Испытание на чистоту (определение примесей). Определение подлинности

Определение подлинности

Фармакологическая группа

Цинка сульфат (Zinci sulfas)

Количественное определение.

Испытание на чистоту (определение примесей).

Щелочность. Встряхните 1 г вещества в 10 мл воды. Добавьте 0,1 мл раствора фенолфталеина и профильтруйте. Если фильтрат красный, то для изменения окраски должно потребоваться не более, чем 0,3 мл 0,1М кислоты хлороводородной.

Карбонаты и вещества, нерастворимые в кислотах. Растворите 1 г вещества в 15 мл разведенной хлороводородной кислоте. Он должен растворяться без выделения пузырьков газа. Раствор должен быть бесцветным и опалесцировать не более чем стандартный раствор.

Мышьяк. 0,2 г вещества сравнить с эталоном на мышьяк. Содержание мышьяка не должно превышать 5 мкг/мл (ррm).

Кадмий. Не более чем 10 мкг/мл (ррm), определенные методом атомно-абсорбционной спектрофотометрии.

Железо. Растворите 50 мг вещества в 1 мл разведенной хлороводородной кислоте и разбавить до 10 мл водой. Раствор cравните с эталоном на железо. Содержание железа не должно превышать 200 мкг/мл (ррm). Используйте в этом тесте 0,5 мл тиогликолевой кислоты.

Свинец. Не более чем 50 мкг/мл (ррm) свинца, определенные методом атомно-абсорбционной спектрофотометрии.

Остаток при прокаливании. Не более чем 1%, определяемые путем прокаливания 1 г вещества при 500⁰С.

Растворите 0,15 г препарата в 10 мл разведенной уксусной кислоты. Проведите комплексонометрическое титрование цинка, а именно: в 500 мл конической колбе полученный раствор доведите до 200 мл водой и добавьте 50 мг ксиленолового оранжевого и гексаметилентетрамина до появления розово-фиолетового окрашивания. Добавьте затем 2 г гексаметилентетрамина и титруйте 0,1М раствором динатрия эдетата до изменения окраски до желтой.

1 мл 0,1M раствора эдетата натрия эквивалентен 8,14 мг ZnO.

Лекарственного вещества в субстанции должно быть не менее 99,0% и не более 100,5%, в пересчёте на абсолютно сухое вещество.

Mr 287.54

Макро- и микроэлементы. Антисептики и дезинфицирующие.

Применяют как антисептическое, вяжущее, иMrуномодулирующее средство.

Лекарственные формы - глазные капли, лосьон

Описание. Белый кристаллический порошок или бесцветные прозрачные кристаллы, выветривающийся, очень хорошо растворим в воде, практически нерастворим в спирте.

Раствор С: растворите 2,5 г в свободной от диоксида углерода воде R и разбавьте до 50 мл тем же растворителем.

А. Раствор С дает реакцию на сульфаты (см. Общие реакции).

Б. Раствор С дает реакцию на цинк (см. Общие реакции).

Прозрачность. Раствор С должен быть прозрачным и бесцветным.

рН раствора С составляет от 4.4 до 5,6.

Хлориды. 3,3 мл раствора С, разбавленного до 15 мл водой сравните с эталоном на хлориды. Содержание хлоридов не должно превышать 300 мкг/мл (ррm).

Железо. 2 мл раствора С, разбавьте до 10 мл водой. Раствор сравните с эталоном на железо. Содержание железа не должно превышать 100 мкг/мл (ррm). Используйте в этом тесте 0,5 мл тиогликолевой кислоты.

Дата добавления: 2014-12-26