Определение подлинности. Железа глюконат должен соответствовать требованиям третьего издания Европейской Фармакопеи

Ferri (II) gluconas

Железа глюконат

Железа глюконат должен соответствовать требованиям третьего издания Европейской Фармакопеи. Эти требования перечислены ниже заголовка «определение».

Действие и применение: Используется для профилактики дефицита железа.

Препараты:

Глюконата железа таблетки.

Железа глюконат содержит в 600 мг около 70 мг железа.

Характеристика. Железа глюконат – это железа (II) би (D-глюконат). Он содержит не более 11,8 % и не менее 12,5% железа в пересчёте на сухое вещество.

Описание. Порошок или гранулы от зеленовато-жёлтого до серого, хорошо, но медленно растворим в воде с образованием зеленовато-коричневого раствора, быстрее растворим в горячей воде, практически нерастворим в спирте.

Проведение тонкослойной хроматогафии с использованием силкагеля GR.

Исследуемый раствор: растворяют 20 мг исследуемого вещества в 2 мл воды очищенной, нагревая при необходимости на водяной бане до 60°С.

Раствор сравнения: растворяют 20 мг стандартного образца глюконата железа в 2мл воды очищенной, нагревая при необходимости на водяной бане до 60°С.

Наносят отдельно друг от друга по 5 мкл каждого раствора. Пластину помещают в ёмкость для хроматографирования и ждут, когда фронт растворителя пройдёт 20 см. Используют смесь из 10 частей этилацетета, 10 частей концентрированного аммиака, 30 частей воды очищенной и 50 частей спирта этанола. Пластину высушивают при температуре от 100°C до 105°C, после охлаждения опрыскивают раствором калия бихромата в 40% серной кислоте. Через 5 мин пятно, соответствующее исследуемому раствору должно находиться на одном уровне с пятном, соответствующим раствору сравнения и быть сходным с ним по цвету и размеру.

1 мл раствора даёт реакции на железо.

Дата добавления: 2014-12-26