификат на систему качества после его регистрации в Государственном реестре. Во втором случае предприятию назначается срок для устранения обнаруженных несоот­ветствий, после чего по его заявке сертификация продолжается, но по упрощен­ной схеме. При положительных результатах предприятие получает сертификат. Если результат проверки отрицательный, предприятие имеет право, будучи под­готовленным, на повторную сертификацию по полной программе.

Инспекционный контроль за сертифицированной системой качества проводится в двух формах: плановый (не реже одного раза в год) и внеплановый. Основаниями для внепланового контроля являются: поступление в орган по сертификации сведений о претензиях к качеству продукции предприятия; введение существенных изменений в технологический процесс или в конструкцию (состав) продукции; изменение организационной структуры или кадрового состава предприятия.

Сертификация производства. Сертификация производства является либо самостоятельной процедурой, либо составной частью сертификации системы обеспечения качества или соответствующей схемы сертификации продукции.

Процедура сертификации производства осуществляется по правилам, установленным Госстандартом, которые, в частности, предусматривают составление методики сертификации производства для каждого предприятия.

При сертификации производства оцениваются четыре блока объектов:

1. -готовая продукция (оценка ее качества в сфере реализации и потребления и анализ причин обнаруженных дефектов):

2. -технологическая система (технологические процессы, состояние погрузочно-разгрузочных работ, хранение, упаковка):

3. -техническое обслуживание и ремонт (техническое обслуживание и ремонт оборудования, эксплуатация и ремонт оснастки, поверка контрольно-измерительных приборов):

4. -система технического контроля и испытаний (входной контроль, операци­онный контроль, приемочный контроль: типовые, квалификационные и перио­дические испытания).

При проверке готовой продукции анализируется при сдаче продукции:

1. -количество и характер дефектов.

2. -коэффициент сортности,

3. -коэффициент сдачи продукции с первого предъявления:

4. по данным периодических испытаний - наличие отрицательных результатов испытаний:

5. по данным эксплуатации:

6. -доля изделий, на которые получены рекламации:

7. -мнение о качестве продукции потребителей и специалистов.

№ этапа	Наименование этапа	Краткое содержание	Исполнитель
	Представление заявки на сертификацию производства и исходных материалов	Подготовка исходных материалов и оформление заявки	Предприятие -заявитель
	Предварительная оценка	Экспертиза исходных материалов, сбор и анализ информации о качестве реализуемой продукции, оценка целесообразности проведения последующих этапов.	Орган, проводящий сертификацию производства
	Составление ме­тодики сертифи­кации производ­ства	Регламентация объектов и проце­дур проверки производства и пра­вил принятия решения:	Орган, проводя­щий сертифика­цию производства
	Проверка произ­водства	Формирование группы (комиссии) экспертов. Проверка производства в соответствии с методикой сертификации, составление акта и отчета о результатах проверки	Орган, проводящий сертификацию производства
	Оформление сертификата со­ответствия на производство	Оформление сертификата соответствия на производство, внесение его в Государственный реестр, выдача сертификата предприятию	Орган, проводящий сертификацию производства
	Инспекционный контроль за сертифицированным производством	Выполнение процедур проверки стабильности качества изготовления продукции в соответствии с методикой сертификации	Орган, проводящий сертификацию производства

При проверке и оценке технологических процессов контролируется:

1. -наличие и полнота технологической документации в соответствии с ЕСГД:

2. -соответствие точности оборудования требованиям выполняемого техноло­гического процесса (ТО);

3. -соответствие инструмента, КИП, оснастки требованиям ТО:

4. -соответствие предметов производства, основных и вспомогательных мате­риалов требованиям ЕСКД:

5. -соответствие квалификации исполнителей требованиям выполнения ТО;

6. -соблюдение технологической дисциплины;

7. -соответствие параметров окружающей среды требованиям выполнения ТО;

8. -прослеживаемость единиц или партий изготавливаемой продукции с соот­ветствующим документированием и т.д.

Основные этапы сертификации производства

Основные этапы сертификации производства представлены в табл.1.

Процесс подготовки к сертификации производства, как показывает практи­ка, положительно сказывается на деятельности предприятия: повышается тех­нологическая дисциплина; значительно усиливается связь с потребителями; разрабатываются количественные и качественные критерии стабильности про­изводства; четко выявляются те звенья технологического процесса, которые непосредственно влияют на характеристики продукции, подлежащей обязатель­ной сертификации и др.

При успешном прохождении сертификации предприятие-изготовитель включается в Государственный реестр и ему выдается сертификат производства на срок не более 3-х лет. При инспекционном контроле срок действия сертификата может быть продлен или он может быть аннулирован.

Контрольные вопросы

1. Что подтверждает сертификация производств и систем качества?

2. На соответствие требованиям какого документа осуществляется серти­фикация систем качества⁰

3. В каких случаях осуществляется сертификация систем качества?

4. Как называется система сертификации систем качества и производств- и какие функции она выполняет?

5. Какие документы являются нормативно-методической основой сертифи­кации систем качества и производств?

6. Назовите этапы сертификации систем качества и охарактеризуйте их.

7. Что предусматривают правила осуществления сертификации произ­водств?

8. Какие объекты проверяются и оцениваются при сертификации производ­ства. и что для них анализируется?

9. Назовите этапы сертификации производства и охарактеризуйте их.

Дата добавления: 2014-10-15