Основные термины и понятия

Предмет, цели и задачи дисциплины

Фармацевтическая технология – это наука о теоритических основах и производственных процессах переработки ЛС, ЛП путем предания им определённой ЛФ.

Дисциплина является составной частью фармацевтической науки, которая представляет собой систему научных знаний об изыскании свойств, производстве и анализе ЛП.

Не одно новое ЛС не может быть использовано без переработки с целью получения эффективного ЛП. Для этого должна быть подобранна рациональная ЛФ, проведены ее до клинические испытания, включающие установление специфической активности в опытах на животных, изучена биологическая доступность, биологическая безвредность, а также устойчивость при хранении. Наряду с этим предусматривается внедрение новых и улучшение существующих ЛФ пролонгированного и направленного действия, совершенствование технологий всех типов ЛФ.

ЛП в нашей стране производятся на фармацевтических предприятиях и в аптеках. Аптечное производство занимается главным образом изготовлением ЛФ по индивидуальным прописям. В условиях аптечного производства изготавливаются ЛП, не стойкие при хранении, что не позволяет заготавливать их массово на промышленных предприятиях. Препараты промышленного изготовления должны быть стабильными и рассчитаны на длительное хранение.

Задачи фармацевтической технологии:

1)Разработка теоритически обоснованных существующих методов изготовления ЛФ.

2)Совершенствование существующих способов изготовления ЛФ и создание новых на основе достижения современных смежных наук.

3)Создание таких ЛФ, в которых максимально проявляется лечебный эффект, минимальное побочное действие и которые удобны при использовании больными.

4)Поиск, изучение и использование в производстве лекарств, новых вспомогательных веществ.

Для успешной работы в области производства лекарств необходимо правильно использовать и понимать термины, которые должны точно отражать смысл и не допускать двоякого толкования.

Фармация – это система научных знаний и практической деятельности, направленная на изыскание, изготовление, исследование, стандартизацию, хранение и отпуск ЛС.

Государственная фармакопея – сборник государственных стандартов, определяющий качество ЛС, имеющий законодательный характер.

Фармакологическое средство – вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью, являющееся объектом клинических испытаний.

Лекарственное средство – фармакологическое средство, разрешенное для применения с целью лечения, предупреждения или диагностики заболевания.

Новое ЛС – ЛС, применяющееся менее 3-х лет после регистрации.

Лекарственное вещество – ЛС, представляющее собой индивидуальное химическое соединение или биологическое вещество.

Лекарственно-растительное сырье – растительное сырье, разрешенное для медицинского применения.

Вспомогательное вещество – дополнительное вещество, необходимое для приготовления ЛП и готовой ЛФ.

Лекарственная форма – предаваемая лекарственному веществу или лекарственно- растительному сырью, удобная для применения состояния, при которой достигается необходимый лекарственный эффект.

Дата добавления: 2015-06-04