Шкала оценки аппликационных кожных тестов

Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.

Результат реакции Условное Описание реакции

обозначение

Отрицательный - Изменения кожи отсутствуют

Сомнительный +- Небольшая эритема без отека

Слабоположительный + Наличие эритемы без отека

Положительный ++ Эритема и отек в месте аппликации

Резко положительный +++ В месте аппликации эритема, отек,

папулы, изолированные везикулы

Очень резко положительный ++++ В месте аппликации гиперемия,

отек, папулы, сливающиеся везикулы

6.6.1.5. Анализ и интерпретация полученных данных

Наноматериал признается безопасным по результатам тестирования, если реакция отсутствует.

6.6.2. Методика конъюнктивальной пробы

6.6.2.1. Принцип метода

Метод позволяет оценить местное раздражающее и аллергизирующее действие наноматериала.

6.6.2.2. Животные, оборудование и материалы

6.6.2.2.1. Животные

Исследования проводят на следующих видах лабораторных животных: морские свинки (масса

тела 250 - 300 г), кролики. В случае использования линейных животных необходимо указать линию

животных.

Наиболее чувствительным, в видовом отношении, животным является морская свинка. Разброс

в экспериментальных группах по исходной массе не должен превышать +/- 10%. Чувствительность

самцов и самок к одному и тому же препарату может быть неодинакова, поэтому желательно

проведение эксперимента на животных обоих полов. Опыты проводят на молодых, здоровых и

половозрелых животных.

Количество животных в группе зависит от целей исследования, но не должно быть менее 10

особей в группе. Разброс по исходной массе тела животных в группе не должен превышать +/- 10%.

В течение всего эксперимента животные должны иметь свободный доступ к корму и питьевой воде

(за исключением времени измерения физиологических параметров). Для унификации исследований

животные на протяжении всего эксперимента получают полусинтетический рацион согласно МУ

1.2.2520-09 "Токсиколого-гигиеническая оценка безопасности наноматериалов".

6.6.2.2.2. Материалы и реактивы

Дозаторы пипеточные по ТУ 64-16-55-90 с диапазоном объема доз 20 - 200 куб. мм, 200 - 1000

куб. мм и дискретностью установки доз 1 и 5 куб. мм, соответственно, с наконечниками.

6.6.2.3. Метод введения наноматериалов животным

Рекомендуется в качестве растворителя наноматериала использовать дистиллированную воду и

изотонический раствор натрия хлорида.

Для постановки пробы одну каплю водного раствора испытуемого вещества вводят глазной

Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.

пипеткой с вытянутым тонким концом под верхнее веко морским свинкам или кроликам, во второй

глаз (контрольный) вводят 1 каплю воды. Закапывание удобнее производить при положении

животного лежа головой вниз. Используется острое (однократное введение), подострое (ежедневное

введение в течение 3 месяцев) и хроническое введение (ежедневное введение в течение 6 месяцев)

наноматериала.

Для сенсибилизации животных можно использовать дозы

наноматериала,

последовательно на порядок меньше, чем ЛД (при

возможности ее

определения) (1/10, 1/100, 1/1000 от ЛД).

6.6.2.4. Проведение измерений

Реакции коньюнктивной пробы учитывают через 15 мин. (быстрая реакция) и через 24 - 48 ч

(гиперчувствительность замедленного типа). Степень раздражения и воспаления оценивают через

различные периоды времени после воздействия: при остром введении - в течение 14 дней, при

подостром - в течение 90 дней, при хроническом - в течение 180 дней.

6.6.2.5. Анализ и интерпретация полученных данных

Реакции коньюнктивной пробы оценивают по следующей шкале (в баллах):

1 - легкое покраснение слезного протока;

2 - покраснение слезного протока и склеры в направлении к роговице;

3 - покраснение всей конъюнктивы и склеры.

Наноматериал признается безопасным по результатам тестирования, если реакция отсутствует.

Дата добавления: 2014-11-25