Внутренние проверки

На данном занятии мы рассмотрим основные требования, предъявляемые к внутреннему аудиту (проверкам) нашим стандартом. Эти требования согласованы с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001. Однако выполнение этих требований часто встречает трудности в лабораториях, поскольку отсутствует четкие определения приведенных в тексте стандарта терминов, да и сами требования не слишком конкретны. Рассмотрим эти требования.

Лаборатория должна периодически и в соответствии с предварительно установленным графиком проводить внутренние проверки своей деятельности, чтобы подтвердить соответствие требованиям стандарта и СМ. Программа внутренних проверок должна охватывать все элементы СМ (рисунок 4.42). Как правило, организация внутренних проверок возлагается на менеджера по качеству. Для проведения проверок должен быть привлечен персонал лаборатории, который имеет соответствующую квалификацию, прошел соответствующее обучение и накопил первоначальный опыт работы (в рамках стажировок). Основной принцип – независимость проверяющих (внутренних аудиторов) от проверяемой деятельности (рисунок 4.43).

Результаты аудита (область проверяемой деятельности, результаты проверки и предполагаемые КД) должны быть документированы. Последующие проверки должны планироваться с учетом оценки эффективности КД, предпринятых ранее (см. рисунок 4.43).

Следует заметить, что процедура внутреннего аудита для оценки результативности функционирования системы менеджмента качества и ее отдельных элементов должна предусмотреть, что сотрудниками лаборатории проверяются:

· соответствие документации требованиям системы менеджмента качества;

· фактическое выполнение требований, изложенных в документах системы менеджмента качества, нормативных документах;

· наличие документального подтверждения (записей) выполнения установленных требований.

Процедура должна предусматривать также необходимость проведения внеплановых внутренних проверок, которые могут проводиться в случаях:

· предъявления претензий со стороны заказчика;

· выявления отклонений в СМК при проведении внешнего аудита и др.

Для того, чтобы лаборатория грамотно и в полном объеме проводила внутренний аудит, ей необходимы методология, и рекомендации, которые лаборатория может почерпнуть из международного стандарта ИСО 19011, о чем будет дополнительное занятие. Приобретенные знания студенты закрепят в рамках деловой игры.

Дата добавления: 2013-12-13