Количественные и размерные характеристики

Номер регистрационного удостоверения

На упаковках лекарственных средств может присутствовать номер регистрационного удостоверения.

В Российской Федерации реализация и медицинское применение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (отечественного и зарубежного производства) разрешены только после их регистрации в Минздраве РФ и включения в Государственном реестре лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Регистрационное удостоверение на каждый вид лекарственного средства или изделия медицинского назначения, медицинской техники имеет свой номер и срок действия, производителя лекарственного средства (адрес, в том числе страна и (или) место производства лекарственного средства).

Регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия 5 лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты.

По истечении 5-летнего срока на впервые регистрируемые лекарственные препараты выдается бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата при условии подтверждения его государственной регистрации.

В противном случае его продукция будет исключена из госреестров и запрещена к реализации и применению в медицинских целях на территории Российской Федерации.

Номера регистрационных удостоверений на фармтовары можно найти в современных справочниках по лекарственным средствам, на сайте МЗ РФ, а также в Государственном Реестре лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Реестр является государственным официальным изданием МЗ и медицинской промышленности РФ и содержит номера и даты регистрации (перерегистрации) лекарственных средств. Он содержит полный перечень зарубежных и отечественных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных на момент издания.

Переиздается Реестр ежегодно и размещается в свободном доступе на сайте МЗ РФ.

Примеры нанесения на упаковку регистрационного номера:

Р № 002352/01 – 2003

Р № 000807/01 – 2001

Рег. № П № 013030/01 - 2001

Approval No.: OGYL - 248/2001 (дословно "Одобрено №...").

Маркировка как потребительских, так и транспортных (групповых) упаковок фармтоваров обязательно включает количественные показатели или размерные величины.

Если препарат многокомпонентный, то указывается количественное содержание каждого компонента.

Особенно наглядно можно увидеть такие обозначения на упаковках со спортивными коктейлями или коктейлями для снижения веса.

К другим количественным показателям относятся "масса нетто" и "масса брутто". Чащ е всего оба эти показателя присутствую т на транспортных упаковках продукции. Масса нетто обозначается на потребительской упаковке.

Дата добавления: 2015-04-30