Про усунення порушень законодавства України про лікарські засоби

ПРИПИС

ПРИПИС

про заборону ____________________ лікарських засобів (виготовлення в умовах аптеки, реалізації, зберігання, транспортування, використання)

„___”___________________ 200 р. N ____

У ході інспекційної перевірки додержання суб'єктом господарської діяльності

________________________________________________________________________

(назва, адреса суб'єкта господарювання, дата перевірки)

вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів державним інспектором

________________________________________________________________________

(посада, прізвище, ім'я та по батькові)

виявлено лікарські засоби, які_____________________________________________________________________

(виготовлялися, зберігалися, реалізовувалися,транспортувалися, використовувалися - потрібне зазначити) з порушенням чинного законодавства або викликали сумнів щодо їх якості.

За результатами проведеного державного контролю встановлено, що лікарські засоби ______________________________________________________________

(вказати: назву лікарського засобу, серію, виробника, кількість)

1. є незареєстрованими;

2. є неякісними в результаті порушення умов зберігання у конкретного суб'єкта господарської діяльності;

3. є неякісними екстемпоральними лікарськими засобами;

4. є такими, термін придатності яких минув;

5. реалізуються без сертифіката якості виробника;

6. підозрілі щодо їх можливої фальсифікації;

7. є неякісними за окремими показниками АНД (потрібне підкреслити)

Забороняю ________________________________________________________________________

(виготовлення/реалізацію) (зберігання/транспортування/використання)

вказаних лікарських засобів, одержаних від_____________________________________________________________________,

(назва постачальника, N накладної та дата одержання)

на підставі статті 15 розділу IV Закону України "Про лікарські засоби".

У разі виявлення лікарських засобів (6) та (7) Припис про заборону виноситься на термін, визначений Державною службою України з лікарських засобів.

Відповідальність за виконання Припису покладається на______________________________________________________________________

(посада, прізвище, ім'я та по батькові)

Інформацію про виконання Припису прошу надіслати до”____”___________________ 200_____р.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії Припису направлені______________________________________________________________

(вказати: коли й кому)

Начальник Державної

служби ________________ _____________________________________________

(підпис) (прізвище, ім'я та по батькові)

Контрольне завдання 51 Від імені Державної служби України з лікарських засобів скласти припис на усунення порушень законодавства України про лікарські засоби.

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Державна служба України з лікарських засобів

у ____________________________________________________________________

Керівнику суб'єкта господарської діяльності_______________________________

(назва суб'єкта, __________________________________

________________________________________________________________________

прізвище, ім'я та по батькові керівника)

„_____” _________________ 200___ р. N _______

Державним інспектором____________________________________________________

(посада, прізвище, ім'я та по батькові)

виконана перевірка додержання суб'єктом господарювання:

_______________________________________________________________

(назва, юридична адреса, вид діяльності, номер діючої ліцензії)

вимог законодавства щодо якості лікарських засобів.

Під час перевірки були виявлені такі порушення:

_____________________________________________________________

(викласти конкретні порушення з посиланням на нормативні документи)

______________________________________________________________

______________________________________________________________

Вам необхідно прийняти заходи щодо усунення виявлених порушень у термін до ____________________

За невиконання Припису про усунення порушень законодавства України про лікарські засоби Ви будете притягнені до адміністративної відповідальності згідно зі статтею 188 (10) Кодексу України про адміністративні правопорушення.

Начальник держлікслужби ___________________________________________ ____________________________________________________________

(підпис) (прізвище, ім'я та по батькові)

Контрольне завдання 52. Здійснити перевірку аптечного підприємства щодо дотримання ним законодавства про забезпечення якості лікарських засобів і скласти акт перевірки.

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Державна служба України з лікарських засобів у ________________________________

Дата добавления: 2014-10-15