Пример 11.1

X X - 14,4 мл воды.

Мл — 288 мл

Мл воды — 1000 мл

Мл — 1000 мл

Х₁ — 50 мл Х₁ = 36,8 мл 95 % этанола,

Х₂ — 50 мл Х₂ = 14,4 мл воды

или

Массу 95 % этанола (для учета) можно рассчитать, исполь­зуя значение его плотности по алкоголеметрической таблице (ГФ X, табл. 1) (0,8114 г/мл • 36,8 мл = 29,86 г) или найти по алкоголеметрической таблице «Инструкции по изготовлению в ап­теках жидких лекарственных форм». Рассчитанную массу записы­вают на оборотной стороне рецепта.

При растворении в этаноле лекарственных веществ, содержа­ние которых в растворе >3 %, будет иметь место изменение (при­рост) объема раствора, которое не укладывается в норму допус­тимого отклонения ±4 % (для объема 50 мл).

Прирост объема рассчитывают по формуле:

∆ V = М КУО,

где М — масса лекарственного вещества в прописи рецепта, г; КУО — коэффициент увеличения объема, мл/г.

В том случае, если в этаноле растворяют несколько лекарствен­ных веществ, формула принимает вид:

∆ V = ∑(М₁ КУО₁ + М₂ КУО₂+... + М_п КУО_п).

Так как этанол не только растворитель, но и фармакологиче­ски активный компонент, то в соответствии с «Инструкцией по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм» его объем V, указанный в рецепте, не уменьшают на величину прироста объе­ма, полученного при растворении лекарственных веществ. При­рост объема отразится на общем объеме препарата V_np (он увели­чится), что и учитывают при контроле:

V _пр = V _эт + ∆ V _л.в’

где V _эт — объем этанола, мл; V _л.в’ — объем лекарственного веще­ства (веществ), мл.

В тех случаях, когда в прописи рецепта выписан еще и водный раствор, объем может не увеличиться, а даже уменьшиться за счет контракции.

Иначе обстоит дело в тех случаях, когда в прописи рецепта указан объем не этанола, а этанольного раствора:

Rp.: Solutionis Camphorae spirituosae 5 % 50 ml

DS. Для компресса

В этом случае объем этанола не указан. Общий объем раствора должен быть 50 мл, поэтому объем 70 % этанола будет равен разно­сти общего объема V_p (50 мл) и изменения объема V _л.в (КУО_камф= 1,03 мл/г), возникающего при растворении камфоры (2,5 г ´ 1,03 мл/г), т. е. 47,4 мл:

V_пр = V_эт - ∆V_л.в'

Если в прописи рецепта указан объем этанольного раствора и дополнительно выписаны одно или несколько веществ, раство­римых в этаноле, то объем используемого этанола уменьшают только на величину прироста объема лекарственного вещества, выписанного в составе раствора. Прирост объема, вызванный рас­творением других веществ, будет учтен только при определении общего объема препарата, например:

Rp.: Solutionis Camphorae spirituosae 5 % 50 ml

Anaesthesini 2,5

DS. Для компресса

Рассчитаем приросты объемов спиртового раствора камфоры и анастезина:

∆V _камф= 2,5 г • 1,03 мл/г = 2,6 мл;

∆V _ан= 2,5 г • 0,85 мл/г = 2 мл,

Тогда объем этанола составит:

V _эт= 50 - 2,6 = 47,4 мл, а общий объем препарата V _пр= 50 + 2 = 52 мл.

V _пр= V _р+ ∆ V _л.в’

V _эт ⁼ V _р - ∆ V _л.в’

Контрольные вопросы:

1. Кроме водных растворов, в технологии лекарства широко используются спиртовые, глицериновые, масляные, силиконо­вые и другие?

2. Неводные растворы. для наружного употребления: вмазываний, капель в нос, ухо, втираний.?

3. летучие раство­рители (спирт этиловый, хлороформ, эфир, бензин, скипидар)

4. Во избежание потерь нежелательны такие манипуляции, как нагревание, фильтрование или проце­живание.

5. Необходимо помнить, что крепкий спирт, особенно эфир и бензин, крайне огнеопасны.?

6. 6нелетучие растворители (жирные масла, жидкий парафин, глицерин)?.

7. Если необходимо приготовить спиртовой раствор, то при отсутствии в рецепте точных указаний на концентрацию раст­ворителя применяют всегда спирт этиловый 90% (процент по объему)?.

8.Спиртовые, эфирные, бензиновые, хлороформные и скипидар­ные растворы приготовляют непосредственно в хорошо закупо­ривающихся отпускных склянках?.

9. В отличие от большинства водных растворов при приготовле­нии неводных растворов в склянку помещают сначала раство­ряемое вещество (рыхлые, объемистые вещества — при помощи «ухой воронки), а затем растворитель?.

10. Затем флакон (установленной массы) с лекарственными ве­ществами быстро тарируют на весах аптечных технических (на­пример, ВКТ-1000) или электронных и взвешивают раствори­тель?

11. Растворение проводят непосредственно во флаконе для отпус­ка, учитывая светочувствительность ингредиентов.

12. После изготовления раствора по памяти выписывают паспорт письменного контроля?

13. Флаконы укупоривают резиновыми или полиэтиленовыми пробками с навинчивающейся крышкой?

14. Маркируют флаконы к отпуску, снаб­жая основными этикетками с надписью «Наружное», предупре­дительными этикетками «Хранить в темном месте», «Сохранять в прохладном месте», «Беречь от детей». В случае присутствия эта­нола или эфира необходимо добавить предупредительную этикет­ку «Беречь от огня»?.

15. Проверяют герметичность укупорки, нали­чие внутренней пробки или прокладки под крышкой флакона, соответствие всех сопроводительных документов рецепту?

Дата добавления: 2014-11-25