Журнал обліку отруйних та сильнодіючих лікарських засобів

Лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісноому обліку

ВИБІРКОВИЙ ЛИСТ

№ п/п	Найменування медикаментів	Розхід	Всього за день

Контрольне завдання 40. Заповнити Журнал обліку отруйних та сильнодіючих лікарських засобів

Місяць

Залишок на перше число місяця

Надходження

Надходження та залишок разом за місяць

Види видатку

Видаток

№ документа та дата

кількість

№ документа та дата

кількість

За амбулаторною рецептурою

Лікувальні установи, аптечні пункти тощо

Продовження

Видаток

Видатки за місяць за кожним з видів

Усього за місяць за усіма видами видатків

Залишок на кінець місяця

Фактичний залишок

Контрольне завдання 41. Реєстр спеціальних рецептурних бланків форми № 3 /ф-3/, за якими відпущені наркотичні засоби і психотропні речовини за ________________ ____ року (місяць)

№ з/п	Найменування лікувально-профілактичного закладу охорони здоров’я, лікарями якого виписаний рецепт	Серія та номер рецепта	Дата виписування рецепта	Назва наркотичного чи психотропного лікарського засобу, відпущеного за спеціальним рецептурним бланком № 3 /ф-3/

Працівник аптеки, який відповідає за облік та зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин ______________________________________________________________________

(підпис) (прізвище, ініціали)

«___» ____________ ____ року

Члени комісії (підпис)_____________(прізвище, ініціали)_____________

(підпис)__________________ (прізвище, ініціали)__________________

(підпис)______________(прізвище, ініціали)_________________________

МП закладу

Контрольне завдання 42. Заповнити акт знищення спеціальних рецептурних бланків ф.3

Акт знищення спеціальних рецептурних бланків форми № 3 /ф-3/, за якими відпущені в аптечних закладах охорони здоров’я наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори
за _______________________
(вказати період)

Комісія по знищенню спеціальних рецептурних бланків форми № 3 /ф-3/

у складі __________________________________________________

(посада, прізвище, ініціали кожного члена комісії, у т. ч. голови комісії)

провела «___» ____________ ____ року знищення шляхом спалювання спеціальних рецептурних бланків форми № 3 /ф-3/, за якими відпущені наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори за період з «___» __________ ____ року по»___» __________ ____ року, в кількості ________________ штук (словами).

відповідно до реєстрів, що додаються до акта.

Голова комісії

(підпис)_________________________

(прізвище, ініціали)_________________________

Контрольне завдання 43. Скласти гранично допустимі для відпуску кількості лікарських засобів на один Рецепт

Назва лікарського засобу	Гранично допустима для відпуску кількість засобу на один Рецепт

Контрольне завдання 44. Вказати граничнодопустимі для відпуску кількості у складі наркотичного (психотропного) комбінованого лікарського засобу на 1 Рецепт

Назва наркотичного засобу, психотропної речовини, прекурсору	Граничнодопустима для відпуску кількість у складі наркотичного (психотропного) комбінованого лікарського засобу на 1 Рецепт

Контрольне завдання 45. Навести перелік лікарських засобів, які знаходяться в аптеці на предметно-кількісному обліку

№ зп	Фармакотерапевтична група	Назва лікарських засобів

Контрольне завдання 46. Навестиперелік лікарських засобів (за міжнародними непатентованими назвами), на які не дозволяється виписувати рецепти.

Фармакотерапевтична група	Міжнародна непатентована назва

Контрольне завдання 47. Оформити вимогу-рецепт на отримання лікарських засобів.

Тернопільська обласна клінічна лікарня

Дата „ ” 20 __ р.

Вимога-рецепт №

В аптеку № м. Тернополя

Просимо відпустити для __________________________________ відділу

Через _________________________ по дорученню __ № ______________

№ з/ п.	Назва ЛЗ	Одиниця виміру	Вимагається	Фактично відпущено	Відпущено
					Ціна	сума
					Грн.	коп	грн	Коп

Головний лікар _______________ Гол. бухгалтер _____________________

Видав _______________________ Відпустив ________________________

Контрольне завдання 48. У відповідності з наказом МОЗ від 30.10.2001 р. № 436 відібрати зразки лікарських засобів для лабораторної перевірки їх якості.

А К Т

відбору зразків лікарських засобів для лабораторної перевірки їх якості

_______________________________________ «___» ______________ р.

(місце відбору зразків — назва та адреса підрозділу, суб’єкта)

Посадовою(ими) особою(ами) Державної інспекції з контролю

якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України

_____________________________________________________________________________________

(прізвище, ім’я, по батькові)

на підставі рішення________________________________________________________________

(наказ, розпорядження)

начальника_________________________________________________________________________

Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в____ від «______»____________ р. № ___ проведено в

__________________________________________________________________________________

(місце суб’єкта господарської діяльності, митниці)

у присутності ______________________________________________________________________

(посада та прізвище представника від суб’єкта)

відбір зразків лікарських засобів для лабораторної перевірки їх

якості:

№ п\п	Найменування лікарського засобу (ЛЗ)(фірма виробник, країна)	№ серії	Від кого надійшли лікарські засоби (назва постача-льника, № та дата документа, кількість (ЛЗ)	Кількість відібраних зразків	Вартість	Загальна кількість ЛЗ на день перевірки	Примітка

Додаток: завірені печаткою та підписом суб’єкта копії сертифікатів якості виробника на лікарські засоби, що відбираються.

Посадова(і) особа(и) Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів

Міністерства охорони здоров’я України

_______ ___________________________

(підпис) (прізвище, ім’я, по батькові)

_______ ___________________________

(підпис) (прізвище, ім’я, по батькові)

Представник(и) митниці

_______ ___________________________

(підпис) (прізвище, ім’я, по батькові)

Представник(и) суб’єкта господарської діяльності

_______ ___________________________

(підпис) (прізвище, ім’я, по батькові)

Акт складений у _____ прим.

Контрольне завдання 49 При лабораторній перевірці відібраних зразків лікарських засобів (один із варіантів) встановлена невідповідність вимогам АНД. Скласти термінове повідомлення до Державної служби України з лікарських засобів.

При лабораторній перевірці таблеток рибоксину по 0,2 г з полімерною оболонкою виявлено, що час розпадання 6-ти таблеток складає: 34 хв., 37 хв., 45 хв., 40 хв., 43 хв., 45 хв. Відповідно.

ТЕРМІНОВЕ ПОВІДОМЛЕННЯ ДО ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

про виявлення неякісних, фальсифікованих

чи незареєстрованих лікарських засобів

____ ____________ 20 р. № ______

1. Найменування лікарського засобу (ЛЗ) ____________________________________________________________,

серія ______________ виробник ___________________________________________________________________,

(назва підприємства, фірми, країни)

кількість_____________________________________________________________________

2. Місце виявлення лікарських засобів _______________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

(повна назва та адреса суб’єкта господарювання,номер ліцензії

____________________________________________________________________________________

місцезнаходження юридичної особи, місце провадження діяльності,

___________________________________________________________________________________

дата перевірки)

3. Постачальник ____________________________________________________________________________

(повна назва суб’єкта, кількість

___________________________________________________________________________________

поставленого лікарського засобу, номер, дата накладної)

4. Встановлено, що зазначені лікарські засоби

___________________________________________________________________________________

(незареєстровані, фальсифіковані (за візуальним контролем,

____________________________________________________________________________________

лабораторним дослідженням чи інформацією

__________________________________________________________________________________

Державної служби України з лікарських засобів) чи неякісні)

5. Кількість лікарського засобу, відібраного для контролю

_____________________________________________________________________________________

6. Аналіз проведено ______________________________________________________________________________

(назва лабораторії, номер, дата сертифіката аналізу)

7. Діюча аналітично-нормативна документація (АНД) та показники, за якими встановлена невідповідність ЛЗ

____________________________________________________________________________________

8. Висновки та вжиті заходи:

лікарський засіб ______ неякісний ___________________________________________________________,

(назва) (указати показники АНД)

не зареєстрований в Україні, фальсифікований (потрібне підкреслити);

надано Припис суб’єкту господарювання

_______________________________________________________________________________.

(повна назва, дата надання Припису)

Зупинити / заборонити виробництво, заборонити реалізацію, зберігання, транспортування, використання (потрібне підкреслити) вищевказаного лікарського засобу;

Інформація про постачальника надіслана до Державної служби в

________________________________________________________________________________.

Додатки:

1. Завірена копія сертифіката якості виробника.

2. Завірена копія сертифіката лабораторного аналізу.

3. Акт відбору зразків лікарського засобу для лабораторного

аналізу.

4. Копії накладних на одержання лікарських засобів.

5. Зразки лікарських засобів у кількості ____________________________. _______________ р.

Начальник Державної інспекції в

_______ ___________________________

(підпис) (прізвище, ім’я, по батькові)

Контрольне завдання 50 Скласти припис про заборону (виготовлення в умовах аптеки, реалізації, зберігання, транспортування, використання) лікарських засобів

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Державна служба України з лікарських засобів у ________________________________________________________________________

Керівнику суб'єкта господарської діяльності_________________________________________________________

(назва суб'єкта,

________________________________________________________________________

прізвище, ім'я та по батькові керівника)

Дата добавления: 2014-10-15