Мази с полуфабрикатами

Мази с полуфабрикатами — готовят с целью сокращения времени технологического процесса. Наиболее широкое распространение в аптеках имеют такие полуфабрикаты, как основы дли глазных мазей — ланолин с вазелином (1:9); для мазей с антибиотиками (4:6); 10% — цинковая мазь; основа эмульсионная с эмульгатором Т-2 и др.

При этом обязательно учитывается частота поступления рецептуры, возможные сроки хранения полуфабрикатов, необходимость их стерилизации и т.д. Примеры их использования могут быть приведены для вышеописанной рецептуры.

Размер частиц определяют с помощью микробиологического микроскопа. После окрашивания расплавленной пробы мази 0,1 % раствором Судана (для липофильных или гидрофиль-но-липофильных основ) или 0,15 % раствором метиленового синего (для гидрофильных или липофильно-гидрофильных основ) определяют размер частиц. Он не должен превышать норм, указанных в соответствующих нормативных документах.

Письменный контроль. После изготовления мази заполняют лицевую сторону ППК. Последовательность записи ингредиентов должна отражать порядок их добавления в состав мази. В паспорте указывают количества взятых лекарственных и вспомогательных веществ (основы и веществ, введенных дополнительно), общую массу препарата и тары (без крышки).

Если в процессе изготовления какое-либо лекарственное вещество было взято в составе другой лекарственной формы (таблеток, ампульных растворов, мазей промышленного изготовления), об этом делается пометка на ППК, рецепте, сигнатуре и этикетке. Введение в состав мазей веществ в виде другой лекарственной формы запрещено для мазей, предназначенных новорожденным детям.

Физический контроль. Проверяют общую массу и отклонение, которое не должно превышать норм, указанных в нормативных документах.

Хранение. Мази хранят в прохладном, защищенном от света месте. Срок хранения мазей не должен превышать 10 сут, за исключением составов, рекомендованных нормативными документами в качестве внутриаптечной заготовки (табл. 19.6).

В условиях малосерийного производства, внутриаптечной заготовки возможно изготовление мазей, рассчитанных на более длительный срок хранения. Для этого вводят консерванты, антиоксиданты и другие стабилизаторы, разрешенные к медицинскому применению. В качестве антиоксидантов (антиокислителей) могут быть использованы бутилокситолуол (0,02%), бутилоксианизол (0,02%), токоферол (0,1 %), натрия метабисульфит (0,1 %), пропилгаллат, аскорбилпальмитат и их композиции с синергистами (веществами, усиливающими действие, например, кислотой лимонной) в концентрациях 0,01—0,3%.

В качестве консервантов могут применяться: нипагин (0,15 — 0,2%), нипазол (0,05 — 0,15%) или их смеси в соотношении 3:1 (0,2%). В соотношении 4:1 нипагин и нипазол входят в состав таких мазей, как преднизолоновая, гидрокортизоновая, сульфодекортен и др. Консервирующими свойствами обладают также: пропиленгликоль (6—7 %), кислота бензойная (0,1 %), натрия бензо-ат, кислота борная (0,1 — 0,2%), кислота салициловая (0,2%), спирт бензиловый (0,9 %). В составе мазей разрешено использовать сорбиновую кислоту (входит в состав линиментов: синтомицина,

Контрольные вопросы:

1. Комбинированные мази — это многофазные мази, представляющие собой сочетание различных типов дисперсных систем

2.По типу дисперсной системы различают мази гомогенные (мази-сплавы, мази-растворы, экстракционные мази) и гетерогенные (суспензионные, эмульсионные и комбинированные).

3. Вазелин — смесь жидких, полужидких и плотных углеводородов, плавящаяся при температуре 37—50°С. Углеводородные основы представляют собой в основном продукт переработки нефти.

4. Жиры представляют собой триглицериды высших жирных кислот. Свиной жир плавится при 34—46°С. Бычий жир плавится при 42—-50°С. Гидрогенизированные жиры: саломас.

5. Ланолин — смесь сложных эфиров высокомолекулярных циклических спиртов с жирными кислотами.. Температура плавления 36—42°С;

6. Силиконовые основы — высокомолекулярные кремнийорганические соединения.

7.Мази-растворы Летучие вещества (тимол, ментол, камфору, метилсалицилат, скипидар, масла эфирные и др.) растворяют в основе при температуре не выше 40 °С

8. Мази-сплавы. Их получают плавлением твердых, вязких, полужидких и жидких компонентов.

9. Некоторые твердые при обычных условиях компоненты (масло какао, воск, парафин и др.) предварительно превращают в стружку

10. Сплавляют компоненты в фарфоровых чашках на водяной бане.

11. Для проверки однородности используют методику, описанную в ГФ X

Дата добавления: 2014-11-25