ВР-2.3 Отвешивание и измельчение лекарственного вещества

ВР-2.2 Фильтрование ингредиентов основы

ВР-2.1 Отвешивание и расплавление ингредиентов основы

ВР-2 Подготовка основы, лекарственного вещества, тары

ВР-1.3 Подготовка персонала

Персонал должен иметь образование, подготовку и опыт работы, позволяющие выполнять производственные операции в соответствии с должностными инструкциями.

Персонал фармацевтических предприятий обязан:

· работать в чистой одежде, конструкция которой соответствует выполняемым обязанностям;

· строго соблюдать требования производственной дисциплины;

· пройти обучение по специальности и по смежным дисциплинам, включая гигиену и основные элементы микробиологии, обеспечивающие успешное производство стерильной продукции;

· строго соблюдать инструкции, регламентирующие состояние здоровья и требования гигиены;

· ставить в известность своего руководителя о любых недомоганиях, способных оказать нежелательное воздействие на лекарственные средства. Сотрудники с инфекционными заболеваниями, открытыми ранами на коже и носители патогенной микрофлоры до полного выздоровления не допускаются к работе, связанной с изготовлением и хранением лекарственных средств;

· периодически проходить переподготовку и медицинские осмотры;

· вход в чистые помещения и выход из них осуществлять в соответствии с письменными инструкциями. Доступ в чистые помещения ограничен;

· перед входом в чистые помещения персонал снимает все украшения. Удаляет косметику и надевает специальную или технологическую одежду;

· гигиенические процедуры перед входом в чистые помещения и смена одежды и обуви происходят в специальных помещениях для переодевания [6].

В бидонах взвешивают на весах (рис.1) вазелин. С помощью автокаров подают в камеру Крупина (рис.2) для расплавления.

После расплавления вазелин необходимо профильтровать. Это осуществляется с помощью друк-фильтра (рис.3). Для подачи расплавленного вазелина на фильтр используется мантежю. Это вертикальный резервуар из химически стойкого материала, в который заливается вазелин самотеком или с помощью вакуума, а затем продавливается сжатым воздухом. Мантежю снабжается мановакуометром, имеет трубу для заполнения и продавливания жидкости и краны для подключения вакуумной линии. Давление может составлять от 2 до 12 атм. Фильтры просты по устройству, имеют высокую производительность.

Расплавленную и профильтрованную основу подают в реактор-смеситель, в котором готовится мазь.

На весах отвешивают в тару для отвешивания точное количество ксероформа и измельчают его в шаровой мельнице (рис.4).

Дата добавления: 2014-10-31