Обстеження виробництва

Обстеження виробництва проводиться з метою встановлення відповідності фактичного стану виробництва вимогам документації, підтвердження можливості підприємства виготовляти продукцію відповідно до вимог чинних нормативних документів, видачі рекомендацій щодо періодичності та форми проведення технічного нагляду за виробництвом сертифікованної продукції. Під час обстеження виробництва проводиться:

- експертиза нормативної, технічної та технологічної документації;

- перевірка відповідності показників і характеристик продукції, встановлених технічною документацією;

- оцінка достатності контрольних операцій і випробувань;

- оцінка системи вхідного контролю сировини і матеріалів та системи контролю показників тех­но­логічного процесу;

- перевірка відповідності показників точності засобів вимірювальної техніки та випро­бу­валь­ного обладнання;

- перевірка наявності і ефективності системи метрологічного забезпечення засобів вимі­рю­валь­ної техніки та випробувального обладнання, які застосовуються.

За результатами обстеження оформлюється акт обстеження, в якому містяться обгрунтовані висновки, рекомендації щодо усунення виявлених недоліків.

Атестацiя виробництва продукцiї, що сертифiкується, або сертифiкацiя систем якостi, якщо це передбачено схемою сертифiкацiї. Це питання буде розглянуто в подальшому, тому що атестація виробництва та сертифікація систем якості можуть бути самостійною ціллю.

Вiдбирання, iдентифiкацiя зразкiв продукцiї та їх випробування.

Випробування продукцiї проводиться випробувальними лабораторiями (центрами), ак­ре­дитованими в Системi на право проведення випробувань, якi передбаченi нормативними до­ку­ментами на продукцiю. Якщо випробувальна лабораторiя (центр) акредитована тiльки на тех­нiчну компетентнiсть, випробування продукцiї з метою сертифiкацiї проводяться під кон­тро­лем представника того органу з сертифiкацiї продукцiї, який доручив лабораторiї про­ве­ден­ня ви­про­бу­вань.

Заявник надає зразки (проби) для сертифiкацiйних випробувань та, на вимогу органу з серти­фікації або випробувальної лабораторiї, нормативнi документи i технологiчну документацiю на продукцiю. Кiлькiсть зразкiв, правила їх вiдбирання встановлюються органом з сер­ти­фi­ка­цiї на пiдставi вимог нормативних документiв.

Методи випробувань визначаються нормативними документами на конкретнi види про­дук­цiї. Методики та програми сертифiкацiйних випробувань розроблюються органом з сер­ти­фi­ка­цiї. Порiвняльнi випробування проводяться за типовою методикою, затвердженою Управ­лiн­ням стандартизації i сертифiкацiї Держкоммiстобудування України.

Випробування продукцiї, що iмпортується в Україну, на вiдповiднiсть нормативним до­ку­мен­там проводяться лабораторiями (центрами), акредитованими в Системi, за винят­ком ви­падкiв, коли iснує угода про взаємне визнання результатiв випробувань.

Зразки продукцiї, що пройшли випробування з метою сертифiкацiї, залишаються власнiстю заявника.

Аналiз одержаних результатiв i прийняття рiшення про можливiсть надання сертифiкату вiдповiдностi.

При позитивних результатах випробувань продукцiї органу з сертифiкацiї та заявнику надаються протоколи, якi пiдтверджують одержанi результати.

При отриманнi негативних результатiв випробувань, хоча б по одному з показникiв, що пе­ре­віряються, випробування з метою сертифiкацiї припиняються. Iнформацiя про негативнi результати випробувань подається заявнику та органу з сертифiкацiї продукцiї, який скасовує заявку.

Вiдновлення робiт з сертифiкацiї продукцiї проводиться тiльки пiсля надання нової заявки та надання переконливих доказiв проведення пiдприємством коригуючих заходiв щодо усу­нен­ня причин, якi викликали невiдповiднiсть продукцiї обов’язковим вимогам.

Видача сертифіката відповідності, надання ліцезії та занесення сертифікованної продукції до Реєстру Системи.

Сертифiкат на одиничний вирiб видається на пiдставi позитивних результатiв випробувань цього виробу, якi проведенi у випробувальнiй лабораторiї, що акредитована в Системi.

Сертифiкат на партiю продукцiї (виробiв) видається на пiдставi позитивних результатiв ви­про­бувань, проведених акредитованою в Системi випробувальною лабораторiєю. Зразки вiдбираються з партiї в порядку та кiлькостi, що визначаються органом з сертифiкацiї з урахуванням змiсту роздiлiв нормативного документу на продукцiю, що сертифiкується.

Сертифiкат вiдповiдностi продукцiї видається виключно органом з сертифiкацiї продукцiї. Орган з сертифiкацiї в залежностi вiд прийнятої схеми (моделi) сертифiкацiї оформлює сер­ти­фiкат вiдповiдностi при наявностi протоколiв з позитивними результатами ви­про­бу­вань, атестату виробництва або сертифiкату на систему якостi, реєструє його в Реєстрi Системи та галузевому Реєстрi i видає заявнику.

Реєстр Системи (ДСТУ 3415-96) – книга або машинний носій для запису об’єктів та суб’єк­тів реєстрації в Системі. Реєстрація – занесення об’єктів та субєктів реєстрації до Реєстру Системи та призначення їм реєстраційного номера. Реєстрація у Системі здійснюється з метою систематизації їх обліку та надання юридичної сили документам, що їх посвідчують, а також для інформації щодо діяльності з сертифікації, атестації, акредитації та визнання результатів цих робіт. Рішення про реєстрацію приймає Національний орган з сертифікації.

Якщо випробування продукцiї за окремими показниками проводилися кiлькома акре­ди­то­ван­ими в Системi або визнаними в Системi лабораторiями (центрами) iнших Систем, то сертифiкат вiдповiдностi видається при наявностi всiх необхiдних протоколiв з позитивними результатами випробувань. У цьому випадку в сертифiкатi вiдповiдностi перелiчують усi протоколи iз зазначенням випробувальних лабораторiй (центрiв), що проводили випробування, а також визнанi сертифiкати (при їх наявностi).

Строк дiї сертифiкату вiдповiдностi визначає орган з сертифiкацiї з урахуванням строку дiї атестату виробництва або сертифiкату на систему якостi та нормативних документiв на продукцiю. Цей термiн не повинен перевищувати три роки.

Після отримання сертифікату вiдповiдностi між органом з сертифікації продукції та підприємством-виробником сертифікованої продукції укладається ліцензійна угода. Ця угода регулює діяльність підприємства щодо випуску сертифікованої продукції (зобов’язання вимогам нормативних документів, периодичному контролю, облік усіх рекламацій, модернізації або модифікації виробництва тощо) та регламентує маркування продукції знаком відповідності.

Лiцензiйна угода на право застосування сертифiкату вiдповiдностi щодо продукцiї, яка виготовляється виробником серiйно протягом встановленого лiцензiєю строку, надається органом з сертифiкацiї на пiдставi позитивних результатiв первинних випробувань зразкiв продукцiї, вiдiбраних у порядку та в кiлькостi, визначених органом з сертифiкацiї та проведення i/або:

· перiодичних випробувань зразкiв продукцiї, що вiдбираються з виробництва або з торгiвлi в кiлькостi, в строки та в порядку, що встановлюються органом з сертифiкацiї;

· атестацiї виробництва та подальшого технiчного нагляду за виробництвом сертифiкованої продукцiї, який здiйснюється органом з сертифiкацiї або за його дорученням iншими органiзацiями;

· сертифiкацiї системи забезпечення якостi сертифiкованої продукцiї та подальшого технiч­ного нагляду за вiдповiднiстю системи якостi встановленим вимогам, який здiйсню­ється компетентним органом, акредитованим в Системi.

Лiцензiйна угода на право застосування сертифiкату вiдповiдностi щодо продукцiї, яка ви­роб­­ляється заявником серiйно протягом встановленого лiцензiєю строку, надається ор­га­ном з сер­тифiкацiї на пiдставi сертифiкацiї систем забезпечення якостi пiд час виготовлення цiєї продукцiї тiльки в тому випадку, якщо за технологiчним процесом виробництва кожна одиниця продукцiї пiдлягає контролю на вiдповiднiсть усiм вимогам нормативного до­ку­мен­ту, на вiдповiднiсть до якого вона сертифiкується. При цьому пiд одиницею продук­цiї маєть­ся на увазi:

· один штучний вирiб;

· партiя продукцiї, що супроводжується одним сертифiкатом вiдповiдностi або одним су­про­­воджувальним документом, в якому є посилання на сертифiкат вiдповiдностi;

· партiя продукцiї, виготовлена з тiєї ж самої партiї вихiдьної сировини, матерiалiв тощо.

Роботи щодо сертифiкацiї продукцiї сплачуються заявником за договорами на проведення робiт, що укладаються з органом з сертифiкацiї продукцiї, органом з сертифiкацiї систем якостi, випробувальними лабораторiями (центрами). Витрати заявника на проведення робiт з сертифiкацiї продукцiї вiдносяться на собiвартiсть продукцiї.

Строк дiї лiцензiйної угоди не продовжується. Порядок надання нової лiцензiї визначає орган з сертифiкацiї продукцiї в кожному конкретному випадку з урахуванням специфiки продукцiї та її виробництва.

В разi внесення змiн до конструкцii (складу) продукцiї або технологiї ї виробництва, що можуть вплинути на показники, пiдтвердженi пiд час сертифiкацiї, заявник повинен попередньо оповiстити про це орган з сертифікації, який видав лiцензiю. Орган з сертифiкацiї приймає рiшення про необхiднiсть проведення нових випробувань або оцiнки стану виробництва продукцiї.

Якщо норми, встановленi стандартом на показник, пiдтверджений пiд час сертифiкацiї, змiненi на бiльш жорсткi, питання про припинення дiї наданої лiцензiї вирiшується органом з сертифiкацiї за погодженням з Нацiональним органом з сертифiкацiї.

Рiшення про визнання сертифiкатiв, виданих органами з сертифiкацiї iнших країн або мiжнародними органами з сертифiкацiї на продукцiю, виготовлену в Українi, чи ту, що iмпортується в Україну, приймає орган з сертифiкацiї згiдно із діючим положенням.

Визнання сертифiкату вiдповiдностi, виданого закордонним або мiжнародним органом.

Рішення про визнання сертифікатів, виданих органами з сертифікації інших країн, які не є членами Системи УкрСЕПРО, на продукцію, що імпортується в Україну, приймає орган з сертифікації продукції, керуючись відповідними нормативними документами (ДСТУ 3417-96). Вибрані процедури визнання повинні бути обгрунтовані і документально підтверджені в разі реєстрації свідоцтва про визнання.

Технiчний нагляд за виробництвом сертифiкованої продукцiї.

Стабiльнiсть показникiв сертифiкованої продукцiї контролюється шляхом проведення технiчного нагляду за виробництвом.

Технiчний нагляд здiйснює орган з сертифiкацiї продукцiї, який видав сертифiкат вiд­по­вiд­нос­тi. За пропозицiєю органу з сертифікації нагляд може здiйснюватись органами з сер­ти­фi­­кацiї систем якостi, територiальними центрами стандартизацiї та метрологiї, випро­бу­валь­ними лабораторiями (центрами). До участi в проведеннi технiчного нагляду можуть залу­ча­тись фахiвцi Держстандарту, Держнаглядохоронпрацi, Держсаннагляду, Держ­буд­кон­тро­лю та iнших органiзацiй для забезпечення достовiрностi iнформацiї iз спецiальних пи­тань контролю.

Технiчний нагляд здiйснюється на пiдставi лiцензiйної угоди, що укладена мiж органом з сертифiкацiї та пiдприємством пiд час сертифiкацiї його продукцiї.

Обсяг, порядок та перiодичнiсть технічного нагляду встановлюється органом з сертифiкацiї продукцiї.

В процесi здiйснення технiчного нагляду орган з сертифiкацiї може зупинити або скасувати дiю сертифiкату або лiцензiйної угоди у випадках:

- порушення вимог, встановлених до продукцiї при обов’язковiй сертифiкацiї;

- порушення вимог з технологiї виготовлення, правил приймання, методу контролю та випробувань, позначення продукцiї, узгоджених з органом з сертифiкацiї;

- змiни нормативних документiв на продукцiю або на методи її випробувань без попереднього погодження органом з сертифiкацiї продукцiї;

- змiни конструкцiї, її складу або технологiї виготовлення без попереднього погодження органом з сертифiкацiї продукцiї.

Припинення дiї лiцензiйної угоди або сертифiкату вiдповiдностi здiйснюється у випадку, якщо впровадженням коригуючих заходiв, погоджених з органом з сертифiкацiї, пiдприємство не може усунути виявленi причини невiдповiдностi без проведення повторних випробувань акредитованою лабораторiєю (центром) та пiдтвердити вiдповiднiсть про­дук­цiї вимогам нормативних документiв. У противному випадку сертифiкат відповідності або лiцензiя скасовуються.

Iнформацiя про припинення або скасування дiї сертифiкатату вiдповiдностi доводиться органом з сертифiкацiї у письмовому виглядi до вiдома заявника та Нацiонального органу з сертифiкацiї.

Дiя сертифiкату вiдповiдностi припиняється з моменту виключення його з Реєстру Системи.

Надання Інформацiї щодо результатiв робiт з сертифiкацiї.

Орган з сертифiкацiї веде облiк виданих ним сертифiкатiв вiдповiдностi. Копiї цих сертифiкатiв вiн направляє до Нацiонального органу з сертифiкацiї.

Дата добавления: 2015-04-30