Изготовление эмульсионных мазей

ЛЕКЦИЯ №31

ТЕМА: Изготовление суспензионных мазей. Изготовление эмульсионных мазей.

Студент должен

иметь представление

- мазевые основы, их классификация,

- биофармацевтические аспекты мазей,

- изготовление мазей в заводских условиях,

- классификация мазей в зависимости от медицинского назначения мазей,

знать

-линименты как лекарственная форма. Классификация линиментов,

- требования ГФ к мазям,

- фармакопейные мази,

- состав, свойства, изготовление часто употребляемых основ,

- классификация мазей,

- общая технология мазей, паст, линиментов,

- хранение и отпуск.

уметь

- рассчитывать количество лекарственных средств и основы,

- изготавливать линименты различных типов,

- изготавливать мази, пасты с учетом физико-химических свойств лекарственных средств, мазевых основ, медицинского назначения.

Содержание темы

Мазевые основы, их классификация. Биофармацевтические аспекты мазей.

Изготовление мазей в заводских условиях.Классификация мазей в зависимости от медицинского назначения мазей.Линименты как лекарственная форма. Классификация линиментов.Требования ГФ к мазям. Фармакопейные мази.

Состав, свойства, изготовление часто употребляемых основ. Классификация мазей.

Общая технология мазей, паст, линиментов.

Хранение и отпуск.

План.

1. Изготовление эмульсионных мазей

2. Изготовление суспензионных мазей

3. Комбинированные мази

Эмульсионные мази содержат жидкую фазу, не растворимую в основе и распределенную в ней по типу образования эмульсии («вода в масле», «масло в воде» или смешанного типа). В рецептуре аптек в виде эмульсионных мазей чаще всего изготавливают мази, содержащие растворы водорода пероксида, жидкость Бурова, глицерин, водные растворы легкорастворимых веществ, спирто-глицерино-водные растворы экстрактов на липофильных или дифиль-ных основах.

При наличии в прописи мази гидрофильных жидкостей (воды очищенной, глицерина, димексида, 0,1 % раствора адреналина гидрохлорида и др.) лекарственные вещества можно растворить в этих жидкостях с учетом их совместимости и растворимости. При отсутствии в прописи рецепта жидкостей для растворения лекарственных веществ добавляют воду очищенную, но с учетом растворимости, предела водопоглощающей способности основы, нормы допустимого отклонения в массе мази.

Высокая вязкость многих основ позволяет получить мази эмульсионного типа («вода в масле») путем непосредственного смешивания их с гидрофильными жидкостями, при этом не должен быть превышен предел смешиваемости. Так, вазелин способен инкорпорировать не более 5% воды или водных растворов, не более 40 % глицерина и т.п.

В последние годы для лечения кожных заболеваний стали широко применять мази, в состав которых входят соки и различного вида извлечения из лекарственного растительного сырья. Так, например, фармацевтическая промышленность выпускает 10 % мазь с настойкой календулы. При наличии эмульгатора Т-2 мазь может быть изготовлена в аптеке.

Пример Rp.: Unguenti Calendulae 100,0

DS. Для смазывания трещин на коже рук

В рецепте выписана официнальная мазь, которая может быть изготовлена на основе консистентной эмульсии «вода/вазелин».

На оборотной стороне ППК выполняют расчеты.

Настойки календулы берут 10,0 г (в промышленном регламенте указана масса настойки). Для того чтобы иметь возможность дозировать настойку по объему, его рассчитывают с использованием значения плотности настойки — 0,8864 г/мл. Он будет равен 11,3 мл. (10,0 г ´ 0,8864 г/мл).

Масса консистентной эмульсии «вода/вазелин»……………………..90,0 г

В том числе:

Вазелин (60 частей)………………………………………………………54,0

Эмульгатор Т-2 (10 частей)……………………………………………….9,0

Вода очищенная (30 частей)……………………………………………..27,0

В фарфоровой чашке при температуре 55 — 60 °С расплавляют 9,0 г эмульгатора Т-2, добавляют 54,0 г вазелина. Сплав переносят в нагретую фарфоровую ступку, небольшими порциями при постоянном перемешивании добавляют 27 мл воды очищенной, нагретой до 60 °С. Эмульгируют в течение 10—15 мин до получения однородной массы белого или слегка желтоватого цвета. Охлаждают до комнатной температуры и небольшими порциями добавляют 11,3 мл настойки календулы, тщательно эмульгируя. Проверяют однородность мази. Заполняют лицевую сторону ППК:

Датп_________ППК 19.4

Emulgentis Т-2 9,0

Vaselini 54,0

Aquae purificatae 27 ml

Tincturae Calendulae 10,0 (11,3 ml)

М_мази = 100,0; М_{тары без крышки} =

Подписи:

При отсутствии в аптеке эмульгатора Т-2 мазь может быть изготовлена по прописи:

Tinctura Calendulae 20,0 g

Lanolinum 100,0 g

Кроме настойки календулы, в состав мазей могут входить настойки валерианы, ландыша, адонизид и др. Очень часто для лечения псориаза используют мази на основе ланолина и подсолнечного масла в равных соотношениях с добавлением настоек эвкалипта, календулы, левзеи; хлорофиллипта; ромазулана, экстрактов элеутероккока, родиолы и других фитосредств в концентрации 10—20 %. Их изготавливают в теплой ступке, добавляя постепенно, небольшими порциями в смесь ланолина водного и подсолнечного масла, тщательно эмульгируя.

Аналогично на основе масла оливкового и ланолина в соотношении 1:50 изготавливают мази, содержащие водные извлечения, например, мазь, содержащую около 20 % настоя череды, которую используют для лечения аллергических дерматитов; 15 % лечебно-косметическую мазь настоя цветков ромашки для кожи лица, которая оказывает успокаивающее, дезинфицирующее, смягчающее действие.

Настои изготавливают по общим правилам, обычно в соотношении 1:10. В некоторых случаях для изготовления мазей используют более концентрированные водные извлечения —1:3 или 1:5.

Мази, содержащие соки растений, получили достаточно широкое распространение в последние годы. В аптеках изготавливают мазь, содержащую 10% сока календулы и ланолин водный; 10% мазь сока чистотела на свежем свином сале для лечения туберкулеза кожи, экзем. Фармацевтическая промышленность выпускает линимент алоэ, мазь коланхоэ, линимент «Алором» содержит сок алоэ. В аптеке мазь сока каланхоэ может быть изготовлена по прописи (состав, г):

Succus Kalanchoes……………………………………………………….20,0

Lanolinum anhydricum…………………………………………………..15,0

Vaselinum…………………………………………………………………38,0

Oxylum……………………………………………………………………..2,0

Мазь оказывает противовоспалительное, дезинфицирующее, ранозаживляющее действие. При изготовлении этой мази следует учитывать, что сок каланхоэ быстрее и эффективнее эмульгируется расплавленным ланолином безводным в теплой ступке.

Вторая пропись мази с соком каланхоэ включает новокаин и фуразолидон (или фурацилин), при этом образуется комбинированная мазь, так как новокаин, растворяясь в соке каланхоэ, образует мазь-эмульсию, а фуразолидон (фурацилин) вводят по типу суспензии.

Дата добавления: 2014-11-25