Новая версия международных стандартов ИСО 9000

Комплекс документов, состоящий ранее из 24 стандартов (некоторые из них остались на стадии внедрения), теперь содержит пять базовых стандартов:

· ИСО 9000:2000. Система менеджмента качества. Основные принципы и словарь;

· ИСО 9001:2000. Система менеджмента качества. Требования (устанавливает минимально необходимый набор требований к системам качества и применяется для целей сертификации и аудита);

· ИСО 9004:2000. Система менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению качества (содержит методические указания по созданию систем менеджмента качества, которые ориентированы на высокую эффективность деятельности предприятий);

· ИСО 19011:2000. Руководящие указания по проверке системы менеджмента качества и охраны окружающей среды;

· ИСО 10012. Обеспечение качества измерительного оборудования.

Основополагающими являются стандарты ИСО 9001 и 9004, которые полностью гармонизированы между собой по структуре и содержанию. Они могут использоваться как совместно, так и раздельно. Оба стандарта имеют идентичную структуру, основанную на модели процесса менеджмента качества, но разные области применения. Оба стандарта применяются ко всем категориям продукции и составляют основу для требований, которые могут быть разработаны конкретными отраслями.

Стандарты ИСО 9001:2000 и ИСО 9004:2000 запланированы
как совместимые со стандартами других систем, в частности, с
ИСО 14001 и 14004, регламентирующими системы управления охраны окружающей среды.

Действующий стандарт ИСО 8402 преобразован в стандарт
ИСО 9000. В него вошли основы систем менеджмента качества (справочный раздел), а также понятия, термины и определения (норма-тивный раздел). Стандарт ИСО 9000 заменяет ИСО 9000:1994 и
ИСО 8402. При этом «Словарь» (ИСО 8402) подвергся пересмотру: введены новые термины и уточнена часть старых понятий.

В связи с описанными и ещё предстоящими изменениями в стандартах ИСО серии 9000 пересмотрены национальные российские стандарты ГОСТ Р 40.002, ГОСТ Р 40.004, ГОСТ Р 40.005 и введён в действие ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000.

Принципиальные отличия новой версии стандартов:

1. Приоритетными являются вопросы определёния ожиданий клиента и удовлетворённость клиента.

2. Подчёркивается ответственность руководства.

3. Стандарт направлен на реальные процессы в деятельности предприятия.

4. Улучшена возможность интеграции с другими системами (например, с системой управления охраны окружающей среды в соответствии со стандартом ИСО 14001).

5. Улучшена возможность применения стандартов любыми компаниями независимо от их размеров, отрасли или продукции.

6. Появилось требование измерения удовлетворённости клиента.

7. Выдвинуты новые требования, касающиеся управления ресурсами.

8. Устранена имевшаяся ранее нечёткость с применением некоторых терминов.

Версия 2000 года имеет совершенно новый взгляд на систему, который предполагает, во-первых, алгоритмический подход к проектированию системы качества как совокупности взаимосвязанных процессов.

При этом каждый процесс рассматривается как система с вытекающими из этого последствиями:

- выходы и результаты процесса чётко определяются и измеря-ются;

- устанавливаются потребители каждого процесса, идентифицируются их требования, изучается их удовлетворённость результатами процесса;

- определяется взаимодействие каждого процесса с остальными процессами организации;

- устанавливаются полномочия, права и ответственность за управление процессом;

- при проектировании процесса определяется его ресурсное обеспечение.

Сформулированный таким образом основной перечень процессов документируется. При документировании устанавливаются владельцы процессов из числа специалистов высокой квалификации, досконально знающих свои процессы и пользующихся авторитетом у сотрудников, то есть при назначении владельцев процессов реализуется принцип менеджмента качества – лидерство.

Далее производится ранжирование процессов, соответствующих конкретным функциям, по степени их влияния на достижение целей организации. Такое ранжирование производится на фоне двух групп, первая из которых объединяет процессы внешних (главных и второстепенных), а вторая – внутренних (основных и вспомогательных) производственных функций организации. Из множества процессов выделяются те, которые могут принести прибыль или другую выгоду, то есть бизнес-процессы. Это позволяет обоснованно подойти к распределению ресурсов при управлении деятельностью организации.

По экспертной оценке ВНИИС различия в системах качества по стандартам ИСО серии 9000 в версиях 1994 и 2000 годов могут составлять от 40 до 50 %. Это означает, что организациям, внедрившим и сертифицировавшим свои системы качества на основе требований стандартов ИСО, придётся приложить значительные усилия по реорганизации этих систем.

Для того чтобы эффективно решить задачу разработки (доработки) новой (действующей) документации в соответствии с требованиями ИСО 9001:2000, необходимо использовать рекомендации методических материалов ИСО/ТК 176. Согласно этим рекомендациям, порядок действий может быть следующим:

- установить все изменения, внесённые в ИСО 9001:2000, используя для этого таблицы соответствия, содержащие перекрёстные ссылки на модели ИСО 9001:1994, ИСО 9002:1994 и ИСО 9004:1994;

- оценить действующую структуру системы менеджмента качества на возможность управления процессами для определения уровня улучшений, который может потребоваться для достижения соответствия стандарту ИСО 9001:2000;

- принять решение об установлении в организации системы, направленной на управление процессами;

- провести перепроектирование действующей структуры систе-
мы менеджмента качества в соответствии с требованиями
ИСО 9001:2000;

- разработать программу подготовки к переходу на новые версии;

- провести окончательную проверку документации на полноту наличия требований ИСО 9001:2000, включить недостающие требования в процедуры и внедрить процедуры для обеспечения доказательства соответствия;

- провести анализ системы и первоначальную (предварительную) её оценку органом по сертификации;

- обратиться за обновлением сертификата.

Дата добавления: 2014-01-07