Стандарты и системы качества

Стандартизация - деятельность, направленная на формирование системы стандартов качества как основы нормативно-правовой базы организации и функционирования систем управления качеством. Эта деятельность проявляется в разработке, опубликовании и применении стандартов.

Объектом стандартизации называют продукцию, процесс или услугу, для которых разрабатывают требования, характеристики, параметры, правила и т. п. Областью стандартизации именуют совокупность взаимосвязанных объектов стандартизации. Например, машиностроение является областью стандартизации, а объектами стандартизации в машиностроении могут быть технологические процессы, типы изделий, безопасность продукции и т.д.

Цель стандартизации - разработка норм, требований, правил, характеристик, касающихся объекта стандартизации, обеспечивающих безопасность продукции для жизни и здоровья людей, совместимость и взаимозаменяемость изделий, единство измерений, экономию всех видов ресурсов, безопасность хозяйственных объектов.

Стандарт - это нормативный документ, разработанный на основе соглашения большинства заинтересованных сторон и утвержденный признанным органом (или предприятием). В стандарте установлены нормы, правила, требования, характеристики, касающиеся объектов стандартизации. Он может также включать требования к терминологии, символам, упаковке, маркировке продукции. Стандарт устанавливает параметры качества.

Стандарты признаются средством управления производством и разрабатываются как техническая документация. Они основаны на обобщенных результатах науки, техники и практики и направлены на достижение оптимальных результатов общественной деятельности. Стандарты могут быть международными, региональными, национальными. Международный стандарт - стандарт, принятый международной организацией по стандартизации. Региональный стандарт - стандарт, принятый региональной организацией по стандартизации. Национальный стандарт - стандарт, принятый национальным органом по стандартизации в одном конкретном государстве. Национальная стандартизация осуществляется на разных уровнях: на государственном, отраслевом, производственном в рамках фирмы, предприятия и учреждения.

Нормативные документы по стандартизации, действующие на территории России:

—государственный стандарт РФ (ГОСТ Р);

—отраслевой стандарт (ОСТ);

—технические условия (ТУ);

—стандарты предприятий и объединений предприятий (союзов, ассоциаций, концернов, межотраслевых, региональных и других объединений);

—стандарты научно-технических и инженерных обществ (союзов, ассоциаций и других общественных объединений);

—межгосударственный стандарт СНГ (ГОСТ);

—международный стандарт (ИСО).

Межгосударственные и международные стандарты действуют на территории Российской Федерации только после утверждения Госстандартом России.

Государственная система стандартизации включает пять основополагающих стандартов, которые регламентируют процессы построения, изложения и распространения стандартов в Российской Федерации:

—ГОСТ Р 1.0-92 ГСС РФ. Основные положения;

—ГОСТ Р 1.2-92 ГСС РФ. Порядок разработки государственных стандартов;

—ГОСТ 1.3-92 ГСС РФ. Порядок согласования, утверждения и регистрации технических условий;

—ГОСТ Р. 1.4-92 ГСС РФ. Стандарты предприятия. Общие положения;

—ГОСТ Р. 1.5-92 ГСС РФ. Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов.

В зависимости от специфики объекта стандартизации и устанавливаемых к нему требований разрабатываются стандарты следующих видов (ГОСТ Р 1.0-92).

Основополагающие стандарты устанавливают общие организационно-технические положения для определенной области деятельности, а также общетехнические требования, нормы и правила, обеспечивающие взаимопонимание, техническое единство и взаимосвязь различных областей науки. Эти документы, как правило, используются либо как стандарты, либо как методические документы, на основе которых могут разрабатываться другие стандарты.

Стандарты па продукцию и услуги устанавливают требования к группам однородной продукции (услуг) или к конкретной продукции (услуге), обеспечивающие соответствие продукции ее назначению.

Полный стандарт устанавливает не только указанные выше требования, но также и правила отбора проб, проведения испытаний, упаковки, хранения и т. д. Неполный стандарт содержит часть требований к продукции (только к параметрам качества, только к правилам поставки и пр.).

Стандарты на работы (процессы) устанавливают основные требования к методам выполнения различного рода работ в технологических процессах разработки, изготовления, хранения, эксплуатации, ремонта и утилизации продукции.

Стандарты на методы контроля устанавливают методы проведения испытаний, измерений, анализа продукции при ее создании, сертификации и использовании.

Стандарт на описательные характеристики - нормативный документ на продукцию, определяющий требования к одной или нескольким описательным характеристикам.

Стандарт с открытыми значениями - документ, содержащий перечень характеристик, в которых должны быть указаны значения или другие данные для конкретизации продукции, процесса или услуги.

Стандарт на эксплуатационные характеристики устанавливает требования к продукции по одной или нескольким ее характеристикам.

Стандарт на безопасность - нормативный документ, направленный на обеспечение безопасности людей или промышленных товаров, как правило, содержащий требования, основанные на оптимальной оценке таких факторов и нацеленные на достижение максимально разумной степени безопасности.

Изменения и дополнения разрабатывают для приведения стандартов в соответствие с законодательными нормами или по другим причинам. Система стандартов:

—обеспечивает защиту интересов потребителя и государства в вопросах качества продукции, охраны окружающей среды, безопасности жизни и здоровья населения;

—гарантирует техническое единство при разработке, производстве, эксплуатации продукции;

—создает условия для рационального использования ресурсов за счет оптимизации всех видов работ, проводимых в системе качества, развития унификации, взаимозаменяемости продукции и процессов;

—служит нормативно-технической базой социально-экономических программ и проектов;

—предусматривает стабильный выпуск продукции заранее определенного уровня качества.

Главное назначение международных стандартов заключается в создании единой методической основы разработки и совершенствования систем качества и их сертификации на международном уровне. Система качества создается и внедряется на предприятии для достижения поставленных целей в области качества и представляет собой совокупность организационной структуры, методик, процедур и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством. Система качества документируется. В документах подробно описываются процедуры по обеспечению качества, а для выполнения этих процедур разрабатываются инструкции.

Основная задача Международной организации по стандартизации (ИСО) - разработка международных стандартов для содействия международной торговле, ликвидации барьеров, возникающих в силу действия различных национальных стандартов, изданных правительствами законов и правил. Международный опыт управления качеством сконцентрирован в пакете международных стандартов серии ИСО 9000, принятых Международной организацией по стандартизации в марте 1987 г. и периодически обновляемых. Эта серия включает следующие пять стандартов:

—ИСО 9000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению»;

—ИСО 9001 «Система качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и (или) разработке, производстве, монтаже и обслуживании»; ИСО 9002 «Система качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже»;

—ИСО 9003 «Система качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях»;

—ИСО 9004 «Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания».

Стандарты серии ИСО 9000 представляют собой набор требований, охватывающих определенные направления деятельности на предприятии: определение требований к качеству продукции, ведение документации, контроль выпускаемой продукции, меры корректирующего воздействия и др. Стандарты требуют систематического выполнения этих процедур, фиксации результатов на основе документирования. Производитель добровольно принимает решение о внедрении системы качества в соответствии с требованиями стандартов серии ИСО 9000 и сертификации ее на соответствие требованиям этих международных стандартов. Стандарты серии ИСО 9000 применимы к любым предприятиям независимо от сферы деятельности, формы собственности, размеров предприятия. В стандартах ИСО 9000 есть только общие требования, которые говорят о том, что должно быть сделано. Предприятие само определяет, как это должно быть сделано и подтверждено выполнение требований.

К одной из важнейших черт этих стандартов относится их универсальность, т.е. принципиальная применимость ко всем без исключения видам деятельности. Стандарты серии ИСО 9000 содержат минимальные требования. Им должна соответствовать организация работ по обеспечению гарантии качества независимо от того, какую именно продукцию выпускает предприятие или какие услуги оно оказывает. Если система управления, в рамках которой реализуются процессы управления качеством на данном предприятии, соответствует требованиям указанных стандартов, то это служит убедительным доказательством способности предприятия обеспечить выпуск продукции или оказывать услуги требуемого качества.

Согласно международным стандартам серии ИСО 9000 руководство предприятия отвечает за разработку политики в области качества, создание, внедрение и функционирование системы управления качеством, что должно четко определяться и оформляться документально. К обязанностям руководства относятся подбор специалистов и выделение необходимых ресурсов для производственного, контрольно-измерительного и испытательного оборудования, а также для программного обеспечения компьютерной техники. Руководство должно устанавливать требуемый уровень компетенции и следить за своевременностью повышения квалификации персонала, выявлять те показатели качества товара, которые влияют на его рыночную устойчивость.

Выпуск новых товаров и оказание новых видов услуг связаны с подготовкой новых программ качества, за что ответственно руководство организации.

Стандарты серии ИСО 9000 установили единый признанный в мире подход к договорным условиям по оценке систем качества и одновременно регламентировали отношения между производителями и потребителями продукции на основе строгого соблюдении культуры производства.

Соответствие фактических характеристик продукции установленным требованиям нормативных документов подтверждается при проведении сертификации продукции. Сертификация основана на проведении испытаний продукции, оценке условий производства сертифицируемой продукции, надзоре за выполнением процедур по обеспечению качества продукции независимым органом. Обязательной сертификации подлежат те продукты или показатели качества изделия, которые могут оказать нежелательное воздействие на человека или окружающую среду. Так, обязательной сертификации подлежат продукты питания, газовые приборы, строительные материалы, автомобили, электрооборудование, самолеты и др. Продукцию, подлежащую обязательной сертификации, но не прошедшую ее, производитель не имеет права не только реализовать, но и производить. Национальным органом по сертификации в Российской Федерации определен Госстандарт России.

Продукция, прошедшая сертификацию, маркируется знаком соответствия, заносится в сертификационных центрах в список изделий, разрешенных к продаже, на нее выдается документ - сертификат соответствия.

Добровольная сертификация проводится только по инициативе ее изготовителя. В этом случае производитель вправе сертифицировать свою продукцию на соответствие любым требованиям нормативно-технической документации. Сертификационный знак, выданный престижным испытательным центром по сертификации, служит лучшей рекламой продукции. Данный вид сертификации применяется с целью повышения конкурентоспособности продукции.

Дата добавления: 2015-05-10