Практическая работа

Контрольные вопросы

Глоссарий

Когортное исследование - это исследование, в котором выделенную по определенным признакам группу людей (когорту) наблюдают в течение некоторого времени.

Опорное исследование – исследование, проводимое по правилам ККП и тщательно мониторируемое с целью обеспечения валидности данных.

Открытое исследование - исследование, в котором распределение пациентов по группам лечения известно всем и когда все его участники знают, какой препарат получает пациент.

Параллельное исследование - исследование, при котором испытуемые в различных группах получают либо только изучаемое лекарственное средство, либо только препарат сравнения или плацебо.

Перекрестное исследование - исследование, при котором каждый пациент получает оба сравниваемых препарата, как правило, в случайной последовательности.

Пилотное исследование – исследование, проводимое на небольшом числе пациентов, и предназначенное для получения предварительных данных, важных для планирования дальнейших этапов исследования.

Исследование случай-контроль - обычно, ретроспективное исследование, в котором сравнивают людей с определенным заболеванием или исходами (“случай”) с людьми из этой же популяции, не страдающими данным заболеванием, или у которых не наблюдался данный исход (“контроль”), с целью выявления связи между исходом и предшествующему воздействию определенных риск-факторов.

Сравнительное исследование – исследование, в котором исследуемый препарат, эффективность и безопасность которого до конца еще не изучены, сравниваются с препаратом, эффективность и безопасность которого хорошо известны.

Стратифицированное исследование – исследование, в котором пациенты распределяются в различные группы (страты).

Контролируемое исследование – всякое исследование, в котором контролируются (и по возможности минимизируются или исключаются) потенциальные источники систематических ошибок.

Несравнительное исследование – исследование, в котором препарат сравнения не используется.

Определение случая (определение стандартного случая, определение случая данной болезни) - это набор стандартных признаков (критериев), позволяющих определить (заподозрить) наличие (отсутствие) у обследуемых лиц конкретной болезни или определенного состояния здоровья.

Относительный риск (отношение рисков) - отношение заболеваемости среди лиц, подвергавшихся и не подвергавшихся воздействию факторов риска. Относительный риск не несет информации о величине абсолютного риска (заболеваемости). Даже при высоких значениях относительного риска абсолютный риск может быть совсем небольшим, если заболевание редкое. Относительный риск показывает силу связи между воздействием и заболеванием.

Отношение правдоподобия - это отношение вероятности получить положительный результат диагностического теста у больных к вероятности получить положительный результат у здоровых лиц, т.е. это чувствительность, деленная на 1 минус специфичность. Таким образом, отношение правдоподобия отражает одновременно и чувствительность, и специфичность теста. Если отношение правдоподобия положительного результата равно 1, то это значит, что вероятность положительного результата теста у больного такая же, как вероятность положительного результата теста у здорового. Если отношение правдоподобия положительного результата теста равно 3,5, то это значит, что вероятность положительного результата теста у больного в 3,5 раза выше, чем вероятность положительного результата теста у здорового.

Отношение шансов - отношение шансов события в одной группе к шансам события в другой группе, или как отношение шансов того, что событие произойдет, к шансам того, что событие не произойдет. В исследованиях случай-контроль отношение шансов используется для оценки относительного результата.

Показатели процесса – это всевозможные измерения биохимических, физиологических и прочих параметров, которые как полагает исследователь, играют положительную или отрицательную роль.

Плацебо-контролируемое исследование – сравнительное исследование, в котором активность нового препарата сравнивается с плацебо.

Показатели результата – это данные, обладающие реальной клинической значимостью.

Рандомизированное исследование – исследование, в котором пациенты распределяются по группам лечения случайным образом (используется специальная процедура рандомизации) и имеют одинаковую возможность получить исследуемый или контрольный препарат (препарат сравнения или плацебо).

Рандомизированное контролируемое исследование - наиболее точный способ выявления причинно-следственных связей между лечением и исходом заболевания, а также определения экономической эффективности лечения.

Уровень качества - это достижение баланса между выгодой и риском.

Число больных, которых необходимо лечить - способ оценки относительной эффективности двух методов лечения. Показывает, какое количество больных необходимо подвергнуть лечению исследуемым методом для предотвращения одного случая изучаемого исхода.

Шансы - отношение вероятности того, что событие произойдет, к вероятности того, что событие не произойдет. Шансы и вероятность содержат одну и ту же информацию, но по-разному выражают ее. Если вероятность того, что событие произойдет, обозначить как P, то шансы этого события будут равны P/(1-P). Например, если вероятность выздоровления 0,3, то шансы выздороветь равны 0,3/(1-0,3)=0,43.

Экспериментальное исследование - исследование, условия, проведения которого находятся под прямым контролем исследователя.

1. Какие требования предъявляет доказательная медицина к навыкам врача?

2. Какими умениями должен владеть практический врач с позиций доказательной медицины?

3. Перечислите виды клинических исследований?

4. По каким признакам классифицируются клинические исследования?

5. Перечислите исследования по цели?

6. Охарактеризуйте исследования по наличию вмешательства в обычную тактику ведения пациента?

7. Перечислите исследования по промежутку времени наблюдения?

8. Охарактеризуйте исследования по длительности?

9. Опишите исследования по месту проведения?

10. Изложите исследования по степени случайности осуществления эксперимента?

11. Перечислите исследования по информированности участников о течении процесса исследования?

12. Опишите исследования по эффективности полученных результатов?

13. Перечислите научно-исследовательских работ?

14. Какие приемы можно использоваться при осуществлении поиска новых решений в научных исследованиях?

15. Какими требованиями необходимо руководствоваться при выборе темы научно-исследовательской работ?

16. Какими свойствами должен обладать план исследований?

17. Изложите типы специальных контролируемых исследований и охарактеризуйте их суть?

18. Какие особенности присущи рандомизированным контролируемым исследованиям?

19. Перечислите ведущие принципы надежности исследования рандомизированных контролируемых исследованиях?

20. Какие существуют методы оценки достоверности информации?

21. Охарактеризуйте методы параметрического определения погрешности и напишите формулы их вычисления?

22. Охарактеризуйте методы параметрического определения погрешности и напиши те формулы их вычисления?

23. Каких формулы применяются для определения доверительных границ средних и относительных величин?

24. Напишите формулы определения достоверности разности для средних величин?

25. Напишите формулы определения достоверности разности для относительных величин?

26. Перечислите типичные ошибки, допускаемые исследователями при оценке достоверности разности результатов исследования?

27. Изложите основными критериями оценки эффективности/исходов клинических результатов?

28. Перечислите основные принципы клинических основ врачебной практики?

29. Какие воззрения заложены в основе принятия научно-обоснованного клинического решения?

30. Охарактеризуйте методы принятия клинических решений?

31. Какие применяют на практике варианты дизайна клинического исследования?

32. Изложите уровни рейтинговой системы оценки клинических исследований?

33. Перечислите уровни шкалы “иерархии доказательств” в зависимости от способа построения исследований?

34. Изложите критерии убедительности доказательств?

35. Какие применяются основные параметры для представления эффекта вмешательства?

36. Перечислите группы клинических случаев показателей и напишите формулы, с помощью которых они рассчитываются?

37. Охарактеризуйте показатели, применяемые для определения сравнительной эффективности клинического исхода и методику их определения?

4.9. Практические задания и ситуационные задачи

Задание I.

1) Освоить манипуляцию “Формирование требований к выбору темы научно-исследовательской работы ”

2) Условия: студент в рабочей тетради “Решение практических и ситуационных задач” графически изображает схему правильного выбора темы научно-исследовательской работы

3) Результат: полученные результаты представляется преподавателю на проверку

4) Выводы: какое влияние оказывает неправильно выбранная и сформулированная тема научного исследования?

Задание 2.

1) Освоить манипуляцию “Выбор типа контролируемого исследования”

2) Условия: студент в рабочей тетради “Решение практических и ситуационных задач” составляет портрет всех используемых доказательной медициной типов контролируемых исследований, путем описания их по каждому типу по следующим критериям: особенности метода, их достоинства и недостатки.

3) Результат: полученные результаты представляется преподавателю на проверку

4) Выводы: какое влияние оказывает правильный поиск информации по различным аспектам клинических результатов?

Дата добавления: 2017-01-13