Аналіз наданої документації

Аналіз документації проводиться з метою перевірки її відповідності встановленим вимогам. Перевіряється наявність усіх документів на продукцію, її походження, виробника, розміри партїї, наявність відповідного заключення (за необхідністю) міністерства здоров’я, гарантії, термін дії тощо.

Прийняття рiшення за заявкою iз зазначенням схеми (моделi) сертифiкацiї.

На пiдставi вивчення документацiї на продукцiю, знайомства з виробництвом, серiйностi виготовлення продукцiї та iнших обставин, орган з сертифiкацiї вибирає схему (модель) сертифiкацiї продукцiї.

Пiсля проведення пiдготовчої роботи орган з сертифікації приймає рiшення щодо сертифiкацiї продукцiї, яка у письмовiй формi надається заявнику. В рiшеннi вказуються: назви та позначення нормативних документiв, на вiдповіднiсть яким буде проведена сертифiкацiя; елементи, з яких складатиметься схема (модель) сертифiкацiї; органiзацiї, якi проводять сертифiкацiю систем якостi та випробування продукцiї, технiчний нагляд за сертифiкованою продукцiєю. Копiї рiшення направляються:

- органу з сертифiкацiї систем якостi (при необхiдностi);

- випробувальнiй лабораторiї, яка буде проводити випробування;

- територiальному центру стандартизацiї i метрологiї за мiсцем знаходження заявника;

- органiзацiї, яка проводитиме технiчний нагляд за сертифiкованою продукцiєю.

СХЕМИ (МОДЕЛІ) СЕРТИФІКАЦІЇ ПРОДУКЦІЇ В СИСТЕМІ УкрСЕПРО

	Обов’язковість проведення робіт щодо продукції, яка сертифікується з
Серійність продукції, що сертифікується	Обстеження її виробництва	атестації її виробництва	Сертифікації систем якості її виробництва	її випробувань з метою сертифікації	технічного нагляду за її виробництвом	Документи, що видаються органом з сертифікації продукції
Одиничний виріб	Не проводиться	Не проводиться	Не проводиться	Проводяться по кожному виробу	Не проводиться	Сертифікат відплвідності на кожний виріб
Партія продукції (виробів)	Не проводиться	Проводиться, якщо вирішено органом з сертифікації та заявником	Не проводиться	Проводяться на зразках, що відібрані в порядку і в кількості, які встановлені органом з сертифікації	Проводяться тільки за наявності угоди між заявником та органом з сертифікації щодо атестації виробництва в порядку, визначеному органом з сертифікації	Сертифікат відповідності на партію продуктів (виробів) з наведенням розміру сертифікованної партії
Продукція, що випускається серійно	Проводиться	Не проводиться	Не проводиться	Проводяться на зразках, що відібрані в порядку і в кількості, які встановлені органом з сертифікації	Проводиться в порядку, що визначений органом з сертифікації	Сертифікат з терміном дії, що встановлюється ліцензійною угодою (до одного року)
	Не проводиться	Проводиться	Не проводиться	Проводяться на зразках, що відібрані в порядку і в кількості, які встановлені органом з сертифікації	Проводиться в порядку, що визначений органом з сертифікації	Сертифікат з терміном дії, що встановлюється ліцензійною угодою з урахуванням терміну дії атестата виробництва (до двох років)
	Не проводиться	Не проводиться	Проводиться органом з сертифікації систем якості	Проводяться на зразках, що відібрані в порядку і в кількості, які встановлені органом з сертифікації	Проводиться в порядку, що визначений органом з сертифікації	Сертифікат з терміном дії, що встановлюється ліцензійною угодою з урахуванням терміну дії сертифіката на систему якості (до трьох років)