Биофармация как теоретическая основа технологии лекарственных форм

КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

По агрегатному состоянию, по предложению академика Ю.К.Траппа (1814-1908 г.г.) все лекарственные формы делятся на четыре группы: твердые, жидкие, мягкие и газообразные. К твердым лекарственным формам относят порошки, таблетки, гранулы, микрогранулы; к жидким – микстуры, капли, примочки, полоскания, растворы; к мягким – мази, пасты, пластыри; к газообразным – газы, пары (распыленные жидкости), аэрозоли.

По способу применения и пути введения, по предложению В.А.Тихомирова, который делил все лекарственные формы на 2 большие группы: энтеральные (вводимые через желудочно-кишечный тракт) и парентеральные (вводимые минуя пищеварительный тракт).

Энтеральный путь введения через рот, через прямую кишку. Как модификацию перорального пути можно рассматривать сублингвальное введение (под язык), лекарственное вещество довольно быстро всасывается через слизистую оболочку ротовой полости, поступает в общий круг кровообращения, минуя барьеры желудочно-кишечного тракта и печени.

Ректальный (латинского per rectum) – через прямую кишку путь введения способен обеспечить как местное, так и общее действие лекарственного вещества на организм. Он удобен в детской практике, в гериатрии; для больных, находящихся в бессознательном состоянии.

Парентеральные (латинского per entheron – мимо кишечника) способы введения отличаются большим разнообразием. Это нанесение на кожу, на легко доступные слизистые оболочки (нос, глаза), инъекционный, ингаляционный и трапедермальный пути введения (растворы для ионоэлектрофореза, терапевтические трансдермальные системы (ТДС), пластыри) через слизистую оболочку.

Классификация по путям введения имеет технологическое значение, так как в зависимости от способа введения к лекарственным формам предъявляет определенные требования, выполнение которых должно быть обеспечено технологическим процессом.

Эта квалификация позволяет решить вопрос о необходимости проверки доз веществ списков А и Б (Энтеральный путь введения); оформить препарат в соответствии со способом применения. В зависимости от пути и способа введения применяют соответствующие этикетки.

Классификация лекарственных форм по особенностям дозировки.

Дозированные (порошки, пилюли, суппозитории, растворы для инъекций в ампулах, пленки глазные) и недозированные (микстуры, порошки, мази).

Такое деление позволяет разный подход при проверке веществ списков А и Б, выборе характера фасовки, соответствующей упаковки, контроля качества.

Классификация в зависимости от возраста пациента.

Детские (педиатрические) лекарственные формы – для пациентов в возрасте до 14 лет, особая группа для новорожденных детей в возрасте до 1 месяца; для средневозрастной категории пациентов (от 14 до 60 лет); гериатрические (для пациентов старше 60 лет). Различие препаратов этих групп состоят в различии выписываемых доз препаратов списков А и Б и др; допустимости введения тех или иных вспомогательных веществ с учетом анатомо-морфологических и физиологических особенностей организма больного; строгой регламентации условий изготовления препаратов для новорожденных; появлении специфических возрастных лекарственных форм (драже, сладкие сиропы, пастилки, лекарственные конфеты).

Классификация лекарственных форм на основе дисперсных систем.

Эта классификация наиболее совершенна и важна для фармацевта. Физико-химические системы, в которых измельченное вещество распределено в другом веществе называют дисперсными системами. Вещество в ней – дисперсная фаза, а носитель – дисперсионная среда. Лекарственные формы могут быть без дисперсионной среды или с дисперсионной средой разного агрегатного состояния (жидкой, твердой, вязкопластичной и газообразной).

Системы без дисперсионной среды.

В данном случае дисперсионная среда отсутствует, т.к. она не вносится фармацевтом в процессе изготовления лекарственной формы. По дисперсионности эти системы подразделяют на грубодисперсионные (сборы) и мелкодисперсионные (порошки).

Системы с жидкой дисперсионной средой:

а) истинные растворы в разных растворителях – гомогенные системы, в которых лекарственное вещество находится в ионной или молекулярной форме;

б) коллоидные растворы с мициллярной степенью дробления, в которых намечается граница раздела между фазами (ультрамикрогетерогенные системы);

в) суспензии (взвеси) – микрогетерогенные системы с твердой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой. Граница раздела между фазами видна невооруженным глазом;

г) эмульсии – также микрогетерогенные системы, состоящие из двух жидкостей не растворяемых одна в другой;

д) комбинированные системы.

Системы с вязкопластичной дисперсионной средой:

Они могут быть в виде сплошной общей массы (мази, пасты) или иметь определенную геометрическую форму (свечи, шарики, палочки). В зависимости от дисперсности и агрегатного состояния дисперсной фазы эти системы подразделяют на гомогенные (растворы), микрогетерогенные (суспензии, эмульсии) и комбинированные системы.

Системы с газообразной дисперсионной средой:

Это газовые растворы и туманы, дымы: ингаляции, окуривания, курильные дымы, аэрозоли – микрогетерогенные дисперсные системы.

Дисперсологическая классификация позволяет выбрать оптимальный вариант технологии, предвидеть стабильность лекарственных форм в процессе хранения, оценить качество изготовленного препарата.

5. БИОФАРМАЦИЯ.

Эта наука изучает зависимость фармакологического действия препарата от различных факторов.

Эксперименты на животных и клинические исследования показали данные о значительном различии активности препаратов с одинаковой концентрацией действующего вещества, но полученных с использованием разных технологий, вспомогательных веществ, оборудования и др.

Были отмечены случаи терапевтической неэквивалентности с равной дозой действующего вещества в одной и той же лекарственной форме, но изготовленной различными производителями.

Терапевтическая неэквивалентность была установлена для антибиотиков, стероидных гармонов, сульфаниламидов и др. лекарственных веществ.

Биофармация в современной технологии лекарственных форм служит научной основой поиска, создания, исследования и изготовления высокоэффективных лекарственных препаратов. Она изучает зависимость фармакологической эффективности лекарственных препаратов от следующих факторов:

ü химической природы лекарственного вещества и его концентрации;

ü физического состояния лекарственного вещества (форма кристаллов, размер частиц, наличие или отсутствие заряда на поверхности частиц и др);

ü химической природы, физического состояния и концентрации вспомогательных веществ; вида лекарственной формы и способа введения;

ü фармацевтической технологии, применяемого в технологическом процессе оборудования

ü

Контрольные вопросы:

1.Дайте определение «Фармации».

2.Назовите задачи технологии и пути решения технологических задач.

3.Роль и значение лекарственных средств в современной медицине.

4.Пути введения лекарственных форм в организм

6.Предмет фармацевтическая технология. Определение.

7.Основные понятия и термины фармацевтической технологии.

8.Классификация лекарственных форм.

Дата добавления: 2014-11-25