Внутренняя проверка документации и подготовка системы управления качеством продукции к сертификации

Основные принципы проведения сертификации системы управления качеством продукции

Сертификация системы УКП независимо от органа, которым она проводится (национальным или зарубежным), должна характеризо­ваться рядом основных принципов:

а) целевой направленности, т. е. необходимости осуществления сертификации системы УКП с чётко определённой целью. К такой цели
может относиться, например, выход предприятия на определённый
участок мирового рынка;

б) добровольности, т. е. проведение на предприятиях сертификации
системы УКП может быть только добровольным, по инициативе и при
наличии заявки от этого предприятия;

в) объективности, т. е. проверка и оценка системы УКП при её сертификации должны осуществляться компетентными, высококвалифицированными специалистами. Ни один сотрудник, участвующий в сертификации, не может быть прямо или косвенно связан сданным предприятием, иметь его акции. При этом оплата за работу по сертифика­ции не должна зависеть от заключения по проверке, оценке и серти­фикации системы;

г) конфиденциальности, т, е. орган по сертификации и его сотрудники
должны соблюдать профессиональную тайну в отношении конфиден­циальности информации, получаемой в результате взаимодействия с
поставщиком. Эти вопросы могут стать предметом официального соглашения органа по сертификации и заказчика;

д) предварительной оплаты работ органу по сертификации, т. е. оплата сертификационных работ должна осуществляться до начала их
проведения. Это целесообразно реализовать в два этапа. На первом
этапе оплата производится за предварительную проверку и оценку
системы УКП, а затем в случае принятия решения о проведении второго этапа - за окончательную сертификационную работу. В любом
случае перечисление денег должно быть выполнено до начала каждого последовательно выполняемого комплекса работ. Стоимость работ
зависит в основном от масштаба и территориального расположения
предприятия, сложности и объёмов производства, модели системы
УКП. Например, стоимость сертификации системы качества шведскими сертификационными органами (в зависимости от указанных факторов) 20... 250 тыс. крон.

Политика в области качества обязывает:

1. Каждого работника предприятия:

знать положения политики в области качества и строго следовать им в работе;

выполнять все требования технической и нормативно-технической до­кументации;

соблюдать производственно-технологическую дисциплину, в срок и качественно выполнять все указания руководителей, не противореча­щие действующим законам и документам, утверждённым в установ­ленном порядке;

постоянно помнить, что главная цель работы каждого - полное удов­летворение требований потребителей;

проявлять творческую инициативу и добиваться устранения любых причин и обстоятельств, препятствующих изготовлению продукции за­данного качества.

2. Руководителей всех структурных подразделений предприятия; обеспечивать полное соответствие действующих и разрабатываемых подразделением стандартов предприятия комплексной системы УКП положениям настоящей "Политики..." и "Руководству по качеству"; обеспечивать приоритетность в планировании, финансировании работ, связанных с реализацией "Политики...";

создавать необходимые условия для эффективного труда. Своевре­менно обеспечивать производство необходимым оборудованием, до­кументацией, оснасткой, инструментом, тарой, материалами, техноло­гическую и экологическую безопасность труда, обучение и инструктаж исполнителей, деловую и доброжелательную атмосферу в коллекти­ве;

создавать условия и стимулы для постоянного повышения квалифи­кации работников подразделения и их служебного роста в соответст­вии с деловыми качествами, подготовкой и практическим опытом; разрабатывать требования к уровню подготовки соответствующих ра­ботников общества в части функций, возложенных на данное произ­водство.

В "Руководстве по качеству" определяется ответственность и по­рядок функционирования системы УКП, оно содержит;

структуру и описание функциональных взаимоотношений между службой контроля и обеспечения качества, администрацией и другими структурными подразделениями;

структуру, которая описывает иерархию подчинённости и ответст­венности в службе качества.

В "Руководстве..." должны быть все разделы, предусмотренные стандартами ИСО серии 9000. Они устанавливают выполнение сле­дующих процедур:

внесение изменений и их исключение в системе обеспечения качества и утверждение полномочий лиц, которые наделены этим правом;

выполнение входного контроля компонентов, деталей и блоков;

оценка и контроль сырья, закупаемых элементов, деталей и узлов;

проверка поставщиков, выполняющих контроль изделий или деталей, которые не могут или не будут в полном объёме проверяться изгото­вителем основного изделия;

идентификация и маркировка при проверке изделий или деталей на протяжении цикла их изготовления, т.е. указания номера детали, за­водского номера, знака приёмки, отбраковки, проведения неразру-шающего контроля, идентификации процесса и материала; установление гарантированной последовательности выполнения про­верок изделий или деталей и надлежащим образом оформленных на тех стадиях производства, на которых можно выполнить точные, каче­ственные изменения;

правильное выполнение контроля, записи и идентификации всех про­цессов проверки;

составление и утверждение отчётов о проверке. Перечисление в до­кументации методов проверки с помощью инструментов и приборов по снятию соответствующих характеристик или статистическими метода­ми;

подтверждение надёжности применения статистических методов - без последующих отказов деталей или узлов;

идентификация готовых изделий (деталей) по чертежам, изменённой букве (буквам) или номеру (номерам), кодированием; обеспечение гарантии выполнения всех необходимых проверок и ис­пытаний до окончательной приёмки готовых изделий (деталей); обеспечение качества технологических процессов и определение дей­ствий, которые необходимо выполнить, а также технологических карт обработки особо ответственных деталей;

рассмотрение листов по устранению дефектов (ЛУДов) и принятие решений о передаче деталей, узлов, агрегатов на ремонт или исполь­зование их в качестве отходов;

идентификация изделий, деталей (порядок рассмотрения); обеспечение адекватного контроля и идентификации изделий, дета­лей;

информирование разработчика о последующих изменениях техпро­цессов, спецификаций и системы качества; контроль чертежей, изменений в чертежах и инструкциях; схема расположения участков служб контроля качества продукции по видам производства;

описание функций представителей заказчика на предприятии по про­верке и испытаниям изделий, агрегатов, узлов, деталей; предоставление всех изменений производственных процессов упол­номоченному органу (изменений в технологии и изготовлении) с це­лью их оценки и последующего согласования;

обеспечение информацией заинтересованных органов о любом изме­нении в системе обеспечения качества, которое может повлиять на проверку соответствия сертификату типа "пригодность к эксплуатации изделия";

обеспечение утверждения в установленном порядке основных изме­нений в конструкторской документации до внесения их в изделие; обеспечение немедленного внесения в конструкторскую документа­цию изменений конструкции изделий, внесённых согласно бюллетеням до их окончательной приёмки;

описание функций представителя заказчика в системе контроля и обеспечения качества, а также делегирования ему части полномочий по приёмке на всех этапах производства.

Каждая из вышеприведенных процедур должна быть подробно расписана в одном из стандартов предприятия, о чём делаются соот­ветствующие ссылки в конце каждого раздела.

Проведение сертификации системы управления качеством продукции

Необходимым и обязательным условием допуска продукции предприятия в эксплуатацию является его соответствие требованиям нормативных документов и наличие сертификата типа продукции. При этом Изготовитель должен обеспечить соответствие технологии про­изводства изделия не более чем через 6 месяцев с момента выдачи изделию сертификата типа. Это означает, что в течение указанного срока необходимо уточнить, утвердить и сохранить систему контроля производства, гарантирующую, что каждый экземпляр изделия соот­ветствует типовой конструкции и находится в состоянии, обеспечи­вающем его безопасную эксплуатацию. Система контроля должна быть одобрена Госстандартом РФ или уполномоченным им органом. А сертификация производства, в свою очередь, производится для из­делия, получившего в установленном порядке сертификат типа.

Уполномоченный орган по сертификации производства изделия определяет Научно-исследовательский институт технологии и органи­зации производства, согласовав при этом с заинтересованными сто­ронами сроки проведения работ по проверке соответствия производ­ства нормативным требованиям. Решив организационные вопросы, уполномоченный орган направляет предприятию официальное под­тверждение о принятии заявки.

Проверка системы управления качеством продукции может произ­водиться в два этапа:

первый этап - предварительная проверка и оценка системы управле­ния качеством продукции; второй этап - окончательная проверка системы управления качеством

продукции.

для выполнения первого этапа предприятие предоставляет упол­номоченному органу следующие данные: копии документов сертификата типа на изделие; копии технических условий на контроль, приёмку и поставку изделия и эксплуатационные данные на него; заполненную анкету-вопросник установленного образца; данные о состоянии производства по запросу уполномоченного орга­на; конструкторскую и технологическую документацию на изделие.

Уполномоченный орган, получив необходимые данные, формирует рабочую группу. В состав рабочей группы должны входить ряд спе­циалистов уполномоченного органа (по направлениям проверки), спе­циалисты предприятия-производителя изделия, нескольких отрасле­вых научно-исследовательских институтов и родственных предпри­ятий. Из указанного круга специалистов рабочей группы уполномочен­ный орган назначает ответственных специалистов (по направлениям проверки) и согласует их список с Госстандартом РФ. Общее руково­дство рабочей группой осуществляет председатель, назначенный уполномоченным органом по согласованию с Госстандартом РФ.

Рабочая группа в своей деятельности руководствуется следующи­ми основными принципиальными положениями: каждый специалист группы обязан дать свои частные заключения по­сле тщательного анализа проверяемого направления с привлечением фактических данных;

заключение должно быть полным, точным и достоверным; быть убеждена в том, что содержание заключения чётко понимается производственным и контрольным персоналом предприятия.

Уполномоченный орган составляет программу предварительной проверки и оценки производства, в соответствии с которой рабочая группа производит анализ представленных документов и даёт заклю­чение о готовности производства предприятия к сертификации. После первого этапа сертификации на предприятии составляется и выполняется план целевых мероприятий по устранению замечаний, выявленных рабочей группой уполномоченного органа, в который обычно включают следующие проверяемые объекты: структурные подразделения (цехи, отделы);

блок обеспечения конструкторско-технологической и нормативно-технической документации;

блок обеспечения надёжности; блок технической оснащённости; блок производства продукции; блок обеспечения качества; блок материально-технического обеспечения; блок обеспечения испытаний и сдачи готовой продукции.

Обследование и анализ производства изделий производится по двум направлениям:

а) наличие нормативной базы и производственной среды, необходимой для изготовления изделий, соответствующих техническим условиям;

б) обеспечение контроля за исполнением требований документально-нормативной базы, проверка; анализ и оценка функций по обеспече­нию качества изготавливаемой продукции.

В приложении к программе приводится перечень нормативно-технической документации, используемой при проведении работ по сертификации производства: государственные стандарты; отраслевые стандарты; стандарты предприятия и т.д.

С прибытием рабочей группы на предприятие ей должны быть обеспечены необходимые для работы условия, помещение для работы; необходимое оборудование; транспорт (при необходимости);

конструкторская и технологическая документация на изделия пред­приятия;

документация по организации производства; необходимая нормативно-техническая документация; возможность проверки оборудования, посещение цехов, и участков для наиболее полного, удобного контроля без помех производству; содействие подразделений предприятия (цехов, отделов) в выполне­нии работ.

В соответствии с программой обследования специалисты осущест­вляют проверку порученных им направлений, используя перечни кон­трольных вопросов, а также формы для регистрации наблюдений при проверке и формы для записи вспомогательных данных. В процессе проверки накапливаются данные для подготовки объективной доку­ментации (акты, протоколы, решения...).

Специалисты рабочей группы проверяют наличие на рабочих местах исполнителей действующей конструкторской и технологической документации (с приложенными к ней изменениями), знание производственным и контрольным персоналом положений указанной документации, выявляют фактическое соответствие объекта проверки ус­тановленным требованиям применительно к конкретному изделию.

По окончании каждого конкретного объекта проверки ответствен­ные исполнители информируют руководителей данного подразделе­ния исполнителей и контрольных работников о своих выводах по про­веряемому участку, подразделению.

В некоторых случаях для подтверждения доказательности предос­тавленных данных могут привлекаться другие подразделения, напри­мер центральная заводская лаборатория - для снятия определённых характеристик изделия (агрегата, узла, детали).

По каждому направлению проверки в соответствии с данными, по­лученными от ответственных исполнителей, специалисты предпри­ятия, взаимодействующие с рабочей группой по данному направлению оформляют таблицу соответствия.

На основе тщательного анализа данных предприятия и оформлен­ной документации члены рабочей группы готовят частные заключения каждый по своему направлению. В них отражают: оценку выполнения программы обследования;

оценку полноты и качества доказательной документации и соответст­вие этой документации нормативным требованиям; обоснование состава и объёма дополнительных проверок и испыта­ний (если таковые проводились).

В случае, когда частные заключения всех членов рабочей группы положительны, уполномоченный орган совместно со специалистами предприятия, научно-исследовательских институтов и других пред­приятий, принимавших участие в проверке, разрабатывает комплекс­ное заключение о соответствии производства и утверждённой систе­мы качества (КС УКП).

Все документы, оформленные в процессе проверки (обследова­ния), сводятся в "Отчёт о проверке соответствия производства изде­лия нормативным требованиям" и совместно с таблицей соответствия, документацией с утверждённой системой контроля (сертификатом ти­па) передаются в Госстандарт РФ для принятия решения о выдаче предприятию Сертификата на производство.

Дата добавления: 2014-01-07