Основные требования к таблеткам

1)Точность дозирования, т.е. равномерность распределения действующего вещества в таблетке, а также правильность веса таблетки.

2)Прочность, т.е. таблетки не должны крошиться при механических воздействиях в процессе упаковки, транспортировки и хранения.

3)Распадаемость, т.е. таблетки должны распадаться в сроки, установленные нормативно-технической документацией.

ТЕХНОЛОГИЯ МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

В зависимости от консистенции мягкие лекарственные формы разделяют на мази, пасты (лекарственные вещества с содержанием твердой фазы более 25%), кремы (мази на эмульсионных основах), гели (мази на гидрофильных основах), линименты (жидкие мази).

Технология приготовления МАЗЕЙ

Мазь – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки.

Мази состоят из основы и одного или нескольких лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных. В состав мазей могут входить стабилизаторы, консерванты, антиоксиданты. В форме мазей применяются лекарственные вещества, относящиеся ко всем фармакологическим группам – это антисептики, анестетики, гормоны, противогрибковые средства и другие группы.

Требования к мазям:

1.Должны иметь мягкую консистенцию для удобства нанесения их на кожу и слизистые оболочки и образования на поверхности ровной сплошной пленки.

2.Лекарственные вещества в мазях должны быть максимально диспергированы и распределены по всей мази для достижения необходимого терапевтического эффекта и точности дозирования лекарственных веществ.

3.Должны быть стабильны, не содержать механические включения.

4.Их состав не должен изменяться при хранении и применении.

5.Концентрация лекарственного вещества и масса мази должна соответствовать выписанной в рецепте.

Классификация мазей

По характеру действия мази подразделяют на:

– Мази местного действия, оказывающие действие на верхний слой кожи или поверхность слизистой оболочки

– Мази резорбтивного действия – мази этой группы способны проникать в кожу или слизистые оболочки, достигают кровеносного русла и оказывают действие на весь организм

По типу дисперсной системы мази бывают:

– Гомогенные – они однородные и не имеют поверхности раздела между лекарственным веществом и основой

– Гетерогенные – являющиеся двух- или многофазными системами

Основы для мазей

Основы обеспечивают необходимую массу мазей, концентрацию лекарственного вещества, мягкую консистенцию и оказывают влияние на стабильность мазей.

К основам предъявляется ряд требований:

1.Мягкая консистенция – она необходима для удобства нанесения на кожу и слизистые оболочки.

2.Химическая инертность, т.е. отсутствие взаимодействия с лекарственными веществами, изменение под действием внешних факторов, тем самым обеспечивая стабильность мазей.

3.Отсутствие аллергенного и сенсибилизирующего действия.

4.Мазевая основа не должна менять рН кожи, а также препятствовать кожному дыханию.

Свойства основы должны соответствовать цели назначения мази, т.е. основы для поверхностно действующих мазей не должны способствовать глубине всасывания лекарственных веществ. Основы для мазей резорбтивного действия, наоборот, должны обеспечивать всасывание лекарственного вещества через слой кожи. Основы защитных мазей должны быстро высыхать и плотно прилегать к поверхности кожи.

Классификация основ для мазей

Общепринятой является классификация, в основу которой положена способность основ взаимодействовать с водой. Согласно этому принципу, основы подразделяют на:

*липофильные

*гидрофильные

*гидрофильно-липофильные (дифильные)

Липофильные основы – разнородные в химическом отношении вещества, имеющие ярко выраженную гидрофобность, т.е. не смешивание с водой. Сюда относятся жировые и углеводородные основы.

К жировым основам относятся следующие вещества:

Животные жиры – раньше считались эталоном мазевой основы, т.к. по химическому составу они близки к кожному жиру. Они легко всасываются и высвобождают лекарственные вещества. Однако основы легко окисляются (прогоркают) и оказывают в этом случае раздражающее действие на кожу, поэтому в настоящее время применяются редко.

Растительные масса – их используют в качестве основы для линиментов.

Масло какао – вещество хрупкое при комнатной t⁰ и плавящееся при t⁰ тела.

Воск пчелиный. Воск не впитывается кожей, а создает тонкую защитную пленку, которая предохраняет кожу от потери влаги. Поэтому воск вводят в состав косметических кремов.

Спермацет получают из содержимого головной полости кашалота. Сплавость спермацета с другими основами характеризуется скользкостью. На коже спермацет образует тонкую пленку, не оставляя жирного блеска.

Ланолин безводный – вязкая густая масса без запаха; плохо впитывается кожей, оставляет не ней тонкую пленку.

Углеводородные основы. Сюда относят следующие вещества:

Вазелин – смесь жидких и твердых углеводородов, которая представляет собой однородную массу без запаха.

Парафин – смесь углеводородов; белая, жирная на ощупь кристаллическая масса, плавится при t 50-60⁰С.

Озокерит – воскоподобный природный минерал темно-коричневого цвета с запахом нефти.

Вазелиновое масло – бесцветная маслянистая жидкость без запаха; плохо впитывается кожей, оставляет на ней тонкую пленку.

Гидрофильные основы характеризуются водорастворимостью или набуханием в воде. Они дают возможность вводить в мази большое количество водных растворов, быстро высвобождают действующие вещества, обеспечивают их резорбтивное действие, легко наносятся на кожу и легко удаляются с нее. К этой группе относят:

Коллагеновые основы в виде 3-5% гелей – рекомендованы для мазей с веществами, обладающими ранозаживляющим действием, с анестетиками и антисептиками.

Желатино-глицериновые гели

Гели глинистых минералов (бентонитовые глины)

Гели синтетических высокомолекулярных соединений

Гидрофильно-липофильные основы – искусственно подобранные составы, обладающие как липофильными, так и гидрофильными свойствами.

Характеристика мазей как дисперсных систем

Учитывая характер распределения лекарственных веществ в основе и природу основы, мази подразделяют на две группы: гомогенны и гетерогенные.

Гомогенные мази состоят из взаимнорастворимых смешивающихся ингредиентов и подразделяются на: мази-растворы, мази-сплавы, экстракционные мази.

Мази-растворы образуются при растворении лекарственного вещества в основе. При этом концентрация лекарственного вещества не должна превышать пределы его растворимости в данной основе.

Мази-сплавы получают путем сплавления компонентов мази в фарфоровых ступках. Плавление начинают с веществ, имеющих более высокую t⁰ плавления.

Экстракционные мази получают путем экстрагирования растительным маслом лекарственного растительного сырья с последующим загущением, добавляя мазевую основу до необходимой консистенции.

Гетерогенные мази подразделяют на суспензионные, эмульсионные, комбинированные.

В состав суспензионных мазей входят твердые лекарственные вещества, нерастворимые ни в основе, ни в воде. Сначала твердые лекарственные вещества, вводимые по типу суспензии, измельчают и смешивают по правилам приготовления порошков. Затем к измельченным веществам добавляют жидкость, обеспечивающую расклинивающее действие, как правило, в количестве, равном половине массы измельчаемых веществ. Роль расклинивающей жидкости выполняет вспомогательная жидкость, родственная основе при концентрации мази менее 5%, или часть расплавлено основы, если концентрация мази более 5%. В конце приготовления добавляют необходимое количество основы.

Эмульсионные мази характеризуются наличием жидкой дисперсионной фазы, нерастворимой в основе. В качестве дисперсионной фазы могут быть как жидкости, так и растворы лекарственных веществ.

Комбинированные мази содержат различные по своей природе лекарственные и вспомогательные вещества. При их изготовлении руководствуются принципами изготовления мазей отдельных типов.

Изготовление мазей в аптеках

В аптеках мази готовят по магистральным прописям. Изготовление складывается из следующих стадий:

1) Подготовительные работы

2) Введение лекарственных веществ в основу

3) Оценка качества мази

4) Упаковка и оформление

Подготовительные работы включают отвешивание лекарственных веществ, основы, подготовку посуды и вспомогательного материала.

Дата добавления: 2015-06-04