Фармацевтическая технология

Название от греческого techne – искусство, мастерство, умение и logos – учение, наука.

Изучает теоретические основы технологических процессов получения и переработки лекарственных средств (субстанций) в лечебные, профилактические, реабилитационные и диагностические препараты в различных лекарственных формах с оптимальной биологической доступностью.

Задача фармацевтической технологии в выявлении физических, химических, механических свойств веществ в целях определения и использования на практике наиболее эффективных и экономичных производственных процессов.

Фармацевтическая технология – это составная часть фармацевтической науки, комплекса научных знаний об изыскании, производстве, анализе лекарственных средств и препаратов. Значение технологии велико. В настоящее время 90% всех назначений врача приходится на использование лекарственных препаратов для профилактики и лечения различных заболеваний.

3. ТЕРМИНОЛОГИЧЕСКИЙ СЛОВАРЬ

Для успешной работы в фармации, как и в любой области науки, необходимо правильное понимание и применение научных терминов. Фармацевтическая терминология включает термины фармакогнозии, фармацевтической химии, фармацевтической технологии, организации, управления и экономики фармации, а также химических, физических, технических и медицинских наук.

К основным терминам фармацевтической технологии относятся:

- лекарственное средство;

- лекарственное вещество;

- лекарственная форма;

- лекарственный препарат.

В настоящее время насчитывается более 500 фармацевтических терминов, около 200 технологических. Исходным среди базовых терминологических терминов является термин – «фармацевтическое средство». Это вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью, являющееся объектом клинических испытаний.

После получения положительных результатов клинических испытаний и утверждения Фармакологическим и Фармакопейным комитетами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации к применению получает название – «лекарственное средство».

Лекарственные средства – это вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, микроорганизмов, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.

Лекарственные средства чрезвычайно разнообразны по внешнему виду, происхождению и составу. Они служат исходным материалом для изготовления лекарственных препаратов. Лекарственное средство применяют в определенных дозах. Различают терапевтические (лечебные), токсические и смертельные или летальные (от латинского letum – смерть) дозы.

Терапевтические дозы:

- пороговые (малые);

- средние (стандартные);

- максимальные (высшие).

Интервал доз от пороговой до максимальной лечебной называют широтой специфического действия. Отношение максимальной лечебной дозы к пороговой называется индексом специфического терапевтического действия. Для характеристики безопасности лекарственного средства понятие:

- терапевтическая широта означает интервал доз от минимальной терапевтической до минимальной смертельной;

- терапевтический индекс – это отношение минимальной смертельной дозы к минимальной терапевтической.

Для ядовитых и сильнодействующих средств устанавливают высшие терапевтические дозы для разового и суточного приема. Они приведены в Государственной и Международной фармакопиях. Для некоторых лекарственных средств указывают дозы не только для энтерального, но и для инъекционного применения.

Лекарственные средства, кроме отнесения, могут быть также выделены в список наркотических веществ, а также веществ, находящихся на предметно-количественном учете.

На основе физико-химических свойств лекарственные средства могут быть включены в списки пахучих, красящих веществ и др.

Все эти свойства лекарственных средств должны учитываться при изготовлении, хранении и отпуске лекарственных препаратов.

Вспомогательные вещества – это дополнительные органические или неорганические вещества, которые используют в процессе производства готовых лекарственных форм для придания им необходимых свойств. В зависимости от вида лекарственной формы это могут быть вещества, увеличивающие вязкость, поверхностно-активные и буферные свойства, карригенты, консерванты, стабилизаторы, наполнители и др.

Лекарственная форма – это придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект. Изготовление лекарственных форм из лекарственных средств обычно сопровождается приданием им определенных геометрических форм. Например, таблетки имеют форму дисков, пилюли – шариков, свечи – конуса и т.д. Причем геометрическую форму подбирают таким образом, чтобы обеспечить максимальное фармакологическое действие лекарственного средства и удобство применения.

В настоящее время существует довольно большое количество лекарственных форм. Они отличаются друг от друга по консистенции, внешнему виду, способу изготовления, путем введения в организм и т.д.

Благодаря форме действие лекарственного вещества (средства) можно ускорить или затормозить. Неудачно выбранная форма снижает эффект, а иногда вызывает ухудшение состояния больного.

Например, если бензилпенициллин назначить больному в виде раствора для приема внутрь, это вследствие разрушающего влияния желудочного сока действие препарата будет ослаблено, а возможно и нейтрализовано. Если ввести бензилпенициллин в виде инъекций, то будет сохранен его терапевтический эффект.

Лекарственная форма должна обеспечивать заданную продолжительность действия: например, действие глазных капель продолжается 3-4 часа, мазей до 12-14 часов, а глазных лекарственных пленок до 2-х суток и более. Лекарственная форма должна быть удобна для больного: например, некоторые инъекции можно заменить ингаляциями или ректальными лекарственными формами – суппозиториями, клизмами, ректальными мазями.

Лекарственные препараты – это дозированные лекарственные средства в определенной лекарственной форме. Ранее под этим термином понимался широко известный термин «лекарство», но по соглашению с зарубежными странами принят единый термин «лекарственный препарат».

Иногда трудно провести резкую границу между понятиями «лекарственное средство», «лекарственная форма» или «лекарственный препарат», особенно в тех случаях, когда технологические процессы были простыми.

Например, стрептоцид, находящийся в штангласе является лекарственным средством, тот же стрептоцид в виде порошка, развешенный на дозы, упакованный в бумажные капсулы с указанием способа применения является лекарственным препаратом.

Anаesthesini 0.3 Vaselini Lanolini aña 5.0 Misce ut fiat unguentum Da Stgna.

Анестезин – лекарственное средство Вазелин и ланолин – вспомогательные вещества мазь – лекарственная форма мазь анестезиновая в дозировке для данного больного = препарат

Дата добавления: 2014-11-25