Порядок проведения сертификации в РФ 4 страница

протоколов испытаний.

Изготовители {продавцы, исполнители) продукции как

участники сертификации также должны знать и исполнять свои функции:

составление заявки на проведение сертификации; представление

продукции и необходимой документации к ней в соответствии с

правилами той системы, где будет проводиться сертификация.

Основное требование к изготовителям — обеспечение соответствия

реализуемой продукции требованиям нормативных документов,

на соответствие которым она сертифицирована. На основании

законодательных актов России, правил системы сертификации и

выданной им лицензии изготовители применяют знак соответствия, маркируя им свой товар. По истечении срока действия сертификата и знака соответствия изготовитель (продавец) приостанавливает реализацию продукции, а если она не отвечает требованиям стандарта, на соответствие которому она сертифицирована, — прекращает (приостанавливает) ее производство.

Если изготовитель продукции вносит изменения в технологию производства и это отражается на параметрах качества сертифицированного товара, подлежащих обязательной сертификации, он обязан сообщить об этом органу по сертификации. При проведении работ в области сертификации Госстандарт РФ рекомендует придерживаться следующих правил:

• допускается аккредитация в качестве органов по обязательной сертификации и испытательных лабораторий организаций любых форм собственности: частных, государственных, муниципальных и др. К этим организациям предъявляются требования компетентности и независимости, что должно полностью исключить влияние со стороны изготовителя и потребителя на результаты испытаний и сертификации;

• аккредитацию организуют и осуществляют Госстандарт России и другие федеральные органы исполнительной власти на основании результатов аттестации организаций, претендующих выполнять функции сертификационных органов.

Аттестацию проводят комиссии, в их состав включают экспертов, представителей изготовителей и обществ потребителей, научно-исследовательских организаций, территориальных органов Госстандарта, других государственных органов управления. Документ, который оформляется по результатам аккредитации, называется аттестатом аккредитации;

• в системе может быть аккредитовано несколько органов по сертификации одной и той же продукции. В таком случае заявителю предоставлено право выбора органа, который будет заниматься сертификацией его продукции;

• орган по сертификации однородной продукции устанавливает схемы, по которым возможно сертифицировать продукцию в соответствующей системе;

• при положительных результатах сертификации орган по сертификации выдает сертификат соответствия и лицензию на применение знака соответствия. Последний может быть нанесен на тару (упаковку) самого товара, сопроводительную документацию, а также на техническую документацию, поступающую к покупателю вместе с товаром (инструкции по использованию и т.п.);

• инспекционный контроль за центральными органами,

органами по сертификации и испытательными лабораториями

входит в функции Госстандарта и других государственных

органов управления, как уже отмечено выше. Если же схема

сертификации включает инспекционный контроль за

сертифицированной продукцией, то его проводят органы,

осуществившие сертификацию. Общие правила инспекционного

контроля за конкретными видами продукции содержатся в

документах по системам сертификации однородной продукции;

• вся информация о центральных органах по сертификации,

аккредитованных органах и испытательных лабораториях,

утвержденных системах сертификации однородной продукции

аттестованных экспертах и т.п. содержится в

Государственном реестре, который ведет Госстандарт РФ.

Правила проведения работ по сертификации предусматривают

возможность возникновения спорных ситуаций. В таких случая любой участник сертификации имеет право обратиться в Госстандарт и другие федеральные органы исполнительной власти по профилю системы сертификации, в центральный орган или орган по сертификации однородной продукции с апелляцией. Апелляция должна содержать те вопросы, которые могут рассматривать указанные организации сообразно их компетенции, например, претензии к деятельности органов по сертификации и испытательных лабораторий, экспертов, вопросы выдачи и отмены сертификатов, лицензий на применение знаков соответствия и т.п.

Правила содержат отдельное положение по добровольной

сертификации, четко оговаривающее функции юридического лица,

которое выступает в роли органа по сертификации. Это

юридическое лицо формирует структуру системы и разрабатывает ее

правила и знак соответствия, которые подлежат регистрации в

Госстандарте РФ. В остальном его функции совпадают с таковыми

для органа по обязательной сертификации.

Правила отражают и принципы оплаты работ по

сертификации, которые полностью отвечают Закону РФ «О сертификации

продукции и услуг» и рассмотрены выше.

Сертификация отечественной и импортируемой продукции

проводится по одним и тем же правилам, что вполне

соответствует принципам ГАТТ/ВТО.

По системам сертификации однородной продукции установлено

следующее:

- создание системы должно обосновываться необходимостью конкретизации общих правил применительно к видам однородной продукции;

• при формировании системы следует учитывать наличие

аналогичной международной системы, сходство характеристик

и требований к продукции, возможность проводить

испытания одними и теми же методами, сходство конструкции

технических устройств и другие специальные параметры;

• система сертификации однородной продукции должна быть

зарегистрирована в Госстандарте РФ. В ней документально

оформляются: перечень товаров, сертификация которых

возможна в системе; нормативные документы, на соответствие

которым сертифицируется продукция; структура системы и

функции ее участников; применяемые схемы сертификации;

правила отбора и идентификации испытуемых образцов

продукции; формы сертификата и знак соответствия; условия

признания зарубежных сертификатов и протоколов

испытаний; порядок инспекционного контроля, рассмотрения

апелляций и взаимодействия с Госстандартом РФ или другим

федеральным органом исполнительной власти в соответствии

с областью деятельности.

Порядок проведения сертификации продукции

Определяется схема обязательной

сертификации Госстандартом РФ и другими федеральными

органами, на которые возложено руководство сертификацией.

а) Подача заявки на сертификацию. Заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации, а при его отсутствии — в Госстандарт РФ или другой федеральный орган управления. Орган по сертификации рассматривает заявку в установленный порядком сертификации однородной продукции срок (в среднем один месяц) и сообщает заявителю решение, которое в числе различных сведений, необходимых заявителю, указывает, какие органы и испытательные лаборатории может выбрать заявитель.

б) Отбор, идентификация образцов и их испытания. Образцы

для испытаний отбирает, как правило, испытательная

лаборатория или другая организация по ее поручению. В отдельных

случаях этим занимается орган по сертификации. Образцы,

прошедшие испытания, хранятся в течение срока, предусмотренного

правилами системы сертификации конкретной продукции.

Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по

сертификации, их хранение соответствует сроку действия сертификата.

в) Оценка производства. В зависимости от выбранной схемы

сертификации проводятся анализ состояния производства,

сертификация производства либо сертификация системы управления

качеством. Метод оценки производства указывается в

сертификате соответствия продукции.

г) Выдача сертификата соответствия. Протоколы испытаний,

результаты оценки производства, другие документы о соответствии

продукции, поступившие в орган по сертификации, подвергаются

анализу для окончательного заключения о соответствии

продукции заданным требованиям.

По результатам оценки составляется заключение эксперта. Это

главный документ, на основании которого орган по

сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия. При положительном решении оформляется сертификат, в котором указаны основания для его выдачи и регистрационный номер, без

которого сертификат недействителен. Если заключение эксперта отрицательное, орган по

сертификации выдает заявителю решение об отказе с указанием причин.

Сертификат на такие виды продукции, на которые

распространяются особые требования в области безопасности (например,

санитарные, ветеринарные и т.п.), выдается только при наличии

гигиенического, ветеринарного, фитосанитарного и других

специальных сертификатов, доказывающих их безвредность и другие

специфические качества. Средства измерений до получения

сертификата соответствия должны пройти государственный

метрологический контроль и поверку. Эти положения относятся как к

отечественной, так и импортируемой продукции.

Срок действия сертификата соответствия устанавливает орган

но сертификации, но не более трех лет. Как правило, трехлетний

срок действия имеют сертификаты, если применялась схема 5.

Информация о том, что продукт сертифицирован, содержится

в технической (техпаспорт, этикетка и пр.) и в

товаросопроводительной документации.

д) Применение знака соответствия. Изготовитель получает

право маркировки сертифицированной продукции знаком

соответствия, получив лицензию от органа по сертификации. Обычно и

каждой системе принят свой знак.

е) Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией

проводится, если это предусмотрено схемой сертификации, в

течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение

знака соответствия (не реже одного раза в год). Форма контроля —

периодические и внеплановые проверки с испытанием образцов

для доказательства того, что производимая продукция продолжает

соответствовать требованиям, подтвержденным сертификацией.

Степень сложности и строгости инспекционного контроля

зависит от уровня потенциальной опасности продукции,

стабильности производства, объема выпуска, наличия системы

обеспечения качества и других факторов.

Внеплановые проверки назначаются органом по

сертификации в случаях поступления информации о претензиях к качеству

продукции от потребителей, торговых организаций и

контролирующих органов.

Результаты инспекционного контроля оформляются актом,

который хранится в органе по сертификации. Этот орган имеет

право по результатам контроля приостановить или отменить

действие сертификата и лицензии на применение знака соответствия.

Приостановление действия сертификата и знака возможно в

таких ситуациях, когда изготовитель продукции, по согласованию с

органом по сертификации, может принять корректирующие меры

и снова представить образец продукции на подтверждение его

соответствия, если это возможно без повторных испытаний. В

противном случае действие сертификата и лицензии отменяется.

ж) Корректирующие мероприятия назначаются в случаях

нарушения соответствия продукции установленным требованиям и

правил применения знака соответствия.

Мероприятия назначает орган по сертификации, который

приостанавливает действие сертификата и лицензии на

использование знака соответствия, о чем информируются заинтересованные

участники сертификации. Далее орган устанавливает срок

выполнения корректирующих мероприятий и контролирует их проведе-

и не изготовителем. Изготовитель в такой ситуации обязан

уведомить потребителей и все заинтересованные организации об опасности пользования продукцией. Если корректирующие мероприятия привели к положительным результатам, орган по сертификации обязует изготовителя применять другую маркировку изделия, о чем информируются участники сертификации. При

невыполнении или неэффективности корректирующих мер сертификат и лицензия на знак соответствия аннулируются.

2. Схемы сертификации

Схемы сертификации, применяемые в России и

разработанные с учетом рекомендаций ИСО/МЭК и практики

подтверждения соответствия в ЕС, приведены в табл. 16.1.

Таблица 16.1

Схемы сертификации

Номер

схемы

la

2а

Испытания в

аккредитованных

испытательных

лабораториях и другие

способы

доказательства соответствия

Испытания типа*

Испытания типа

Испытания типа

Испытания типа

Испытания типа

Проверка

производства

(системы

качества)

Анализ состояния

производства

Анализ состояния

производства

Инспекционный

контроль

сертифицированной

продукции

(системы качества,

производства)

Испытания

образцов, взятых у

продавца

Испытания

образцов, взятых у

продавца

Анализ состояния

производства

Испытания

образцов, взятых у

изготовителя

Поскольку речь идет об обязательной сертификации, т.е. ее главном аспекте —

безопасности.

II. Основы сертификации

Продолжение табл. 16.1

За

4а

9а

Испытания типа

Испытания типа

Испытания типа

Испытания типа

Рассмотрение

декларации о

соответствии прилагаемым

документам

Испытания партии

Испытания

каждого образца

Рассмотрение

декларации о

соответствии прилагаемым

документам

Рассмотрение

декларации о

соответствии прилагаемым

документам

Анализ состояния

производства

Анализ состояния

производства

Анализ состояния

производства

Сертификация

производства или

сертификация системы

качества

Сертификация

системы качества

Испытания

образцов, взятых у

изготовителя

Анализ состояния

производства

Испытания

образцов, взятых у

продавца

Испытания

образцов, взятых у

изготовителя

Анализ состояния

производства

Испытания

образцов, взятых у

продавца

Испытания

образцов, взятых у

изготовителя

Анализ состояния

производства

Контроль

сертифицированной

системы

качества (производства)

Испытания

образцов, взятых у

продавца и (или) у

изготовителя**

Контроль

сертифицированной

системы качества

Глава 16. Организационно-методические принципы сертификации в РФ 299

Окончание табл. 16.1

10а

Рассмотрение

декларации

Рассмотрение

декларации о

соответствии прилагаемым

документам

Анализ состояния

производства

Испытания

образцов, взятых у

изготовителя и у

продавца

Испытания

образцов, взятых у

изготовителя и у

продавца

Анализ состояния

производства

1 Испытания выпускаемой продукции на основе оценки одного или нескольких

образцов, являющихся ее типовыми представителями.

* Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган

мо сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за

сертифицированной системой качества (производства).

Схемы 1—8 полностью соответствуют рекомендациям ИСО/МЭК

it принятым в международной практике сертификации правилам.

В российских правилах сертификации используются модифи-

11,ированные схемы: 2а, За, 4а, а также основанные на декларации

изготовителя схемы 9—10а.

Рассмотрим содержание схем сертификации.

Схема 1 ограничивается лишь испытанием в аккредитованной

лаборатории типа, т.е. типового образца, взятого из партии товара.

Она применяется для изделий сложной конструкции. Схема 1а

включает дополнение к схеме 1 — анализ состояния производства.

Схема 2 несколько усложняется, так как помимо испытания

образца, после чего заявитель уже получит сертификат соответствия,

и ней предусмотрен инспекционный контроль за

сертифицированной продукцией, находящейся в торговле. Для этого образец

(образцы) отбирается в торговых организациях, реализующих данный

говар, и подвергается испытаниям в аккредитованной лаборатории.

Схема 2а включает дополнение к схеме 2 — анализ

состояния производства до выдачи сертификата.

Схема 3 предусматривает испытания образца, а после

выдачи сертификата — инспекционный контроль путем испытания

образца, отбираемого на складе готовой продукции

предприятия-изготовителя перед отправкой потребителю. Образец испытывается в

аккредитованной лаборатории.

300 II. Основы сертификации

Схема За предусматривает испытание типа и анализ

состояния производства до выдачи сертификата, а также

инспекционный контроль в такой же форме, как по схеме 3.

Схема 4 заключается в испытании типового образца, как в

предыдущих схемах, с несколько усложненным инспекционным

контролем: образцы для контрольных испытаний отбираются как

со склада изготовителя, так и у продавца. Модифицированная схема

4а в дополнение к схеме 4 включает анализ состояния

производства до выдачи сертификата соответствия на продукцию.

Схема 5 — наиболее сложная. Она состоит из испытаний;

типового образца, проверки производства путем сертификации

системы обеспечения качества либо сертификации самого

производства, более строгого инспекционного контроля, который

проводится в двух формах: как испытание образцов

сертифицированной продукции, отобранных у продавца и у изготовителя, и в

дополнение к этому — как проверка стабильности условий произЯ

водства и действующей системы управления качеством.

Схема 6 подтверждает еще раз, насколько выгодно

предприятию иметь сертификат на систему качества. Дело в том, что

эта схема заключается в оценке на предприятии действующей си-

стемьь качества органом по сертификации, но если сертификат на

систему предприятие уже имеет, ему достаточно представить

заявление-декларацию. Это обычно установлено в правилах

системы сертификации однородной продукции. Заявление-декларация

регистрируется в органе по сертификации и служит основанием

для получения лицензии на использование знака соответствия.

Схема 7 заключается в испытании партии товара. Это

значит, что от партии товара, изготовленной предприятием,

отбирается по установленным правилам средняя проба (выборка),

которая проходит испытания в аккредитованной лаборатории с после?,

дующей процедурой выдачи сертификата. Инспекционный кон#1

роль не проводится.

Схема 8 предусматривает проведение испытания каждого

изделия, изготовленного предприятием, в аккредитованной

испытательной лаборатории и далее принятие решения органом по

сертификации о выдаче сертификата соответствия.

Кроме этих уже действующих схем в России введены

дополнительные схемы 9—10а, опирающиеся на

заявление-декларацию изготовителя с последующим инспекционным контролем за

сертифицируемой продукцией. Такой принцип схемы сертифика-

I

пии в наибольшей степени подходит для малых предприятий и

товаров, выпускаемых малыми партиями. В отдельных случаях

предусматривается как обязательное условие наличие

сертифицированной системы качества у изготовителя. Процедура такого пути

гсртификации должна отражаться в правилах системы

сертификации однородной продукции. Заявление-декларацию подписывает

руководитель предприятия, прилагает к нему протокол

испытаний продукции на предприятии, информацию о действии

надлежащего контроля при производстве. Все документы

рассматривает орган по сертификации однородной продукции, который

принимает решение о возможности признания заявления-декларации

и выдаче сертификата соответствия..

Российские правила определяют ситуации, которым

соответствует выбор конкретной схемы сертификации.

Схема 1 предназначена для ограниченного объема выпуска

отечественной продукции и поставляемой по краткосрочному

контракту импортируемой.

Схема 2 рекомендуется для импортируемой продукции,

поставляемой регулярно в течение длительного времени. В этом

случае инспекционный контроль проводится по образцам, ото-

пранным из поставленных в РФ партий.

Схема 3 подходит для продукции, стабильность качества

которой соблюдается в течение большого периода времени,

предшествующего сертификации.

Схему 4 используют в случаях, когда нецелесообразно не

проводить инспекционный контроль.

Схемы 5, 6 целесообразно выбирать, когда предъявляются

жесткие, повышенные требования к стабильности характеристик

выпускаемых товаров, предприятие занимается

дифференциацией выпускаемых изделий, у потребителя осуществляется монтаж

(сборка) изделия, когда малый срок годности продукта, а

реальный объем пробы (выборки) недостаточен для достоверных

результатов испытаний.

Схема 6 оправдана также при наличии у изготовителя

системы испытаний, позволяющей проверить соответствие всех

характеристик изделия, предусмотренных правилами системы

сертификации однородной продукции. Для импортируемой продукции эта

схема может оказаться целесообразной при наличии у поставщика

сертифицированной системы обеспечения качества, а сертификат

может быть признан в соответствии с российскими правилами.

302 "¦ Основы сертификации

В ситуациях разовых поставок партии или единичного

изделия рекомендуются с хемы 7,8.

Схемы 9—10а подходят для сертификации в сфере мелкого

предпринимательства, малых предприятий, индивидуальных

предпринимателей. Обязательное условие их применения — наличие у

заявителя всех требуемых документов, подтверждающих

соответствие объекта сертификации заявленным требованиям. При

невыполнении этого условия орган по сертификации предлагает

заявителю провести сертификацию товара по другой схеме.

С х е м у 9 рекомендуется использовать при сертификации

единичной партии небольшого объема импортируемой

продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом

или российском рынках как производителя продукции высокого

уровня качества; а также при сертификации единичного изделия

(комплекта изделий) целевого назначения, приобретаемого для

оснащения отечественных производственных (или иных)

объектов. Применение схемы возможно при условии, что в

технической документации имеется информация, дающая представление о

безопасности этого товара.

Схема 9а предназначена для продукции, выпускаемой

нерегулярно, при колеблющемся характере спроса, когда

нецелесообразен инспекционный контроль. Это могут быть товары

отечественных производителей, в том числе индивидуальных

предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в индивиду^'

альном порядке.

Схемы 10 и 10а применяются для сертификации

продукции, производимой небольшими партиями, но в течение продол^

жительного периода времени.

Схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а и 10а рекомендуется выбирать в

таких ситуациях, когда у органа по сертификации отсутствуют

данные о стабильности характеристик выпускаемой продукцииI

подтвержденные испытаниями. Правила по применению этих схем

сертификации оговаривают обязательное условие: в

сертификации должны участвовать эксперты, имеющие право заниматься

вопросами анализа производства. Это условие не действует, если у

изготовителя имеется сертификат соответствия на систему

обеспечения качества, потому что при этом не проводится анализ

состояния производства. Таким образом, дополнительные схемы 9—10а

учитывают международный опыт по подтверждению соответствия,,

а именно представление изготовителем заявления-декларации.

I пава 16. Организационно-методические принципы сертификации в РФ 303

В схемах сертификации могут быть использованы докумен-

iильные доказательства соответствия, полученные заявителем

другим путем, помимо данной сертификации, что

воспринимается положительно как способ сокращения объема проверок.

Дополнительными документами, в зависимости от вида

конкретной продукции, могут быть: протоколы приемочных,

периодических или других испытаний, гигиенический сертификат,

шключение о санитарно-гигиеническом состоянии

производства, сертификат пожарной безопасности, сертификаты или

декларации субпоставщиков, ветеринарный сертификат,

сертификат происхождения, протоколы испытаний в зарубежных

лабораториях и др.

При обязательной сертификации решение о предоставлении

изготовителем тех или иных документов принимает орган по

сертификации.

ib.3. Орган по сертификации

и испытательные лаборатории

Как уже отмечено выше, орган по сертификации — это

официально признанная путем аккредитации на компетентность и

независимость организация, которая имеет право выполнять

сертификацию однородной продукции в определенной области

аккредитации. Область аккредитации устанавливается в соответствии

с номенклатурой сертифицируемой продукции и нормативными

документами, применяемыми при сертификации. Если орган

относится к системе обязательной сертификации, то аккредитацию

организует Госстандарт РФ или другой федеральный орган управ-

иения. На аккредитацию в качестве органа по сертификации мо-

гут претендовать зарегистрированные организации любой формы

собственности: частные, государственные, муниципальные и др.

В обязательной сертификации в качестве органов по

сертификации могут участвовать некоммерческие организации,

государственные и муниципальные предприятия при условии их

аккредитации. Особое требование к подобным организациям —

неделимость их имущества и невозможность его распределения по до-

1ям (паям), в том числе между собственным персоналом.

Хозяйственные товарищества и общества, производственные

кооперативы не могут претендовать на аккредитацию в качестве органов в

сфере обязательной сертификации. ¦;¦¦¦

II. Основы сертификации

Требования к аккредитуемой организации. Если организация

претендует на аккредитацию в качестве органа по сертификации

она должна отвечать следующим требованиям:

• быть третьей стороной;

• быть технически компетентной в области сертификапи и cd

образно заявленной области;

• иметь необходимые средства и документированные процедуры

• располагать квалифицированным, специально обученным

персоналом;

• обладать актуализированным фондом соответствующих

стандартов и других нормативных документов;

• обеспечить не только сертификацию и испытания, но и ищ

спекционный контроль за сертифицированной продукцией

причем испытательная лаборатория должна быть аккреди»

тована по соответствующим правилам аккредитации, распо

лагать документально оформленными правилами и поряд!

ком сертификации в заявленной области.

Обязанности и основные функции органа по сертификации. В обя

занности органа по сертификации входит:

• проведение сертификации продукции по правилам и в

пределах аккредитации;

• выдача лицензии на применение знака соответствия

обладателю сертификата;

• прекращение или приостановление деятельности в случае

отмены действия аттестата аккредитации;

• создание надлежащих условий для инспекционного

контроля за его деятельностью;

• представление информации в аккредитующий орган о своей!

деятельности, о всех изменениях, связанных с ней; 1

• соблюдение конфиденциальности сведений, относящихся к!

коммерческой тайне заявителя. Л

Конкретные функции и особенности органа по сертификации!

обычно излагаются в документации каждой системы

сертификации однородной продукции.

Основные функции органа по сертификации: (

Дата добавления: 2014-01-06