Управление работами по испытаниям, несоответствующим установленным требованиям

Под работой по испытаниям и оценке их результатов, не соответствующей установленным требованиям (несоответствующей работой или несоответствием), в лаборатории понимается какой-либо аспект проведения испытаний, выводы или заключения лаборатории и/или результаты этой работы, не соответствующие требованиям НД, собственным процедурам лаборатории и согласованным с заказчиком (клиентом) требованиям.

Несоответствующая работа может быть выявлена до момента передачи результатов испытаний заказчику, либо после. Несоответствия по проведению испытаний могут появляться, когда:

· имеется нарушение регламентированных НД процедур, включая МВИ;

· результаты работы не соответствуют согласованным с клиентом требованиям;

· осуществляется работа на СИ с истекшим сроком поверки (калибровки), на неисправном оборудовании;

· имеются рекламации технического характера и др.

Лаборатория должна иметь процедуру (или процедуры), к которым она прибегает в тех случаях, когда эти несоответствия выявляются. Поскольку они могут появиться на разных этапах работы (например, отбора проб, пробоподготовки, проведения испытаний, оформления итоговых результатов и возврата проб заказчику), лаборатории необходимо четко определить обязанности и полномочия своих сотрудников по управлению несоответствующими работами, начиная от исполнителя и заканчивая руководителем лаборатории (рисунок 4.32).

В самом общем случае процедура управления несоответствиями включает следующие этапы:

· выявление несоответствий;

· определение причин несоответствий;

· оценка значимости несоответствующей работы, принятие решения об ее приемлемости;

· принятие корректирующих действий;

· оценка эффективности корректирующих действий;

· решение о возобновлении проводимых работ;

· извещение клиента.

Документальным подтверждением несоответствий, как правило, являются отрицательные результаты следующих процедур:

· внутреннего и внешнего контроля;

· внутренних проверок;

· анализа СМК со стороны руководства лаборатории;

· инспекционных проверок;

· анализа рекламаций,

· проведения испытаний и т.д.

Каждое несоответствие выявляется и регистрируется в лаборатории лицом, ответственным за тот этап работы, на котором несоответствие выявлено. В ответственных и сложных случаях исполнитель докладывает о выявленном несоответствии руководству лаборатории. В этом случае руководитель лаборатории проводит анализ причин появления несоответствия, вовлекая в этот процесс все заинтересованные стороны и анализируя все влияющие факторы: требования клиента, отбор проб, методы и процедуры проведения испытаний, квалификацию и опыт работы персонала, расходные материалы и оборудование и т.п., с целью принятия решений по их устранению.

После выявления несоответствия уполномоченным сотрудником (или рабочей группой) проводится оценка его значимости, на основании которой устанавливаются и предпринимаются соответствующие действия (продолжение работы, приостановка работы, отзыв протоколов и т.п.). Дальнейшие этапы работы по управлению несоответствиями уже относятся к корректирующим действиям и/или коррекциям и разделение этого процесса (т.е. - управление несоответствиями) на этап выявления и анализа причин и последующий этап разработки и реализации корректирующих действий весьма условно. Целесообразно отметить, что ГОСЧТ Р ИСО 9001 требует наличия обязательных документирующих процедур по управлению несоответствующей продукцией и корректирующим действиям, потому эти процедуры все-таки следует лаборатории довольно подробно документировать или в Руководстве по качеству или в отдельных инструкциях лаборатории.

Дата добавления: 2013-12-13