Применение схем сертификации продукции

Сертификации продукции

Сертификация продукции проводится по установленным в системе сертификации схемам.

Схемы, применяемые при сертификации продукции установлены в Регламенте и представлены в Таблице 1.

При выборе схемы должны учитываться особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, требуемый уровень доказательности, возможные затраты заявителя. Схема сертификации должна обеспечивать необходимую доказательность сертификации.

Таблица 1 – Схемы сертификации продукции

№ схемы	Способы подтверждения соответствия	Проверка производства	Инспекционный контроль	Срок дей- ствия серти-фиката (не более)	Примечание
	Испытания типа			6 мес.	Маркировка не производится
	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца Анализ состояния производства	12 мес.	Маркируется вся выпускаемая продукция данного типа
	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя Анализ состояния производства	12 мес.	Маркируется вся выпускаемая продукция данного типа
	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца Испытания образцов, взятых у изготовителя Анализ состояния производства	18 мес.	Маркируется вся выпускаемая продукция данного типа
	Испытания типа	Сертификация производства или системы качества	*Испытания образцов, взятых у продавца Испытания образцов, взятых у изготовителя Контроль производства (системы качества)**	36 мес.	Маркируется вся выпускаемая продукция данного типа
	Испытания типа	Сертификация системы качества	Контроль системы качества**	36 мес.	Маркировка не производится
	Испытания партии			Срок реализации партии	Маркировка не производится
	Испытания каждого изделия			Не устанавливается	Маркируется каждое изделие
	Рассмотрение заявки о соответствии с прилагаемыми документами			Срок годности продукции, но не более 12 мес.	Маркировка не производится
	Рассмотрение заявки о соответствии с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства		12 мес.	Маркировка не производится

Примечания:

* - необходимость и объем испытаний определяет орган по подтверждению соответствия продукции по результатам контроля за сертифицированной системой менеджмента качества (производством)

** - осуществляет орган, выдавший сертификат на производство или систему менеджмента качества.

1. Схемы сертификации 1 - 6 и 10 применяются при сертификации серийно выпускаемой продукции, схемы 7, 8, 9 - при сертификации уже выпущенной продукции.

2. Схему 1 рекомендуется применять при ограниченном, заранее оговоренном объеме реализации продукции.

3. Схему 2 можно применять при сертификации импортной продукции, поступающей по долгосрочным контрактам или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам.

4. Схему 3 следует применять для сертификации серийной продукции, стабильность производства которой не вызывает сомнения.

5. Схему 4 применяют при необходимости всестороннего и жесткого контроля за стабильностью характеристик продукции.

6. Схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой:

реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;

технологические процессы чувствительны к внешним факторам;

установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;

сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний;

характерна частная смена модификаций продукции;

продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.

Схема 6 отличается тем, что не предусматривает сертификацию конечного изделия и рекомендована для сертификации комплектующих изделий.

Схему 6 можно использовать также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою систему менеджмента качества, если номенклатура подтверждаемых при сертификации характеристик и их значения соответствуют требованиям нормативных документов, действующих на территории Республики Казахстан.

7. Схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство и реализация данной продукции носят разовый характер (партия, единичные изделия).

8. Схему 9 рекомендуется применять для импортируемой продукции в следующих случаях:

для малого и среднего бизнеса и индивидуальных предпринимателей;

при ввозе продукции для собственных нужд и производства (комплектующие, сопутствующая продукция, сырье и полуфабрикаты для производства, технологическая оснастка, приборы и инструменты для производства, оборудование для монтажа и так далее);

при ввозе продукции для реализации иными предприятиями при отсутствии в регионе испытательных лабораторий.

9. Схему 10 рекомендуется применять при сертификации продукции отечественных производителей при нерегулярном выпуске или при продолжительном производстве в небольших объемах выпуска.

Схему целесообразно принимать при сертификации продукции, заявленной субъектами малого предпринимательства.

10. Не допускается использование схем 9 и 10 при сертификации следующих групп однородной продукции: продуктов детского питания; игрушек, бензинов автомобильных, лекарственных средств.

Сертификация продукции включает:

1) подачу и рассмотрение заявки на сертификацию;

2) принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы;

3) заключение договора на проведение работ по сертификации;

4) отбор, идентификацию образцов и их испытание;

5) оценку производства (если это предусмотрено схемой сертификации);

6) анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) Сертификата;

7) регистрацию Сертификата в реестре государственной системы технического регулирования;

8) выдачу Сертификата;

9) осуществление инспекционного контроля за сертифицированным объектом (если это предусмотрено схемой сертификации);

10) предоставление информации о результатах сертификации.

Для проведения сертификации продукции заявитель направляет заявку на проведение сертификации ОПС.

При наличии нескольких ОПС данной продукции заявитель вправе направить заявку в любой из них.

Орган рассматривает заявку и не позднее пятнадцати дней после ее получения сообщает заявителю о своем решении. Для физических лиц и субъектов малого предпринимательства срок рассмотрения заявки не должен превышать десяти дней.

Решение по заявке на проведение процедуры подтверждения соответствия оформляется по форме согласно Регламенту и содержит все основные условия сертификации, основывающиеся на установленном порядке сертификации данного объекта, в том числе указывается предлагаемая схема сертификации, перечень необходимых технических документов, перечень проверяемых показателей, наименование испытательной лаборатории (центра) (далее лаборатория), а так же условия инспекционного контроля.

В случае если заявитель согласен с условиями процедур подтверждения соответствия, заключается договор на проведение данных работ.

Испытания проводятся на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю (заказчику).

Количество образцов, порядок их отбора, правила идентификации и хранения устанавливаются в соответствии с нормативными или организационно-методическими документами по сертификации данной продукции и методиками испытаний.

Заявитель представляет техническую документацию к образцу (образцам), состав и содержание которой устанавливается в нормативных документах на данную продукцию.

Отбор образцов для испытаний осуществляет ОПС или по его поручению аккредитованная лаборатория.

Отбор образцов оформляется актом, по форме приложения 4 к Регламенту, подписываемым представителем ОПС и заявителем или представителем аккредитованной лаборатории.

Отобранные образцы упаковываются, пломбируются (если это возможно) в присутствии заявителя и направляются в аккредитованную лабораторию с приложением акта отбора образцов продукции и технической документации к ним, перечень которой устанавливается Органом.

В случаях предусмотренных нормативными документами, осуществляется хранение контрольных образцов продукции в течение срока годности продукции или срока действия сертификата в лаборатории проводившей сертификационные испытания. Конкретные сроки хранения образцов продукции устанавливаются в нормативных документах, на данную продукцию.

Испытания для сертификации проводятся по методам, которые предусмотрены в нормативных документах, используемых при сертификации данной продукции и в сроки, предусмотренные в нормативной документации на методы испытаний данного объекта и согласованные с ОПС.

В случае, если сроки испытаний не предусмотрены в нормативных документах, то данный срок не должен превышать 30 календарных дней.

При отрицательных результатах испытаний хотя бы по одному из показателей (характеристик), испытания с целью сертификации объекта прекращаются, за исключением случаев продолжения проведения испытаний по согласованию с заявителем.

Протоколы испытаний представляются заявителю и в ОПС. Копии протоколов испытаний подлежат хранению не менее срока действия сертификата. Конкретные сроки хранения копий протоколов (в том числе и для случая, когда заявителю не может быть выдан сертификат, ввиду несоответствия продукции установленным требованиям) устанавливаются в нормативных документах на данную продукцию и в документах лаборатории.

Заявитель представляет в ОПС документы, указанные в решении по заявке, в том числе документы о соответствии продукции установленным требованиям, выданные уполномоченными государственными органами в пределах своей компетенции, если это установлено законодательством Республики Казахстан.

Заявитель может представить в ОПС протоколы испытаний с учетом сроков их действия, проведенных при разработке и постановке продукции на производство, или документы об испытаниях, выполненных лабораториями, аккредитованными в системе технического регулирования.

После проверки представленных документов, в том числе: соответствия содержащихся в них результатов законодательству Республики Казахстан и нормативным документам, сроков их выдачи, внесенных изменений в конструкцию (состав), материалы, технологию, - Орган может принять решение о выдаче Сертификата или о сокращении объема испытаний, или проведении недостающих испытаний, что отражается в соответствующих документах. В случае выявления нарушения в представленных документах, заявитель может устранить данные нарушения, и представить на повторное рассмотрение Органу только в части выявленных нарушений.

Если нормативными документами установлены испытания, связанные с большими затратами средств, времени и для трудно транспортируемых изделий, когда проведение сертификационных испытаний является сложным, а отбор образцов дорогостоящим, Орган может принять решение о совмещении сертификационных испытаний с испытаниями, проводимыми в процессе производства с участием представителей Органа и аккредитованной испытательной лаборатории в соответствии с методиками проведения испытаний определенной областью аккредитации.

Данные испытания проводятся в порядке, установленном для сертификационных испытаний.

В зависимости от схемы сертификации проводится анализ состояния производства продукции.

Порядок анализа состояния производства сертифицируемой продукции устанавливается в нормативных документах на данную продукцию. При этом проверяются:

1) обеспеченность нормативными и техническими документами, их состояние;

2) соблюдение технологического процесса и состояние его метрологического обеспечения;

3) наличие системы входного, приемочного контроля и периодических испытаний;

4) наличие системы технического обслуживания и ремонта оборудования и средств испытаний;

5) обеспеченность сырьем и материалами;

6) стабильность качества сертифицируемой продукции;

7) наличие условий хранения;

8) наличие учета и анализа рекламаций.

Результаты анализа состояния производства оформляются актом с соответствующим выводом, и направляется заявителю. В случае отрицательных результатов проверки, работа по сертификации заявленной продукции по выбранной схеме прекращается, о чем Орган в трехдневный срок письменно извещает заявителя.

После устранения выявленных недостатков или выбора иной схемы сертификации заявитель представляет новую заявку на сертификацию.

При наличии у заявителя Сертификата на производство или систему менеджмента- качества сертифицируемой продукции, выданного или признаваемого в рамках государственной системы технического регулирования Республики Казахстан, анализ состояния производства не проводится.

Сертификация продукции по схемам 9 и 10 проводится на основании заявки и документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям.

К заявке о соответствии прилагаются:

1) протоколы испытаний продукции, ранее проведенных;

2) ранее полученные действующие сертификаты на продукцию или на используемое сырье, материалы, комплектующие изделия, системы менеджмента качества и производство;

3) заключения, справки и иные документы о соответствии продукции установленным обязательным требованиям, выданные уполномоченными государственными органами.

К заявке о соответствии должны прилагаться документы на государственном или русском языках. Если представленная заявителем вместе с заявкой информация недостаточна для подтверждения соответствия продукции, ОПС предлагает заявителю сертифицировать продукцию по другой схеме.

Сведения (документы) о проведенном анализе состояния производства, сертификации производства, или сертификации системы менеджмента указываются в Сертификате на продукцию.

ОПС после анализа протоколов испытаний, оценки производства и других документов о соответствии продукции, осуществляет оценку соответствия продукции установленным требованиям.

Результаты этой оценки отражают в заключении эксперта. На основании данного заключения ОПС принимает решение о выдаче Сертификата, оформляет Сертификат и регистрирует его в реестре выданных Сертификатов. Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера.

В Сертификате должны быть указаны:

1) сведения о соответствии продукции установленным требованиям;

2) сведения о предоставлении заявителю права маркирования сертифицированной продукции знаком соответствия;

3) сведения о наличии у заявителя действующей системы менеджмента качества, подтвержденной сертификатом;

4) сведения о документах, служащих основанием для выдачи Сертификата, в соответствии со схемой сертификации;

5) применяемая схема сертификации.

К Сертификату прилагаются протоколы всех испытаний продукции, проведенных при сертификации.

Сертификат выполняется на бланках установленного образца.

Сертификат может иметь приложение, содержащее перечень конкретной продукции, на которую распространяется его действие, если требуется детализировать состав:

- группы однородной продукции, выпускаемой одним изготовителем и сертифицированной по одним и тем же требованиям;

- изделия (комплекса, комплекта) установленной комплектации составных частей и (или) запасных частей, применяемых для технического обслуживания и ремонта изделия (комплекса, комплекта), указанного в Сертификате.

При отрицательных результатах оценки соответствия продукции ОПС выдает решение об отказе в выдаче Сертификата с указанием причин.

Срок действия Сертификата устанавливает ОПС с учетом выбранной схемы сертификации, специфики продукции, ее производства, срока действия нормативных документов, требований нормативных документов на конкретную продукцию, а также срока, на который сертифицировано производство или сертифицирована система менеджмента (если это предусмотрено схемой сертификации), но не более чем на три года или срока годности продукции.

Срок действия Сертификата на партию продукции или изделие не устанавливают, при этом Сертификат аннулируется с момента истечения срока годности продукции.

Для продукции, реализуемой изготовителем в течение срока действия Сертификата на серийно выпускаемую продукцию (серийный выпуск), Сертификат действителен при поставке, продаже продукции в течение срока годности (службы) продукции, установленного в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

Если срок действия Сертификата, выданного на продукцию серийного производства, закончился, а продукция, выпущенная в период его действия, находится на стадии реализации, то действие Сертификата может быть продлено на весь срок годности или хранения продукции при наличии соблюдения условий ее хранения, но не более чем на три года.

При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на показатели, удостоверяемые при сертификации, держатель Сертификата незамедлительно уведомляет об этом ОПС, выдавший Сертификат, который принимает решение об отмене или приостановке действия Сертификата до проведения полных или частичных испытаний или оценки состояния производства этой продукции.

Держатель Сертификата не имеет права реализовывать продукцию с внесенными в неё изменениями до тех пор, пока ОПС не уведомит его о принятом решении.

Если показатели продукции, установленные в нормативном документе на данную продукцию, удостоверяемые при сертификации, изменены на более жесткие, то действие Сертификата прекращается с даты внесения изменения в нормативный документ.

В сопроводительной технической документации, прилагаемой к сертифицированной продукции (технический паспорт и др.), а также в товаросопроводительной документации делается запись о проведенной сертификации и указывается номер и дата выдачи Сертификата.

Копия Сертификата соответствия, выполняется на бланках установленного образца, заверяется подписью первого руководителя или уполномоченного им лица и печатью Органа. Копия Сертификата соответствия вместе с документами, на основании которых она была выдана, хранится в ОПС не менее года после окончания срока его действия. Если срок действия не установлен, то копия Сертификата должна хранится не менее пяти лет с даты её выдачи.

Продукция, на которую выдан Сертификат, может маркироваться знаком соответствия, установленным законодательством Республики Казахстан.

Маркирование продукции знаком соответствия осуществляет изготовитель (продавец), на основании Сертификата, зарегистрированного в ОПС в порядке установленном законодательством Республики Казахстан.

Инспекционный контроль осуществляет ОПС, выдавший Сертификат.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится, (если это предусмотрено схемой сертификации), в течение всего срока действия Сертификата не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции и другие проверки, необходимые для подтверждения, что реализуемая продукция, продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации.

Периодичность инспекционного контроля определяет Орган, выдавший Сертификат. Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, а также ОПС, осуществляющих государственный контроль за объектом, на который выдан Сертификат.

Критериями для определения периодичности и объема инспекционного контроля являются степень потенциальной опасности продукции, стабильность производства, объем выпуска, наличие системы менеджмента, стоимость проведения инспекционного контроля и так далее.

Объем, содержание и порядок проведения инспекционного контроля устанавливаются в нормативных документах на данную продукцию.

Инспекционный контроль, как правило, содержит следующие виды работ:

1) анализ поступающей информации о сертифицированной продукции;

2) проверка соблюдения условий, необходимых для выпуска продукции стабильного качества;

3) проведение испытаний продукции и анализ их результатов;

4) оформление результатов контроля и принятие решений.

При наличии Сертификата на производство или систему менеджмента качества конкретной продукции и положительных результатов инспекционного контроля за ним, анализ условий для выпуска продукции стабильного качества не проводится.

Результаты инспекционного контроля оформляют актом произвольной формы, в котором дается оценка результатов испытаний образцов и других проверок, делается заключение о состоянии производства сертифицированной продукции и возможности сохранения действия выданного Сертификата.

Акт хранится в ОПС не менее трех лет, а его копии направляются заявителю (изготовителю, продавцу) и в организации, принимавшие участие в инспекционном контроле.

По результатам инспекционного контроля ОПС может приостановить или отменить действие Сертификата в случае несоответствия сертифицированной продукции требованиям нормативных документов, в случаях:

1) отрицательного результата испытаний продукции при инспекционном контроле;

2) изменения нормативного документа на продукцию или метода испытаний без соответствующего уведомления ОПС;

3) изменение конструкции (состава), комплектности продукции, организации и (или) технологии производства, без соответствующего уведомления Органа;

4) изменения (невыполнения) требований технологии производства продукции;

5) изменения (невыполнения) методов контроля и испытаний, системы менеджмента без согласования с ОПС.

Решение о приостановлении действия Сертификата принимается в случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с ОПС, его выдавшим, заявитель может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить без дополнительных испытаний соответствие продукции нормативным документам в аккредитованной лаборатории при повторном инспекционном контроле.

Действие Сертификата может быть приостановлено или отменено по взаимному согласию между ОПС и заявителем в связи с прекращением производства данной продукции или по иным причинам.

Отмена действия Сертификата может быть в случаях:

1) если выявленное несоответствие продукции неисправимо;

2) если заявитель не выполняет свои финансовые обязательства в отношении ОПС;

3) если заявитель не принял соответствующих мер в период временной приостановки действия Сертификата;

4) если заявитель не желает продлить срок действия Сертификата;

5) если производство продукции прекращено (передано другому производству) или произошла ликвидация предприятия.

Информация о приостановлении действия или отмене действия Сертификата доводится ОПС, его выдавшим, до сведения заявителя, потребителей, уполномоченного органа в области технического регулирования и других заинтересованных лиц.

Продукция, Сертификат которой был отменен, может быть представлен заявителем на повторную сертификацию после выполнения им корректирующих мероприятий, направленных на устранение нарушений, выявленных при инспекционном контроле. В этом случае работы по сертификации проводятся заново без учета результатов предыдущей сертификации данной продукции.

Дата добавления: 2014-12-27