Требования к СУК

Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддержать в рабочем состоянии СУК, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями стандартов ИСО 9000.

Организация должна:

1. определить процессы, необходимые для СМК и их применение во всей организации,

2. определить последовательность и взаимодополнение этих процессов,

3. определить критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении, так и при управлении этими процессами,

4. обеспечить наличие ресурсов и информации, необходимой для поддержки этих процессов и их мониторинга,

5. осуществлять мониторинг, измерение и анализ процессов,

6. принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.

Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое решение организации. На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют изменяющиеся потребности, конкретные цели, выпускаемая продукция, применяемые процессы, размер и структура организации. Данный стандарт не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента качества или документации.

Требования к системе менеджмента качества, установленные в стандарте, являются дополняющими по отношению к требованиям к продукции.

Данный стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, с целью оценки способности организации выполнять требования потребителей, регламентов и собственные требования.

При разработке стандарта были учтены принципы менеджмента качества, установленные в ГОСТ Р ИСО 9000-2001 и ГОСТ Р ИСО 9004-2001.

Структура стандарта включает 5 основных разделов:

1) система менеджмента качества;

2) ответственность руководства;

3) менеджмент ресурсов;

4) процессы жизненного цикла продукции;

5) измерение, анализ и улучшение.

Стандарт ИСО 9001:2000 позволяет организации более гибко подходить к изменениям в документации системы управления качеством и разрабатывать минимальное количество документов, необходимых для демонстрации эффективного планирования, функционирования и улучшения системы управления качеством.

Обязательным является документирование всего шести процедур:

- управление документацией;

- управление записями о качестве;

- внутренние аудиты;

- управление несоответствующей продукцией;

- корректирующие действия;

- предупреждающие действия.

Организация по своему усмотрению может увеличить количество документированных процедур.

Данный стандарт был разработан как согласованная пара с о стандартом ИСО 9004, хотя может применяться и самостоятельно.

ГОСТ Р ИСО 9004 – 2010. Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества.

Настоящий стандарт дает организациям методические указания по достижению устойчивого успеха путем использования подхода, основанного на менеджменте качества. Он применим к любой организации независимо от ее размеров, типа и рода деятельности. Настоящий стандарт не предназначен для сертификации, регулятивных или договорных целей.

Дата издания: Введен в действие с 01.06.2011

Настоящий стандарт содержит рекомендации по достижению устойчивого успеха любой организации в сложной, требовательной и постоянно меняющейся среде путем использования подхода на основе менеджмента качества. Устойчивый успех организации достигается за счет ее способности отвечать потребностям и ожиданиям своих потребителей и других заинтересованных сторон на долговременной основе и сбалансированным образом. Устойчивого успеха можно добиться посредством эффективного менеджмента организации, путем осознания организацией среды своего существования, за счет обучения и должного применения улучшений и (или) инноваций. Настоящий стандарт поддерживает использование самооценки как важного инструмента для анализа уровня зрелости организации, охватывающего ее руководство, стратегию, систему менеджмента, ресурсы и процессы, с целью выявления сильных и слабых сторон и возможностей для совершенствования и (или) использования инновационного подхода. В настоящем стандарте менеджмент качества рассматривается более широко, чем в ИСО 9001; он рассматривает потребности и ожидания всех соответствующих заинтересованных сторон и дает рекомендации по систематическому и непрерывному улучшению общих показателей деятельности организации.

Настоящий стандарт был разработан для обеспечения согласованности со стандартом ИСО 9001 и совместимости с другими стандартами на системы менеджмента. Такие стандарты дополняют друг друга, но могут использоваться и самостоятельно.

Дата добавления: 2015-05-10